Estudo epidemiológico sobre a relação entre saúde respiratória e poluição do ar de fontes industriais (ELISABET)
ELISABET : Enquête LIttoral Souffle Air Biologie Environnement
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obstrução do fluxo aéreo inclui Doença Pulmonar, Obstrução Crônica e Asma. A identificação da obstrução do fluxo aéreo é feita através dos Testes Funcionais do Pulmão. Na década de 1950, altos níveis de poluição foram associados ao aumento da mortalidade. Apesar da redução da poluição do ar, foi estabelecido que os picos de poluição têm efeitos de curto prazo nos episódios respiratórios agudos. A Comunidade Urbana de Dunquerque (CUD) concentra muitos grandes emissores de poluentes. Os efeitos a longo prazo da poluição industrial na TVO são desconhecidos.
O objetivo principal do projeto é comparar a prevalência de obstrução do fluxo de ar na Comunidade Urbana de Dunkirk afetada pela poluição industrial em comparação com a encontrada na Comunidade Urbana de Lille (CUDL) menos industrializada. Os objetivos secundários são: 1) Avaliar a relação entre a poluição do ar por marcadores industriais e biológicos, particularmente as concentrações plasmáticas de metais pesados 2) Avaliar a prevalência da população geral de TVO nas populações francesas 3) Estabelecer um banco epidemiológico e biológico de linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- viveu pelo menos 5 anos na mesma cidade ou na área urbana circundante (Lille ou Dunquerque) no norte da França
- Concordou em participar e assinou o contentamento
Critério de exclusão:
- os detidos
- Pessoas sob proteção legal
- Indivíduos incapazes de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Área de Dunquerque
Amostra representativa de Dunquerque e da área urbana circundante (de aproximadamente 200.000 habitantes). A área de Dunquerque é caracterizada pela alta emissão de poluentes atmosféricos industriais
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Área de Lille
Amostra representativa de Lille e da área urbana circundante (cerca de 1 milhão de habitantes, a quarta área urbana da França)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obstrução de vias aéreas
Prazo: durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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Relação entre volume expiratório forçado por segundo (FEV1) e capacidade vital forçada (CVF) abaixo de 0,7. medida por espirometria padronizada O teste de espirometria foi realizado principalmente em casa usando espirômetros Micro 6000 (Medisoft; Sorinnes, Bélgica), de acordo com as diretrizes de 2005 ATS/ERS. Os espirômetros foram calibrados semanalmente. Não foram administrados broncodilatadores. Para cada participante, o teste de espirometria foi repetido (até sete vezes) até que fossem obtidas três alças fluxo-volume aceitáveis e reprodutíveis, seguindo as mesmas orientações. Os maiores valores reprodutíveis de VEF1 e CVF foram selecionados para a análise estatística (independentemente de esses dois valores serem provenientes de curvas separadas ou da mesma curva). Todos os dados de espirometria foram validados por um médico especialista experiente. |
durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipertensão
Prazo: durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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Hipertensão foi definida como tratamento anti-hipertensivo contínuo, pressão arterial sistólica >=140 mmHg ou pressão arterial diastólica >=90 mmHg
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durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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dislipidemia
Prazo: durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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A dislipidemia foi definida como tratamento contínuo para redução do colesterol ou um ou mais valores anormais de lipídios no sangue em jejum (colesterol total 2,4 g/L, LDLcolesterol >=1,6 g/L, HDLcolesterol <0,4 g/L ou triglicerídeos no sangue >=2 g/L)
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durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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diabetes melito
Prazo: durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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Diabetes mellitus foi definido como tratamento antidiabético em andamento (medicação oral ou insulina) ou nível de glicose no sangue em jejum (FBG) > = 1,26 g/L
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durante uma única visita agendada (menos de 3 horas da manhã)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009_32/1003
- 2010-A00065-34 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
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