Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина, подтверждающая переход от третичной к первичной медико-санитарной помощи пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца (Tele_DAC)

1 июля 2015 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Телемедицина при переходе от третичной к первичной медико-санитарной помощи пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Целью данного исследования является определение эффективности использования телемедицины в первичной медико-санитарной помощи при сопровождении пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, выписанных из клиник третичной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное исследование не меньшей эффективности для пациентов с хронической ишемической болезнью сердца из третичной больницы с критериями амбулаторной выписки. Цель состоит в том, чтобы сравнить использование телемедицины при переходе качества медицинской помощи между пациентами третичной и первичной медицинской помощи (группа вмешательства) с пациентами, которые остаются в амбулаторной клинике третичной больницы (контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Контакт:
          • Carisi A Polanczyk, PhD
          • Номер телефона: +555133596359
          • Электронная почта: carisi.anne@gmail.com
        • Контакт:
          • Joanna L Batista, PhD
          • Номер телефона: +555133596325
          • Электронная почта: joannalyra@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Младший исследователь:
          • Natan Katz, MsC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица с диагнозом ишемической болезни сердца (ИБС) согласно функциональной классификации стенокардии I или II класса Канадского сердечно-сосудистого общества (CCS).
  • пациенты, не обращавшиеся за госпитализацией по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в течение последнего года

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не наблюдались в службе здравоохранения в течение как минимум одного года
  • нестабильные пациенты, которым требуется коррекция лекарств или которым проводится диагностическая оценка при выписке амбулаторно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Третичная помощь
Амбулаторный пациент из третичной помощи с критериями выписки, который остается в третичной помощи.
Экспериментальный: Первая помощь
Амбулаторная выписка из третичной медицинской помощи в первичную медицинскую помощь рядом с домом пациента при поддержке телемедицины.
Другой: Телемедицина
Амбулаторная выписка из третичной медицинской помощи в первичную с письмом-направлением с разъяснением об исследовании, содержащим номер телефона телемедицины и письмо с историей болезни пациента в больнице. Через два месяца после выписки кардиолог службы телемедицины связывается с лечащим врачом для последующего наблюдения за пациентом.
Другие имена:
  • Первичная помощь при поддержке телемедицины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые остаются в Канадском сердечно-сосудистом обществе (CCS) Функциональная классификация стенокардии I и II как мера безопасности
Временное ограничение: в течение года после увольнения
Не эволюционировать в более высокий класс, чем мера до вмешательства
в течение года после увольнения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нестабильностью заболевания
Временное ограничение: в течение года после увольнения
необходимость обращения за неотложной помощью при сердечно-сосудистых заболеваниях после вмешательства.
в течение года после увольнения
контроль артериального давления
Временное ограничение: в течение года после увольнения
Подтверждено поддержание системного артериального давления на основании наблюдения вариации не менее 5% в измерениях до и после вмешательства.
в течение года после увольнения
контроль дислипидемии
Временное ограничение: в течение года после увольнения
Подтверждено поддержание контроля над дислипидемией с помощью лабораторных исследований, на основании наблюдения вариации не менее 5% в измерениях до и после вмешательства липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови.
в течение года после увольнения
контроль диабета
Временное ограничение: в течение года после увольнения
Подтверждено поддержание контроля над диабетом с помощью лабораторных исследований, на основании наблюдения вариации не менее 5% в измерениях до и после вмешательства уровня глюкозы в крови натощак.
в течение года после увольнения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с контролем табака
Временное ограничение: в течение года после увольнения
оставаться без курения для некурящих; и отказ от курения для курильщиков
в течение года после увольнения
Количество участников физической активности
Временное ограничение: в течение года после увольнения
поддерживать или начать регулярную физическую активность после вмешательства
в течение года после увольнения
Доступ к первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: в течение шести месяцев и одного года после выписки
Медицинская консультация в Базовом медицинском отделении проводится с оценкой текущих лекарственных препаратов и выдачей рецепта.
в течение шести месяцев и одного года после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Соавторы

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Другой номер гранта/финансирования: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться