Telemedicína kvalifikující přechod mezi terciární a primární zdravotní péčí u pacientů se stabilním koronárním onemocněním (Tele_DAC)
1. července 2015 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Telemedicína v kvalifikační péči Přechod mezi terciární a primární zdravotní péčí u pacientů se stabilním koronárním onemocněním: Randomizovaná studie non-inferiority
Účelem této studie je zjistit, zda je použití telemedicíny v primární zdravotní péči účinné při doprovázení pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen, kteří byli propuštěni z terciárních klinik.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou studií non-inferiority pro pacienty s chronickým onemocněním koronárních tepen z terciární nemocnice s kritérii pro ambulantní propuštění.
Účelem je porovnat využití telemedicíny při přechodu kvality péče mezi pacienty terciární péče a primární péče (intervenční skupina) s pacienty, kteří zůstávají v ambulanci terciární nemocnice (kontrolní skupina).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
264
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Instituto de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Institute of Technology Assessment in Health)
-
Kontakt:
- Carisi A Polanczyk, PhD
- Telefonní číslo: +555133596359
- E-mail: carisi.anne@gmail.com
-
Kontakt:
- Joanna L Batista, PhD
- Telefonní číslo: +555133596325
- E-mail: joannalyra@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mariana V Furtado, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natan Katz, MsC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinci s diagnózou ischemické choroby srdeční (CAD) podle funkční klasifikace anginy anginy třídy I nebo II podle Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS)
- pacientů, kteří v posledním roce neprovedli hospitalizaci pro kardiovaskulární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nebyli sledováni ve zdravotnictví alespoň jeden rok
- nestabilní pacienti vyžadující úpravu medikace nebo kteří provádějí nějaké diagnostické vyšetření při propuštění ambulantně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Terciární péče
Ambulantní pacient z terciární péče s propouštěcími kritérii, který zůstává v terciární péči.
|
|
|
Experimentální: Primární péče
Ambulantní propuštění z terciární péče do primární péče v blízkosti domova pacienta s podporou telemedicíny.
|
Ambulantní propuštění z terciární péče do primární péče s doporučeným dopisem vysvětlujícím studii obsahující telefonní číslo z telemedicíny a dopis s anamnézou pacienta v nemocnici.
Dva měsíce po propuštění zahájí kardiolog telemedicíny kontakt s lékařem primární péče ohledně sledování pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zůstávají v Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) Funkční klasifikace anginy I a II jako míra bezpečnosti
Časové okno: do jednoho roku po propuštění
|
Nevyvíjet se do vyšší třídy, než bylo opatření před zásahem
|
do jednoho roku po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nestabilitou onemocnění
Časové okno: do jednoho roku po propuštění
|
potřeba vyhledat pohotovostní péči pro kardiovaskulární onemocnění po intervenci.
|
do jednoho roku po propuštění
|
|
kontrola krevního tlaku
Časové okno: do jednoho roku po propuštění
|
ověřeno, že udržují systémový krevní tlak na základě pozorování odchylky alespoň 5 % v měřeních před a po intervenci
|
do jednoho roku po propuštění
|
|
kontrola dyslipidémie
Časové okno: do jednoho roku po propuštění
|
ověřeno, že udržuje kontrolu dyslipidémie laboratorním vyšetřením, na základě pozorování nejméně 5% odchylky v před a po intervenci měření lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) v krvi
|
do jednoho roku po propuštění
|
|
kontrola diabetu
Časové okno: do jednoho roku po propuštění
|
laboratorním vyšetřením ověřeno, že udržuje kontrolu diabetu, na základě pozorování nejméně 5% odchylky v měřeních glykémie nalačno v krvi před a po intervenci
|
do jednoho roku po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s kontrolou tabáku
Časové okno: do jednoho roku po propuštění
|
zůstat bez kouření pro nekuřáky; a odvykání kouření pro kuřáky
|
do jednoho roku po propuštění
|
|
Počet účastníků pohybové aktivity
Časové okno: do jednoho roku po propuštění
|
údržbu nebo zahájení pravidelné fyzické aktivity po intervenci
|
do jednoho roku po propuštění
|
|
Přístup k primární zdravotní péči
Časové okno: do šesti měsíců a jednoho roku po propuštění
|
lékařská konzultace na základní zdravotní jednotce s posouzením aktuální medikace a zajištěním receptury.
|
do šesti měsíců a jednoho roku po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carisi A Polanczyk, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ruschel KB, Rados DR, Furtado MV, Batista JDL, Katz N, Harzheim E, Polanczyk CA. Transition of care of stable ischaemic heart disease patients from tertiary to primary care with telemedicine support: Randomized noninferiority clinical trial. J Telemed Telecare. 2022 Jan;28(1):52-57. doi: 10.1177/1357633X20906648. Epub 2020 Mar 18.
- Batista Jd, Furtado MV, Katz N, Agostinho MR, Neto BS, Harzheim E, Polanczyk CA. Telemedicine-supported transition of stable coronary artery disease patients from tertiary to primary health care facilities: protocol for a randomized non-inferiority trial. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 7;16:227. doi: 10.1186/s12913-016-1469-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPPG 14-0206
- 401463/2013-3 (Jiné číslo grantu/financování: MCTI/CNPq/Ministry of Health - SCTIE/DECIT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .