Epidemiologinen tutkimus hengitysteiden terveyden ja teollisuuden lähteistä peräisin olevan ilmansaasteiden välisestä suhteesta (ELISABET)
ELISABET: Enquête Littoral Souffle Air Biologie Environnement
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmanvirtauksen tukkeutumista ovat keuhkosairaus, krooninen tukkeuma ja astma. Ilmavirran tukkeuman tunnistaminen tapahtuu keuhkojen toiminnallisilla testeillä. 1950-luvulla korkea saastetaso liittyi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Huolimatta ilmansaasteiden vähenemisestä on todettu, että saastumishuippuilla on lyhytaikaisia vaikutuksia akuuteihin hengitystiejaksoihin. Dunkerquen kaupunkiyhteisö (CUD) keskittyy moniin suuriin saastepäästöjen aiheuttajiin. Teollisuuden saasteiden pitkän aikavälin vaikutuksia TVO:lle ei tunneta.
Hankkeen päätavoitteena on verrata ilmavirtausten tukkeutumisen esiintyvyyttä Dunkerquen kaupunkiyhteisössä, johon teollisuuden saaste vaikuttaa, verrattuna Lillen kaupunkiyhteisöön (CUDL), joka on vähemmän teollistunut. Toissijaisia tavoitteita ovat: 1) Arvioida teollisten ja biologisten merkkiaineiden aiheuttaman ilmansaasteiden, erityisesti plasman raskasmetallipitoisuuksien, välistä suhdetta 2) Arvioida TVO:n yleisen väestön esiintyvyyttä Ranskan väestössä 3) Perustaa epidemiologinen ja biologinen pankki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on asunut vähintään 5 vuotta samassa kaupungissa tai sitä ympäröivässä kaupunkialueella (joko Lillessä tai Dunkerquessa) Pohjois-Ranskassa
- Hyväksyi osallistumisen ja allekirjoitti tyytyväisyyden
Poissulkemiskriteerit:
- Pidätetyt
- Ihmiset lain suojassa
- Henkilöt, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dunkerquen alue
Edustava näyte Dunkerquesta ja ympäröivästä kaupunkialueesta (n. 200 000 asukasta). Dunkerquen alueelle on ominaista korkeat teollisuuden ilman epäpuhtauksien päästöt
|
|
|
Lillen alue
Edustava näyte Lillestä ja sitä ympäröivästä kaupunkialueesta (noin miljoona asukasta, neljäs kaupunkialue Ranskassa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden tukos
Aikaikkuna: yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) suhde pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) on alle 0,7. mitataan standardoidulla spirometrialla Spirometriatestaus tehtiin enimmäkseen kotona Micro 6000 -spirometreillä (Medisoft; Sorinnes, Belgia) vuoden 2005 ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti. Spirometrit kalibroitiin viikoittain. Keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ei annettu. Jokaiselle osallistujalle spirometriatesti toistettiin (enintään seitsemän kertaa), kunnes saatiin kolme hyväksyttävää, toistettavaa virtaustilavuussilmukkaa samojen ohjeiden mukaisesti. Tilastolliseen analyysiin valittiin suurimmat toistettavat FEV1- ja FVC-arvot (riippumatta siitä, tulivatko nämä kaksi arvoa erillisistä käyristä vai samasta käyrästä). Kaikki spirometriatiedot vahvisti kokenut erikoislääkäri. |
yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpainetauti
Aikaikkuna: yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
Hypertensioksi määriteltiin jatkuva verenpainelääkitys, systolinen verenpaine >=140 mmHg tai diastolinen verenpaine >=90 mmHg
|
yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
|
dyslipidemia
Aikaikkuna: yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
Dyslipidemia määriteltiin meneillään olevaksi kolesterolia alentavaksi hoidoksi tai yhdeksi tai useammaksi epänormaaliksi paastoveren lipidiarvoksi (kokonaiskolesteroli 2,4 g/l, LDL-kolesteroli>=1,6 g/l, HDL-kolesteroli <0,4 g/l tai veren triglyseridit >=2 g/l).
|
yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
|
diabetes mellitus
Aikaikkuna: yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
Diabetes mellitukseksi määriteltiin meneillään oleva diabeteslääkitys (oraalinen lääkitys tai insuliini) tai paastoveren glukoositaso (FBG) >=1,26 g/l
|
yhden sovitun vierailun aikana (alle 3 tuntia aamulla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009_32/1003
- 2010-A00065-34 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .