Studio epidemiologico sulla relazione tra salute respiratoria e inquinamento atmosferico da fonti industriali (ELISABET)
ELISABET : Enquête LIttoral Souffle Air Biologie Environnement
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ostruzione del flusso aereo include malattie polmonari, ostruzione cronica e asma. L'identificazione dell'ostruzione del flusso aereo avviene attraverso i test funzionali polmonari. Negli anni '50, alti livelli di inquinamento erano associati a un aumento della mortalità. Nonostante una riduzione dell'inquinamento atmosferico, è stato stabilito che i picchi di inquinamento hanno effetti a breve termine sugli episodi respiratori acuti. La comunità urbana di Dunkerque (CUD) concentra molti grandi emettitori di inquinanti. Gli effetti a lungo termine dell'inquinamento industriale sul TVO sono sconosciuti.
L'obiettivo principale del progetto è confrontare la prevalenza dell'ostruzione del flusso d'aria nella comunità urbana di Dunkerque interessata dall'inquinamento industriale rispetto a quella riscontrata nella comunità urbana di Lille (CUDL) meno industrializzata. Obiettivi secondari sono: 1) Valutare la relazione tra inquinamento atmosferico da marcatori industriali e biologici, in particolare le concentrazioni plasmatiche di metalli pesanti 2) Valutare la prevalenza della popolazione generale di TVO nelle popolazioni francesi 3) Istituire una banca epidemiologica e biologica di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva vissuto per almeno 5 anni nella stessa città o nell'area urbana circostante (Lille o Dunkerque) nel nord della Francia
- Accettato di partecipare e firmato contentezza
Criteri di esclusione:
- I detenuti
- Persone sotto tutela legale
- Individui incapaci di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Zona Dunkerque
Campione rappresentativo di Dunkerque e dell'area urbana circostante (di circa 200.000 abitanti). L'area di Dunkerque è caratterizzata da un'elevata emissione di inquinanti atmosferici industriali
|
|
|
Zona Lilla
Campione rappresentativo di Lille e dell'area urbana circostante (di ~1 milione di abitanti, la quarta area urbana in Francia)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ostruzione delle vie aeree
Lasso di tempo: durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
Rapporto tra volume espiratorio forzato al secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC) inferiore a 0,7. misurata mediante spirometria standardizzata I test spirometrici sono stati eseguiti principalmente a casa utilizzando spirometri Micro 6000 (Medisoft; Sorinnes, Belgio), secondo le linee guida ATS/ERS del 2005. Gli spirometri sono stati calibrati settimanalmente. Non sono stati somministrati broncodilatatori. Per ogni partecipante, il test spirometrico è stato ripetuto (fino a sette volte) fino a ottenere tre cicli di flusso-volume accettabili e riproducibili, seguendo le stesse linee guida. I massimi valori riproducibili di FEV1 e FVC sono stati selezionati per l'analisi statistica (indipendentemente dal fatto che questi due valori provenissero da curve separate o dalla stessa curva). Tutti i dati spirometrici sono stati convalidati da un medico specialista esperto. |
durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ipertensione
Lasso di tempo: durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
L'ipertensione è stata definita come un trattamento antipertensivo in corso, una pressione arteriosa sistolica >=140 mmHg o una pressione arteriosa diastolica >=90 mmHg
|
durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
|
dislipidemia
Lasso di tempo: durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
La dislipidemia è stata definita come un trattamento ipocolesterolemizzante in corso o uno o più valori anormali di lipidi nel sangue a digiuno (colesterolo totale 2,4 g/L, colesterolo LDL>=1,6 g/L, colesterolo HDL <0,4 g/L o trigliceridi nel sangue>=2 g/L)
|
durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
|
diabete mellito
Lasso di tempo: durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
Il diabete mellito è stato definito come un trattamento antidiabetico in corso (farmaci orali o insulina) o un livello di glicemia a digiuno (FBG) >=1,26 g/L
|
durante l'unica visita programmata (meno di 3 ore al mattino)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009_32/1003
- 2010-A00065-34 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .