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안정적인 관상 동맥 질환 환자의 3차 의료와 1차 의료 간의 원격 의료 적격 전환 (Tele_DAC)

2015년 7월 1일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

안정적인 관상 동맥 질환 환자의 3차 의료와 1차 의료 간 적격 의료 전환의 원격 의료: 무작위 비열등성 시험

본 연구의 목적은 3차 의료기관에서 퇴원한 안정형 관상동맥질환 환자를 동반하여 1차 의료에서 ​​원격의료 이용이 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 외래 퇴원 기준으로 상급 병원에서 만성 관상 동맥 질환 환자를 대상으로 한 무작위 비열등성 시험입니다. 목적은 3차 진료와 1차 진료 환자(개입 그룹) 사이의 진료 품질 전환에서 원격 의료의 사용을 3차 병원의 외래 진료소에 남아 있는 환자(대조군)와 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • 부수사관:
          • Natan Katz, MsC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 캐나다 심혈관 학회(CCS)의 협심증 등급 I 또는 II의 기능적 분류에서 관상 동맥 질환(CAD) 진단을 받은 개인
  • 지난 1년간 심혈관계 질환으로 입원한 적이 없는 환자

제외 기준:

  • 적어도 1년 동안 의료 서비스에서 후속 조치를 취하지 않은 환자
  • 약물 조절이 필요하거나 퇴원 외래에서 일부 진단 평가를 수행하는 불안정한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 3차 진료
퇴원 기준에 따라 3차 진료를 받고 3차 진료에 남아 있는 외래 환자.
실험적: 일차 진료
원격 진료의 지원을 받아 환자의 집 근처에서 3차 진료에서 1차 진료로 외래 환자 퇴원.
다른: 원격의료
원격진료의 전화번호와 병원 내 환자 병력이 포함된 편지가 포함된 연구에 대해 설명하는 추천서와 함께 3차 진료에서 1차 진료로의 외래 퇴원. 퇴원 2개월 후, 원격 진료의 심장 전문의는 환자 후속 조치에 대해 1차 진료의 의사와 접촉을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 원격 진료 지원을 통한 1차 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 심혈관 학회(Canadian Cardiovascular Society, CCS)의 안전 척도로서 협심증 I 및 II의 기능적 분류에 머무르는 참가자 수
기간: 퇴원 후 1년 이내
개입 전 측정치보다 상위 등급으로 진화하지 않음
퇴원 후 1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병이 불안정한 참가자 수
기간: 퇴원 후 1년 이내
개입 후 심혈관 질환에 대한 응급 치료를 받아야 할 필요성.
퇴원 후 1년 이내
혈압 조절
기간: 퇴원 후 1년 이내
개입 전후 측정에서 최소 5%의 변화를 관찰하여 전신 혈압을 유지하는 것으로 확인됨
퇴원 후 1년 이내
이상지질혈증 조절
기간: 퇴원 후 1년 이내
혈액 내 저밀도 지단백(LDL)의 개입 전후 측정에서 최소 5%의 변동이 관찰된 실험실 검사를 통해 이상지질혈증 조절을 유지하는 것으로 확인됨
퇴원 후 1년 이내
당뇨병 조절
기간: 퇴원 후 1년 이내
개입 전후 혈중 공복 혈당 측정치에서 최소 5%의 변화가 관찰된 실험실 검사를 통해 당뇨병 조절을 유지하는 것으로 확인됨
퇴원 후 1년 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배를 통제하는 참가자 수
기간: 퇴원 후 1년 이내
비흡연자를 위해 금연 상태를 유지합니다. 그리고 흡연자의 금연
퇴원 후 1년 이내
신체 활동 참가자 수
기간: 퇴원 후 1년 이내
개입 후 유지 관리 또는 규칙적인 신체 활동 시작
퇴원 후 1년 이내
1차 의료 서비스 이용
기간: 퇴원 후 6개월 이내 및 1년 이내
현재 약물 평가 및 처방 제공과 함께 진행되는 기본 건강 단위의 의료 상담.
퇴원 후 6개월 이내 및 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

협력자

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

수사관

  • 수석 연구원: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (기타 보조금/기금 번호: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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