Telemedicina Qualificando a Transição Entre Atenção Primária e Terciária em Pacientes com Doença Arterial Coronária Estável (Tele_DAC)
1 de julho de 2015 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telemedicina na Transição Qualificativa de Cuidados entre Atenção Primária e Terciária em Pacientes com Doença Arterial Coronariana Estável: um Estudo Randomizado de Não Inferioridade
O objetivo deste estudo é verificar se o uso da telemedicina na atenção primária à saúde é eficaz no acompanhamento de pacientes com doença arterial coronariana estável que receberam alta das unidades de saúde terciárias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado de não inferioridade para pacientes com doença arterial coronariana crônica de um hospital terciário com critérios de alta ambulatorial.
O objetivo é comparar o uso da telemedicina na transição da qualidade do cuidado entre pacientes da atenção terciária e da atenção primária (grupo intervenção), com pacientes que permanecem no ambulatório de um hospital terciário (grupo controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
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Contato:
- Carisi A Polanczyk, PhD
- Número de telefone: +555133596359
- E-mail: carisi.anne@gmail.com
-
Contato:
- Joanna L Batista, PhD
- Número de telefone: +555133596325
- E-mail: joannalyra@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Mariana V Furtado, PhD
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Subinvestigador:
- Natan Katz, MsC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com diagnóstico de Doença Arterial Coronariana (DAC) na classificação funcional de angina Classe I ou II da Canadian Cardiovascular Society (CCS)
- pacientes que não apresentaram internação por doença cardiovascular no último ano
Critério de exclusão:
- pacientes sem acompanhamento no serviço de saúde há pelo menos um ano
- pacientes instáveis necessitando de ajustes de medicações ou que estejam realizando alguma avaliação diagnóstica na alta ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados terciários
Paciente ambulatorial de atendimento terciário com critérios de alta que permanece no atendimento terciário.
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Experimental: Atenção primária
Alta do paciente ambulatorial da atenção terciária para a atenção primária perto da casa do paciente com o apoio da telemedicina.
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Alta ambulatorial da atenção terciária para a atenção primária com carta de encaminhamento explicando sobre o estudo contendo telefone da telemedicina e carta com o histórico do paciente no hospital.
Dois meses após a alta, o cardiologista da telemedicina inicia contato com o médico da atenção básica para acompanhamento do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que permanecem na Classificação Funcional de Angina I e II da Canadian Cardiovascular Society (CCS) como medida de segurança
Prazo: dentro de um ano após a alta
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Não evoluir para uma classe superior à medida antes da intervenção
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dentro de um ano após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com instabilidade da doença
Prazo: dentro de um ano após a alta
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a necessidade de procurar atendimento de emergência por doença cardiovascular pós-intervenção.
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dentro de um ano após a alta
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controle de pressão arterial
Prazo: dentro de um ano após a alta
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verificada a manutenção da pressão arterial sistêmica a partir da observação de uma variação de pelo menos 5% nas medidas pré e pós-intervenção
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dentro de um ano após a alta
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controle da dislipidemia
Prazo: dentro de um ano após a alta
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verificado manter o controle da dislipidemia por meio de exame laboratorial, a partir da observação de variação de pelo menos 5% nas dosagens pré e pós-intervenção das Lipoproteínas de Baixa Densidade (LDL) no sangue
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dentro de um ano após a alta
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controle de diabetes
Prazo: dentro de um ano após a alta
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verificado manter o controle do diabetes por meio de exame laboratorial, a partir da observação de variação de pelo menos 5% nas medidas pré e pós-intervenção da glicemia de jejum no sangue
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dentro de um ano após a alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com controle do tabagismo
Prazo: dentro de um ano após a alta
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permanecer sem fumar para não fumantes; e cessação do tabagismo para fumantes
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dentro de um ano após a alta
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Número de participantes em atividade física
Prazo: dentro de um ano após a alta
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manutenção ou iniciar atividade física regular pós-intervenção
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dentro de um ano após a alta
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Acesso a cuidados de saúde primários
Prazo: dentro de seis meses e um ano após a alta
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realização de consulta médica em Unidade Básica de Saúde com avaliação dos medicamentos em uso e fornecimento de prescrição.
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dentro de seis meses e um ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruschel KB, Rados DR, Furtado MV, Batista JDL, Katz N, Harzheim E, Polanczyk CA. Transition of care of stable ischaemic heart disease patients from tertiary to primary care with telemedicine support: Randomized noninferiority clinical trial. J Telemed Telecare. 2022 Jan;28(1):52-57. doi: 10.1177/1357633X20906648. Epub 2020 Mar 18.
- Batista Jd, Furtado MV, Katz N, Agostinho MR, Neto BS, Harzheim E, Polanczyk CA. Telemedicine-supported transition of stable coronary artery disease patients from tertiary to primary health care facilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 7;16:227. doi: 10.1186/s12913-016-1469-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPPG 14-0206
- 401463/2013-3 (Número de outro subsídio/financiamento: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)
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