Эпидемиологическое исследование взаимосвязи между респираторным здоровьем и загрязнением воздуха промышленными источниками (ELISABET)
ELISABET : Enquête Littoral Souffle Air Biologie Environnement
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструкция воздушного потока включает легочные заболевания, хроническую обструкцию и астму. Выявление обструкции воздушного потока осуществляется с помощью функциональных тестов легких. В 1950-х годах высокий уровень загрязнения был связан с повышенной смертностью. Несмотря на снижение загрязнения воздуха, установлено, что пики загрязнения оказывают кратковременное воздействие на острое респираторное заболевание. Городское сообщество Дюнкерка (CUD) концентрирует внимание на многих крупных источниках загрязняющих веществ. Долгосрочное воздействие промышленного загрязнения на TVO неизвестно.
Основная цель проекта - сравнить распространенность обструкции воздушного потока в городском сообществе Дюнкерка, пострадавшем от промышленного загрязнения, по сравнению с городским сообществом Лилля (CUDL), менее промышленно развитым. Второстепенными задачами являются: 1) Оценить взаимосвязь между загрязнением воздуха промышленными и биологическими маркерами, в частности, концентрациями тяжелых металлов в плазме крови. 2) Оценить распространенность TVO среди населения Франции в целом. 3) Создать исходный эпидемиологический и биологический банк.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- прожил не менее 5 лет в одном и том же городе или его окрестностях (Лилль или Дюнкерк) на севере Франции.
- Согласен на участие и подписал согласие
Критерий исключения:
- Задержанные
- Люди под защитой закона
- Лица, не способные дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дюнкерк район
Репрезентативная выборка Дюнкерка и прилегающей городской территории (около 200 000 жителей). Район Дюнкерка характеризуется высоким уровнем выбросов промышленных загрязнителей воздуха.
|
|
|
Лилль район
Репрезентативная выборка Лилля и его окрестностей (~ 1 миллион жителей, четвертый городской район во Франции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обструкция дыхательных путей
Временное ограничение: во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
Отношение объема форсированного выдоха в секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) ниже 0,7. измеряется стандартизированной спирометрией Спирометрическое тестирование проводилось в основном дома с использованием спирометров Micro 6000 (Medisoft; Sorinnes, Бельгия) в соответствии с рекомендациями ATS/ERS 2005 года. Еженедельно калибровали спирометры. Бронхолитики не вводили. Для каждого участника тест спирометрии повторялся (до семи раз) до тех пор, пока не были получены три приемлемые воспроизводимые петли «поток-объем», следуя тем же рекомендациям. Для статистического анализа были выбраны максимально воспроизводимые значения ОФВ1 и ФЖЕЛ (независимо от того, получены ли эти два значения из разных кривых или из одной кривой). Все данные спирометрии были проверены опытным врачом-специалистом. |
во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипертония
Временное ограничение: во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
Артериальная гипертензия определялась как продолжающееся антигипертензивное лечение, систолическое артериальное давление >=140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >=90 мм рт.ст.
|
во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
|
дислипидемия
Временное ограничение: во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
Дислипидемия определялась как продолжающееся лечение, снижающее уровень холестерина, или одно или несколько аномальных значений липидов крови натощак (общий холестерин 2,4 г/л, холестерин ЛПНП> = 1,6 г/л, холестерин ЛПВП <0,4 г/л или триглицериды крови> = 2 г/л).
|
во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
|
сахарный диабет
Временное ограничение: во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
Сахарный диабет определяли как продолжающееся противодиабетическое лечение (пероральные препараты или инсулин) или уровень глюкозы в крови натощак (ГНК) >=1,26 г/л.
|
во время запланированного разового визита (менее 3 часов утра)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009_32/1003
- 2010-A00065-34 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .