呼吸器の健康と産業起源の大気汚染との関係に関する疫学研究 (ELISABET)
ELISABET : Enquete LIttoral スフレ空気生物学環境
調査の概要
詳細な説明
気流障害には、肺疾患、慢性閉塞、喘息が含まれます。 気流障害の特定は、肺の機能検査によって行われます。 1950 年代、汚染レベルの高さは死亡率の増加と関連していました。 大気汚染は減少しているにもかかわらず、汚染のピークが急性呼吸器症状に短期的な影響を与えることが確立されています。 ダンケルク都市コミュニティ (CUD) は、多くの大規模な汚染物質排出者に焦点を当てています。 産業公害が TVO に与える長期的な影響は不明です。
このプロジェクトの主な目的は、産業汚染の影響を受けたダンケルクの都市コミュニティにおける気流障害の蔓延を、工業化が進んでいないリールの都市コミュニティ (CUDL) で見られるものと比較することです。 二次的な目的は次のとおりです: 1) 産業マーカーと生物学的マーカーによる大気汚染、特に重金属の血漿中濃度との関係を評価すること 2) フランスの人口における TVO 一般人口の有病率を評価すること 3) ベースラインの疫学および生物学的バンクを確立すること。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フランス北部の同じ都市またはその周辺都市部（リールまたはダンケルク）に少なくとも5年住んでいた
- 参加に同意し、満足感に署名しました
除外基準:
- 抑留者たち
- 法的保護下にある人々
- 同意できない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダンケルクエリア
ダンケルクとその周囲の都市部（人口約 20 万人）の代表的なサンプル。ダンケルク地域は産業用大気汚染物質の排出量が多いのが特徴です。
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リール地域
リールとその周辺都市部の代表的なサンプル（人口約 100 万人、フランスで 4 番目の都市部）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道閉塞
時間枠：予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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1秒あたりの努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC）の比が0.7未満。 標準化されたスパイロメトリーによって測定される 肺活量測定検査は、2005 年の ATS/ERS ガイドラインに従って、Micro 6000 肺活量計 (Medisoft、ベルギー、ソリンヌ) を使用して主に自宅で実施されました。 肺活量計は毎週校正されました。 気管支拡張薬は投与されませんでした。 各参加者について、同じガイドラインに従って、許容可能で再現可能な流量ループが 3 つ得られるまで肺活量測定テストを繰り返しました (最大 7 回)。 FEV1 と FVC の再現可能な最大値が統計分析用に選択されました (これら 2 つの値が別の曲線から得られたか、同じ曲線から得られたかに関係なく)。 すべての肺活量測定データは、経験豊富な専門医師によって検証されました。 |
予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧
時間枠：予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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高血圧は、継続的な降圧治療、収縮期血圧 >=140 mmHg または拡張期血圧 >=90 mmHg として定義されました。
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予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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脂質異常症
時間枠：予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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脂質異常症は、進行中のコレステロール低下治療または1つ以上の空腹時血中脂質異常値（総コレステロール2.4 g/L、LDLコレステロール≧1.6 g/L、HDLコレステロール<0.4 g/L、または血中トリグリセリド≧2 g/L）として定義されました。
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予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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糖尿病
時間枠：予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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真性糖尿病は、継続的な抗糖尿病治療（経口薬またはインスリン）または空腹時血糖値（FBG）レベル >= 1.26 g/L と定義されました。
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予定されている 1 回の訪問中（午前 3 時間未満）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luc Dauchet, PhD MD、CHRU Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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