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Transition qualifiante en télémédecine entre les soins de santé tertiaires et primaires chez les patients atteints de coronaropathie stable (Tele_DAC)

1 juillet 2015 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

La télémédecine dans la transition des soins admissibles entre les soins de santé tertiaires et les soins de santé primaires chez les patients atteints de coronaropathie stable : un essai randomisé de non-infériorité

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la télémédecine en soins de santé primaires est efficace dans l'accompagnement des patients coronariens stables qui ont reçu leur congé des cliniques de soins de santé tertiaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai randomisé de non-infériorité pour les patients atteints de maladie coronarienne chronique d'un hôpital tertiaire avec des critères de sortie ambulatoire. L'objectif est de comparer l'utilisation de la télémédecine dans la qualité de la transition des soins entre les patients de soins tertiaires et de soins primaires (groupe d'intervention), avec les patients qui restent dans la clinique externe d'un hôpital tertiaire (groupe témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Natan Katz, MsC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne (MC) selon la classification fonctionnelle de l'angine de classe I ou II de la Société canadienne de cardiologie (SCC)
  • patients qui n'ont pas soumis d'hospitalisation pour maladie cardiovasculaire au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • les patients qui n'ont pas été suivis dans le service de santé pendant au moins un an
  • patients instables nécessitant des ajustements de médicaments ou qui effectuent une évaluation diagnostique à la sortie ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins tertiaires
Patient ambulatoire des soins tertiaires avec des critères de sortie qui reste dans les soins tertiaires.
Expérimental: Premiers soins
Sortie ambulatoire des soins tertiaires vers un centre de soins primaires près du domicile du patient avec le soutien de la télémédecine.
Autre: Télémédecine
Sortie ambulatoire des soins tertiaires aux soins primaires avec une lettre de référence expliquant l'étude contenant le numéro de téléphone de la télémédecine et une lettre avec l'historique du patient à l'hôpital. Deux mois après la sortie, le cardiologue de la télémédecine prend contact avec le médecin généraliste pour le suivi du patient.
Autres noms:
  • Soins primaires avec le soutien de la télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui restent dans la classification fonctionnelle de l'angine de poitrine I et II de la Société canadienne de cardiologie (SCC) comme mesure de sécurité
Délai: dans l'année suivant la sortie
Ne pas évoluer dans une classe supérieure à la mesure avant l'intervention
dans l'année suivant la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec instabilité de la maladie
Délai: dans l'année suivant la sortie
la nécessité de rechercher des soins d'urgence pour les maladies cardiovasculaires après l'intervention.
dans l'année suivant la sortie
contrôle de la pression artérielle
Délai: dans l'année suivant la sortie
vérifié pour maintenir la pression artérielle systémique à partir de l'observation d'une variation d'au moins 5% dans les mesures pré et post intervention
dans l'année suivant la sortie
contrôle de la dyslipidémie
Délai: dans l'année suivant la sortie
vérifié pour maintenir le contrôle de la dyslipidémie par un examen de laboratoire, à partir de l'observation d'une variation d'au moins 5 % dans les mesures pré et post-intervention des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang
dans l'année suivant la sortie
contrôle du diabète
Délai: dans l'année suivant la sortie
vérifié pour maintenir le contrôle du diabète par un examen de laboratoire, à partir de l'observation d'une variation d'au moins 5 % dans les mesures pré et post-intervention de la glycémie à jeun dans le sang
dans l'année suivant la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec contrôle du tabac
Délai: dans l'année suivant la sortie
rester sans fumer pour les non-fumeurs ; et sevrage tabagique pour les fumeurs
dans l'année suivant la sortie
Nombre de participants à l'activité physique
Délai: dans l'année suivant la sortie
entretien ou commencer une activité physique régulière après l'intervention
dans l'année suivant la sortie
Accès aux soins de santé primaires
Délai: dans les six mois et un an après la sortie
consultation médicale dans l'unité de santé de base tenue avec évaluation des médicaments actuels et fourniture d'une ordonnance.
dans les six mois et un an après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaborateurs

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Autre subvention/numéro de financement: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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