- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02490553
호흡기 건강과 산업체 대기오염과의 관계에 관한 역학연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ELISABET)
ELISABET : Enquête LIttoral Souffle Air Biologie Environnement
연구 개요
상세 설명
기류 방해에는 폐 질환, 만성 폐쇄 및 천식이 포함됩니다. 기류 방해의 확인은 폐 기능 검사를 통해 이루어집니다. 1950년대에 높은 오염 수준은 사망률 증가와 관련이 있었습니다. 대기 오염 감소에도 불구하고 오염 피크가 급성 호흡기 에피소드에 단기적인 영향을 미친다는 것이 확인되었습니다. CUD(Urban Community of Dunkirk)는 많은 대형 오염 물질 배출원에 집중하고 있습니다. 산업 공해가 TVO에 미치는 장기적인 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 덜 산업화된 Lille 도시 공동체(CUDL)에서 발견되는 것과 비교하여 산업 오염의 영향을 받는 Dunkirk의 도시 커뮤니티에서 기류 방해의 유병률을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 산업 및 생물학적 표지자, 특히 중금속의 혈장 농도로 인한 대기 오염 간의 관계를 평가합니다. 2) 프랑스 인구에서 TVO 일반 인구의 유병률을 평가합니다. 3) 기본 역학 및 생물학적 은행을 구축합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 북부의 같은 도시 또는 주변 도시 지역(릴 또는 덩케르크)에서 최소 5년 이상 거주
- 참여 동의 및 만족 서명
제외 기준:
- 수감자들
- 법적 보호를 받는 사람
- 동의할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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덩케르크 지역
덩케르크와 주변 도시 지역(인구 약 200,000명)의 대표적인 샘플입니다. 덩케르크 지역은 산업 대기 오염 물질을 많이 배출하는 것이 특징입니다.
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릴 지역
릴 및 주변 도시 지역의 대표 샘플(인구 약 100만 명, 프랑스에서 네 번째 도시 지역)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 폐쇄
기간: 예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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초당 강제 호기량(FEV1) 대 강제 폐활량(FVC) 비율이 0.7 미만입니다. 표준화된 폐활량계로 측정 폐활량 측정 테스트는 2005 ATS/ERS 지침에 따라 Micro 6000 폐활량계(Medisoft; Sorinnes, Belgium)를 사용하여 주로 집에서 수행되었습니다. 폐활량계는 매주 보정되었습니다. 기관지확장제는 투여하지 않았다. 각 참가자에 대해 동일한 지침에 따라 허용 가능하고 재현 가능한 3개의 유량-부피 루프를 얻을 때까지 폐활량 측정 테스트를 반복(최대 7회)했습니다. 통계 분석을 위해 FEV1과 FVC의 가장 큰 재현 가능한 값을 선택했습니다(이 두 값이 별도의 곡선에서 나온 것인지 동일한 곡선에서 나온 것인지에 관계없이). 모든 폐활량 측정 데이터는 숙련된 전문의가 검증했습니다. |
예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압
기간: 예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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고혈압은 지속적인 항고혈압 치료, 수축기 혈압 >=140 mmHg 또는 이완기 혈압 >=90 mmHg로 정의되었습니다.
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예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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이상지질혈증
기간: 예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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이상지질혈증은 지속적인 콜레스테롤 저하 치료 또는 하나 이상의 비정상적 공복 혈중 지질 수치(총 콜레스테롤 2.4g/L, LDL콜레스테롤 >=1.6g/L, HDL콜레스테롤 <0.4g/L 또는 혈중 트리글리세라이드 >=2g/L)로 정의되었습니다.
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예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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진성 당뇨병
기간: 예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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진성 당뇨병은 진행 중인 항당뇨병 치료(경구 약물 또는 인슐린) 또는 공복 혈당(FBG) 수치 >=1.26g/L로 정의되었습니다.
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예정된 1회 방문 중(오전 3시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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