Étude épidémiologique sur la relation entre la santé respiratoire et la pollution atmosphérique d'origine industrielle (ELISABET)
ELISABET : Enquête Littoral Souffle Air Biologie Environnement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obstruction des voies respiratoires comprend les maladies pulmonaires, l'obstruction chronique et l'asthme. L'identification de l'obstruction du flux d'air se fait par des tests fonctionnels pulmonaires. Dans les années 1950, des niveaux de pollution élevés étaient associés à une augmentation de la mortalité. Malgré une réduction de la pollution de l'air, il est établi que les pics de pollution ont des effets à court terme sur les épisodes respiratoires aigus. La Communauté Urbaine de Dunkerque (CUD) concentre de nombreux gros émetteurs de polluants. Les effets à long terme de la pollution industrielle sur TVO sont inconnus.
L'objectif principal du projet est de comparer la prévalence de l'obstruction des flux d'air dans la Communauté Urbaine de Dunkerque affectée par la pollution industrielle par rapport à celle constatée dans la Communauté Urbaine de Lille (CUDL) moins industrialisée. Les objectifs secondaires sont : 1) Évaluer la relation entre la pollution de l'air par des marqueurs industriels et biologiques, en particulier les concentrations plasmatiques de métaux lourds 2) Évaluer la prévalence de TVO population générale dans les populations françaises 3) Établir une banque épidémiologique et biologique de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avait vécu pendant au moins 5 ans dans la même ville ou son aire urbaine environnante (soit Lille ou Dunkerque) dans le nord de la France
- J'ai accepté de participer et j'ai signé le contentement
Critère d'exclusion:
- Les détenus
- Les personnes sous protection légale
- Individus incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Région de Dunkerque
Échantillon représentatif de Dunkerque et de la zone urbaine environnante (d'environ 200 000 habitants). La région de Dunkerque se caractérise par une forte émission de polluants atmosphériques industriels
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Région lilloise
Echantillon représentatif de Lille et de son agglomération (d'environ 1 million d'habitants, quatrième agglomération de France)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstruction des voies respiratoires
Délai: lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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Rapport entre le volume expiratoire forcé par seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) inférieur à 0,7. mesuré par spirométrie standardisée Les tests de spirométrie ont été effectués principalement à domicile à l'aide de spiromètres Micro 6000 (Medisoft ; Sorinnes, Belgique), conformément aux directives ATS/ERS de 2005. Les spiromètres ont été calibrés chaque semaine. Aucun bronchodilatateur n'a été administré. Pour chaque participant, le test de spirométrie a été répété (jusqu'à sept fois) jusqu'à l'obtention de trois boucles débit-volume acceptables et reproductibles, en suivant les mêmes directives. Les plus grandes valeurs reproductibles de FEV1 et FVC ont été sélectionnées pour l'analyse statistique (que ces deux valeurs proviennent de courbes distinctes ou de la même courbe). Toutes les données de spirométrie ont été validées par un médecin spécialiste expérimenté. |
lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hypertension
Délai: lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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L'hypertension a été définie comme un traitement antihypertenseur en cours, une pression artérielle systolique >=140 mmHg ou une pression artérielle diastolique >=90 mmHg
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lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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dyslipidémie
Délai: lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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La dyslipidémie a été définie comme un traitement hypocholestérolémiant en cours ou une ou plusieurs valeurs anormales des lipides sanguins à jeun (cholestérol total 2,4 g/L, cholestérol LDL>=1,6 g/L, cholestérol HDL <0,4 g/L ou triglycérides sanguins >=2 g/L)
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lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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diabète sucré
Délai: lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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Le diabète sucré a été défini comme un traitement antidiabétique en cours (médicaments oraux ou insuline) ou un taux de glycémie à jeun >= 1,26 g/L
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lors d'une seule visite programmée (moins de 3 heures le matin)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009_32/1003
- 2010-A00065-34 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
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