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Telemedizinischer qualifizierender Übergang zwischen tertiärer und primärer Gesundheitsversorgung bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (Tele_DAC)

1. Juli 2015 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Telemedizin beim qualifizierenden Übergang zwischen tertiärer und primärer Gesundheitsversorgung bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit: eine randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz von Telemedizin in der primären Gesundheitsversorgung bei der Begleitung von Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit wirksam ist, die aus den Kliniken der tertiären Gesundheitsversorgung entlassen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie für Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit aus einem Tertiärkrankenhaus mit ambulanten Entlassungskriterien. Ziel ist es, den Einsatz von Telemedizin bei der Qualität des Versorgungsübergangs zwischen Patienten der Tertiärversorgung und der Primärversorgung (Interventionsgruppe) mit Patienten zu vergleichen, die in der Ambulanz eines Tertiärkrankenhauses verbleiben (Kontrollgruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mariana V Furtado, PhD
        • Unterermittler:
          • Natan Katz, MsC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit der Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK) gemäß der funktionellen Klassifikation der Angina pectoris der Klassen I oder II der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
  • Patienten, die sich im letzten Jahr wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung nicht ins Krankenhaus einwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens ein Jahr lang nicht im Gesundheitswesen nachbeobachtet wurden
  • instabile Patienten, die eine Anpassung der Medikamente benötigen oder bei der ambulanten Entlassung eine diagnostische Untersuchung durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Tertiäre Versorgung
Ambulanter Patient aus der Tertiärversorgung mit Entlassungskriterien, der in der Tertiärversorgung verbleibt.
Experimental: Grundversorgung
Ambulante Entlassung aus der Tertiärversorgung in eine wohnortnahe Primärversorgung mit Unterstützung der Telemedizin.
Sonstiges: Telemedizin
Ambulante Entlassung des Patienten aus der Tertiärversorgung in die Primärversorgung mit einem Überweisungsschreiben mit Erläuterungen zur Studie, Telefonnummer aus der Telemedizin und einem Brief mit der Krankengeschichte des Patienten im Krankenhaus. Zwei Monate nach der Entlassung nimmt der Kardiologe der Telemedizin Kontakt mit dem Hausarzt auf, um die Nachsorge des Patienten zu besprechen.
Andere Namen:
  • Primärversorgung mit Unterstützung der Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich an der funktionellen Klassifizierung von Angina I und II der Canadian Cardiovascular Society (CCS) als Maß für die Sicherheit halten
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Nicht in eine höhere Klasse aufsteigen als die Maßnahme vor dem Eingriff
innerhalb eines Jahres nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Instabilität der Krankheit
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
die Notwendigkeit, nach einem Eingriff eine Notfallversorgung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Anspruch zu nehmen.
innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Die Aufrechterhaltung des systemischen Blutdrucks wurde durch die Beobachtung einer Schwankung von mindestens 5 % bei den Messungen vor und nach dem Eingriff bestätigt
innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Kontrolle der Dyslipidämie
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Die Aufrechterhaltung der Dyslipidämie-Kontrolle wurde durch Laboruntersuchungen anhand der Beobachtung einer Abweichung von mindestens 5 % bei Messungen der Low Density Lipoproteine ​​(LDL) im Blut vor und nach dem Eingriff bestätigt
innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Diabeteskontrolle
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Die Aufrechterhaltung der Diabeteskontrolle wurde durch Laboruntersuchungen anhand der Beobachtung einer Abweichung von mindestens 5 % bei den Messungen des Nüchternglukosespiegels im Blut vor und nach dem Eingriff bestätigt
innerhalb eines Jahres nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Tabakkontrolle
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
für Nichtraucher auf das Rauchen verzichten; und Raucherentwöhnung für Raucher
innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Anzahl der Teilnehmer an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Wartung oder beginnen Sie nach dem Eingriff mit regelmäßiger körperlicher Aktivität
innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
Zugang zur primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: innerhalb von sechs Monaten und einem Jahr nach der Entlassung
Medizinische Beratung in der Basisgesundheitseinheit mit Beurteilung der aktuellen Medikamente und Ausstellung von Rezepten.
innerhalb von sechs Monaten und einem Jahr nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPPG 14-0206
  • 401463/2013-3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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