Telelääketieteen vaatimukset täyttävä siirtyminen kolmannen asteen ja perusterveydenhuollon välillä stabiileissa sepelvaltimotautipotilaissa (Tele_DAC)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telelääketiede pätevän hoidon siirtymisessä kolmannen asteen ja perusterveydenhuollon välillä stabiilien sepelvaltimotautipotilaiden keskuudessa: satunnaistettu non-inferiority-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko telelääketieteen käyttö perusterveydenhuollossa tehokasta korkea-asteen terveydenhuollon klinikoilta kotiutuneiden stabiilien sepelvaltimotautipotilaiden seurassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu non-inferiority-tutkimus korkea-asteen sairaalan kroonista sepelvaltimotautia sairastaville potilaille, joilla on avohoidon kotiutuskriteerit.
Tarkoituksena on verrata telelääketieteen käyttöä korkea-asteen hoidon ja perusterveydenhuollon potilaiden (interventioryhmä) hoidon laadun siirtymisessä korkea-asteen sairaalan poliklinikalle jääviin potilaisiin (kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carisi A Polanczyk, PhD
- Puhelinnumero: +555133596359
- Sähköposti: carisi.anne@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna L Batista, PhD
- Puhelinnumero: +555133596325
- Sähköposti: joannalyra@gmail.com
-
Alatutkija:
- Mariana V Furtado, PhD
-
Alatutkija:
- Natan Katz, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD) Canadian Cardiovascular Societyn (CCS) angina pectoris luokan I tai II toiminnallisessa luokituksessa
- potilaita, jotka eivät ole hakeneet sairaalahoitoa sydän- ja verisuonitautien vuoksi viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joita ei ole seurattu terveyspalvelussa vähintään vuoden ajan
- epävakaat potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeiden säätöä tai jotka suorittavat diagnostista arviointia kotiutuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kolmannen asteen hoito
Korkea-asteen hoidon avohoito kotiutuskriteereillä, joka jää korkea-asteen hoitoon.
|
|
|
Kokeellinen: Ensihoito
Avopotilas kotiutus korkea-asteen hoidosta potilaan kotia lähellä olevaan perusterveydenhuoltoon telelääketieteen tuella.
|
Avohoidon kotiutus korkea-asteen hoidosta perusterveydenhuoltoon lähetekirjeellä, jossa selvitetään tutkimuksesta telelääketieteen puhelinnumero ja kirje potilaan sairaalahistoriasta.
Kaksi kuukautta kotiutumisen jälkeen telelääketieteen kardiologi ottaa yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin potilaan seurannasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka pysyivät Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen (CCS) angina pectoriksen I ja II toiminnallisessa luokituksessa turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: vuoden kuluessa purkamisesta
|
Ei kehittyä korkeampaan luokkaan kuin toimenpide ennen interventiota
|
vuoden kuluessa purkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on epävakautta sairaus
Aikaikkuna: vuoden kuluessa purkamisesta
|
tarve hakea ensiapua sydän- ja verisuonitautien vuoksi toimenpiteen jälkeen.
|
vuoden kuluessa purkamisesta
|
|
verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: vuoden kuluessa purkamisesta
|
varmistettu ylläpitämään systeemistä verenpainetta, kun havaitaan vähintään 5 %:n vaihtelu interventiota edeltävissä ja jälkeisissä mittauksissa
|
vuoden kuluessa purkamisesta
|
|
dyslipidemian hallinta
Aikaikkuna: vuoden kuluessa purkamisesta
|
laboratoriotutkimuksen avulla varmistettu säilyttämään dyslipidemian hallinnan, kun havaittiin vähintään 5 %:n vaihtelu veren LDL:n (LDL) mittauksissa ennen interventiota.
|
vuoden kuluessa purkamisesta
|
|
diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: vuoden kuluessa purkamisesta
|
todennettu säilyttämään diabeteksen hallinnassa laboratoriotutkimuksen avulla, kun havaitaan vähintään 5 %:n vaihtelu veren paastoglukoosimittauksissa ennen interventiota ja sen jälkeen
|
vuoden kuluessa purkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakantorjuntaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: vuoden kuluessa purkamisesta
|
pysyä tupakoimatta tupakoimattomille; ja tupakoinnin lopettaminen tupakoitsijoille
|
vuoden kuluessa purkamisesta
|
|
Fyysiseen toimintaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: vuoden kuluessa purkamisesta
|
huolto tai aloittaa säännöllinen fyysinen aktiivisuus toimenpiteen jälkeen
|
vuoden kuluessa purkamisesta
|
|
Pääsy perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ja vuoden kuluessa irtisanomisen jälkeen
|
Lääkärin konsultaatio perusterveydenhuollon yksikössä, jossa arvioitiin nykyiset lääkkeet ja määrätään resepti.
|
kuuden kuukauden ja vuoden kuluessa irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruschel KB, Rados DR, Furtado MV, Batista JDL, Katz N, Harzheim E, Polanczyk CA. Transition of care of stable ischaemic heart disease patients from tertiary to primary care with telemedicine support: Randomized noninferiority clinical trial. J Telemed Telecare. 2022 Jan;28(1):52-57. doi: 10.1177/1357633X20906648. Epub 2020 Mar 18.
- Batista Jd, Furtado MV, Katz N, Agostinho MR, Neto BS, Harzheim E, Polanczyk CA. Telemedicine-supported transition of stable coronary artery disease patients from tertiary to primary health care facilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 7;16:227. doi: 10.1186/s12913-016-1469-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPPG 14-0206
- 401463/2013-3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .