Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie om sambandet mellan andningshälsa och luftföroreningar från industriella källor (ELISABET)

1 juli 2015 uppdaterad av: University Hospital, Lille

ELISABET : Enquête LIttoral Souffle Air Biologie Environnement

ELISABET STUDY är tvärsektionsundersökning på ett representativt urval av två stadsområden genomför på ett representativt urval. Huvudsyftet med projektet är att jämföra prevalensen av obstruktiva andningsstörningar (OVD) i Urban Community of Dunkerque berört av industriföroreningarna i förhållande till den som återvunnits i Urban Community of Lille (CUDL), mindre industrialiserad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftflödeshinder inkluderar lungsjukdom, kronisk obstruktion och astma. Identifiering av luftflödeshinder är genom funktionella tester Lung. På 1950-talet var höga föroreningsnivåer förknippade med ökad dödlighet. Trots en minskning av luftföroreningarna har det konstaterats att föroreningstoppar har kortsiktiga effekter på akuta andningsepisoder. Urban Community of Dunkirk (CUD) fokuserar på många stora föroreningsutsläpp. De långsiktiga effekterna av industriella föroreningar på TVO är okända.

Huvudsyftet med projektet är att jämföra förekomsten av luftflödeshinder i Urban Community of Dunkerque som påverkas av industriell förorening jämfört med den som finns i Urban Community of Lille (CUDL) mindre industrialiserade. Sekundära mål är: 1) Att bedöma sambandet mellan luftföroreningar från industriella och biologiska markörer, särskilt plasmakoncentrationerna av tungmetaller 2) Att bedöma prevalensen av TVO-populationen i den franska befolkningen 3) Upprätta en epidemiologisk och biologisk baslinje.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3276

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna valdes ut från röstlängderna genom slumpmässigt urval, med stratifiering för kön, ålder och centercenter (Lille eller Dunkirk). Alla deltagare rekryterades mellan januari 2011 och november 2013. Varje utvald deltagare fick ett brev som bad honom/henne att kontakta det koordinerande teamet och boka tid för datainsamling. I avsaknad av svar kontaktades deltagarna per telefon. Data samlades in i hemmet (ibland under en konsultation på en vårdinrättning). I samtliga fall gav en utbildad legitimerad sjuksköterska ett detaljerat frågeformulär och utförde spirometritestning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade bott i minst 5 år i samma stad eller dess omgivande tätortsområde (antingen Lille eller Dunkerque) i norra Frankrike
  • Godkände att delta och undertecknade nöjdhet

Exklusions kriterier:

  • Fångarna
  • Människor under rättsligt skydd
  • Individer som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dunkirk området
Representativt urval av Dunkerque och det omgivande stadsområdet (på ~200 000 invånare).Dunkirk-området kännetecknas av höga utsläpp av industriella luftföroreningar
Övrig: heterovärderingsskala av en sjuksköterska eller läkare
Lille området
Representativt urval av Lille och den omgivande stadsdelen (med ~1 miljon invånare, det fjärde tätortsområdet i Frankrike)
Övrig: heterovärderingsskala av en sjuksköterska eller läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägsobstruktion
Tidsram: under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)

Förhållande mellan forcerad utandningsvolym per sekund (FEV1) till forcerad vitalkapacitet (FVC) under 0,7. mätt med standardiserad spirometri

Spirometritestning utfördes mestadels hemma med Micro 6000-spirometrar (Medisoft; Sorinnes, Belgien), enligt 2005 års ATS/ERS-riktlinjer. Spirometrarna kalibrerades varje vecka. Inga luftrörsvidgande medel administrerades. För varje deltagare upprepades spirometritestet (upp till sju gånger) tills tre acceptabla, reproducerbara flödesvolymslingor erhölls, enligt samma riktlinjer. De största reproducerbara värdena av FEV1 och FVC valdes ut för den statistiska analysen (oavsett om dessa två värden kom från separata kurvor eller från samma kurva). Alla spirometridata validerades av en erfaren specialistläkare.
under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypertoni
Tidsram: under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)
Hypertoni definierades som pågående antihypertensiv behandling, ett systoliskt blodtryck >=140 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck >=90 mmHg
under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)
dyslipidemi
Tidsram: under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)
Dyslipidemi definierades som pågående kolesterolsänkande behandling eller ett eller flera onormala blodlipidvärden vid fastande (totalkolesterol 2,4 g/L, LDL-kolesterol>=1,6 g/L, HDL-kolesterol <0,4 g/L eller blodtriglycerider >=2 g/L)
under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)
diabetes mellitus
Tidsram: under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)
Diabetes mellitus definierades som pågående antidiabetesbehandling (oral medicin eller insulin) eller en fastande blodsockernivå (FBG) >=1,26 g/L
under ett schemalagt enda besök (mindre än 3 timmar på morgonen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009_32/1003
  • 2010-A00065-34 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera