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Transizione qualificante per la telemedicina tra assistenza sanitaria terziaria e primaria in pazienti con malattia coronarica stabile (Tele_DAC)

1 luglio 2015 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

La telemedicina nella transizione delle cure qualificanti tra l'assistenza sanitaria terziaria e primaria tra i pazienti con malattia coronarica stabile: uno studio randomizzato di non inferiorità

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso della telemedicina nell'assistenza sanitaria primaria è efficace nell'accompagnamento di pazienti con malattia coronarica stabile che sono stati dimessi dalle cliniche sanitarie terziarie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato di non inferiorità per pazienti con malattia coronarica cronica da un ospedale terziario con criteri di dimissione ambulatoriale. Lo scopo è confrontare l'uso della telemedicina nella transizione della qualità dell'assistenza tra pazienti di cure terziarie e cure primarie (gruppo di intervento), con pazienti che rimangono nell'ambulatorio di un ospedale terziario (gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Natan Katz, MsC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui con diagnosi di malattia coronarica (CAD) nella classificazione funzionale dell'angina di classe I o II della Canadian Cardiovascular Society (CCS)
  • pazienti che non hanno presentato ricovero per malattie cardiovascolari nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non sono stati seguiti nel servizio sanitario per almeno un anno
  • pazienti instabili che richiedono aggiustamenti dei farmaci o che stanno eseguendo una valutazione diagnostica alla dimissione ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Assistenza terziaria
Ambulatoriale da cura terziaria con criteri di dimissione che rimane nella cura terziaria.
Sperimentale: Assistenza sanitaria di base
Dimissione ambulatoriale dall'assistenza terziaria a un'assistenza primaria vicino al domicilio del paziente con il supporto della telemedicina.
Altro: Telemedicina
Dimissione ambulatoriale dalle cure terziarie alle cure primarie con una lettera di rinvio che spiega lo studio contenente il numero di telefono della telemedicina e una lettera con la storia del paziente in ospedale. Due mesi dopo la dimissione, il cardiologo della telemedicina avvia il contatto con il medico di base per il follow-up del paziente.
Altri nomi:
  • Cure primarie con il supporto della telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che rimangono nella classificazione funzionale dell'angina I e II della Canadian Cardiovascular Society (CCS) come misura di sicurezza
Lasso di tempo: entro un anno dalla dimissione
Non evolvere in una classe superiore rispetto alla misura precedente l'intervento
entro un anno dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con instabilità della malattia
Lasso di tempo: entro un anno dalla dimissione
la necessità di cercare cure di emergenza per le malattie cardiovascolari dopo l'intervento.
entro un anno dalla dimissione
controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: entro un anno dalla dimissione
verificato per mantenere la pressione arteriosa sistemica dall'osservazione di una variazione di almeno il 5% nelle misurazioni pre e post intervento
entro un anno dalla dimissione
controllo della dislipidemia
Lasso di tempo: entro un anno dalla dimissione
verificato per mantenere il controllo della dislipidemia attraverso esami di laboratorio, dall'osservazione di una variazione di almeno il 5% nelle misurazioni pre e post intervento delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) nel sangue
entro un anno dalla dimissione
controllo del diabete
Lasso di tempo: entro un anno dalla dimissione
verificato per mantenere il controllo del diabete attraverso esami di laboratorio, dall'osservazione di una variazione di almeno il 5% nelle misurazioni pre e post intervento della glicemia a digiuno nel sangue
entro un anno dalla dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con controllo del tabacco
Lasso di tempo: entro un anno dalla dimissione
rimanere senza fumare per i non fumatori; e smettere di fumare per i fumatori
entro un anno dalla dimissione
Numero di partecipanti all'attività fisica
Lasso di tempo: entro un anno dalla dimissione
mantenimento o iniziare una regolare attività fisica dopo l'intervento
entro un anno dalla dimissione
Accesso all'assistenza sanitaria di base
Lasso di tempo: entro sei mesi e un anno dalla dimissione
visita medica svolta presso l'Unità Sanitaria di Base con valutazione dei farmaci in corso e fornitura della prescrizione.
entro sei mesi e un anno dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaboratori

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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