Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af forholdet mellem respiratorisk sundhed og luftforurening fra industrielle kilder (ELISABET)

1. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Lille

ELISABET: Enquête LIttoral Souffle Air Biologie Environnement

ELISABET-UNDERSØGELSEN er en tværsektionsundersøgelse af et repræsentativt udsnit af to byområder udført på et repræsentativt udsnit. Hovedformålet med projektet er at sammenligne prævalensen af ​​de obstruktive ventilatoriske lidelser (OVD) i bysamfundet i Dunkerque, der er berørt af den industrielle forurening, i forhold til den, der er genvundet i bysamfundet Lille (CUDL), mindre industrialiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftstrømsobstruktion omfatter lungesygdomme, kronisk obstruktion og astma. Identifikation af luftstrømsobstruktion er gennem funktionelle tests Lung. I 1950'erne var høje forureningsniveauer forbundet med øget dødelighed. På trods af en reduktion af luftforureningen er det konstateret, at forureningstoppe har kortsigtede effekter på akutte respiratoriske episoder. Urban Community of Dunkerque (CUD) fokuserer på mange store forurenende emittere. De langsigtede virkninger af industriel forurening på TVO er ukendte.

Hovedformålet med projektet er at sammenligne forekomsten af ​​luftstrømsobstruktion i bysamfundet Dunkerque, der er påvirket af industriel forurening, sammenlignet med det, der findes i bysamfundet Lille (CUDL), mindre industrialiseret. Sekundære mål er: 1) At vurdere forholdet mellem luftforurening fra industrielle og biologiske markører, især plasmakoncentrationerne af tungmetaller 2) At vurdere forekomsten af ​​TVO generelt i franske befolkninger 3) Etablere en baseline epidemiologisk og biologisk bank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3276

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev udvalgt fra valglister ved tilfældig stikprøve, med stratificering for køn, alder og centercenter (Lille eller Dunkerque). Alle deltagere blev alle rekrutteret mellem januar 2011 og november 2013. Hver udvalgt deltager modtog et brev, hvor de bad ham/hende om at kontakte det koordinerende team og lave en aftale om dataindsamling. I mangel af svar blev deltagerne kontaktet telefonisk. Data blev indsamlet i hjemmet (indimellem under en konsultation i en sundhedsinstitution). I alle tilfælde administrerede en uddannet, registreret sygeplejerske et detaljeret spørgeskema og udførte spirometritestning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde boet i mindst 5 år i den samme by eller dens omkringliggende byområde (enten Lille eller Dunkerque) i det nordlige Frankrig
  • Aftalt at deltage og underskrevet tilfredshed

Ekskluderingskriterier:

  • De tilbageholdte
  • Mennesker under retsbeskyttelse
  • Enkeltpersoner, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dunkirk område
Repræsentativt udsnit af Dunkerque og det omkringliggende byområde (på ~200 000 indbyggere).Dunkerque-området er karakteriseret ved høj emission af industrielle luftforurenende stoffer
Andet: heteroevalueringsskala af en sygeplejerske eller læge
Lille området
Repræsentativt udsnit af Lille og det omkringliggende byområde (på ~1 million indbyggere, det fjerde byområde i Frankrig)
Andet: heteroevalueringsskala af en sygeplejerske eller læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejsobstruktion
Tidsramme: under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)

Forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen pr. sekund (FEV1) til forceret vitalkapacitet (FVC) under 0,7. målt ved standardiseret spirometri

Spirometritestning blev for det meste udført hjemme ved hjælp af Micro 6000 spirometre (Medisoft; Sorinnes, Belgien) i henhold til 2005 ATS/ERS-retningslinjerne. Spirometrene blev kalibreret ugentligt. Der blev ikke indgivet bronkodilatatorer. For hver deltager blev spirometritesten gentaget (op til syv gange), indtil tre acceptable, reproducerbare flow-volumen loops blev opnået, efter de samme retningslinjer. De største reproducerbare værdier af FEV1 og FVC blev udvalgt til den statistiske analyse (uanset om disse to værdier kom fra separate kurver eller fra samme kurve). Alle spirometridata blev valideret af en erfaren speciallæge.
under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhøjet blodtryk
Tidsramme: under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)
Hypertension blev defineret som igangværende antihypertensiv behandling, et systolisk blodtryk >=140 mmHg eller et diastolisk blodtryk >=90 mmHg
under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)
dyslipidæmi
Tidsramme: under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)
Dyslipidæmi blev defineret som igangværende kolesterolsænkende behandling eller en eller flere unormale fastende blodlipidværdier (total kolesterol 2,4 g/L, LDL-kolesterol>=1,6 g/L, HDL-kolesterol <0,4 g/L eller blodtriglycerider >=2 g/L)
under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)
diabetes mellitus
Tidsramme: under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)
Diabetes mellitus blev defineret som igangværende antidiabetesbehandling (oral medicin eller insulin) eller et fastende blodsukkerniveau (FBG) >=1,26 g/L
under et planlagt enkelt besøg (mindre end 3 timer om morgenen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU LILLE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009_32/1003
  • 2010-A00065-34 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner