Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie om forholdet mellom luftveishelse og luftforurensning fra industrielle kilder (ELISABET)

1. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Lille

ELISABET : Enquête LIttoral Souffle Air Biologie Environnement

ELISABET STUDY er på tvers av seksjonsundersøkelser på et representativt utvalg av to byområder gjennomfører på et representativt utvalg. Hovedmålet med prosjektet er å sammenligne utbredelsen av obstruktive ventilasjonsforstyrrelser (OVD) i Urban Community of Dunkerque berørt av industriell forurensing i forhold til den som er utvunnet i Urban Community of Lille (CUDL), mindre industrialisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftstrømsobstruksjon inkluderer lungesykdom, kronisk obstruksjon og astma. Identifisering av luftstrømhindringer er gjennom funksjonstester lunge. På 1950-tallet var høye forurensningsnivåer assosiert med økt dødelighet. Til tross for en reduksjon av luftforurensning er det fastslått at forurensningstopper har kortsiktige effekter på akutte respirasjonsepisoder. Urban Community of Dunkirk (CUD) fokuserer på mange store forurensningsutslippere. De langsiktige effektene av industriell forurensning på TVO er ukjent.

Hovedmålet med prosjektet er å sammenligne utbredelsen av luftstrømhindringer i Urban Community of Dunkirk påvirket av industriell forurensning sammenlignet med det som finnes i Urban Community of Lille (CUDL) mindre industrialisert. Sekundære mål er: 1) Å vurdere forholdet mellom luftforurensning fra industrielle og biologiske markører, spesielt plasmakonsentrasjonene av tungmetaller 2) Å vurdere forekomsten av TVO generell befolkning i franske populasjoner 3) Etablere en epidemiologisk og biologisk baseline.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3276

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble valgt ut fra manntallet ved stikkprøver, med stratifisering for kjønn, alder og sentrum (Lille eller Dunkirk). Alle deltakerne ble rekruttert mellom januar 2011 og november 2013. Hver utvalgt deltaker mottok et brev der de ba ham/henne kontakte koordineringsteamet og avtale tid for datainnsamling. I mangel av svar ble deltakerne kontaktet på telefon. Data ble samlet inn hjemme (noen ganger under en konsultasjon i en helseinstitusjon). I alle tilfeller administrerte en utdannet, registrert sykepleier et detaljert spørreskjema og utførte spirometritesting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde bodd i minst 5 år i samme by eller det omkringliggende urbane området (enten Lille eller Dunkerque) i det nordlige Frankrike
  • Sa ja til å delta og signerte tilfredshet

Ekskluderingskriterier:

  • De arresterte
  • Mennesker under juridisk beskyttelse
  • Enkeltpersoner som ikke kan samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dunkirk-området
Representativt utvalg av Dunkerque og det omkringliggende urbane området (på ~200 000 innbyggere). Dunkirk-området er preget av høye utslipp av industriell luftforurensning
Annen: heteroevalueringsskala av sykepleier eller lege
Lille området
Representativt utvalg av Lille og det omkringliggende byområdet (på ~1 million innbyggere, det fjerde byområdet i Frankrike)
Annen: heteroevalueringsskala av sykepleier eller lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
luftveisobstruksjon
Tidsramme: under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)

Forsert ekspirasjonsvolum per sekund (FEV1) til forsert vitalkapasitet (FVC) forhold under 0,7. målt ved standardisert spirometri

Spirometritesting ble for det meste utført hjemme ved bruk av Micro 6000 spirometre (Medisoft; Sorinnes, Belgia), i henhold til 2005 ATS/ERS-retningslinjene. Spirometrene ble kalibrert ukentlig. Ingen bronkodilatatorer ble administrert. For hver deltaker ble spirometritesten gjentatt (opptil syv ganger) inntil tre akseptable, reproduserbare strømningsvolumløkker ble oppnådd, etter de samme retningslinjene. De største reproduserbare verdiene av FEV1 og FVC ble valgt for den statistiske analysen (uavhengig av om disse to verdiene kom fra separate kurver eller fra samme kurve). Alle spirometridata ble validert av en erfaren spesialistlege.
under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypertensjon
Tidsramme: under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)
Hypertensjon ble definert som pågående antihypertensiv behandling, et systolisk blodtrykk >=140 mmHg eller et diastolisk blodtrykk >=90 mmHg
under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)
dyslipidemi
Tidsramme: under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)
Dyslipidemi ble definert som pågående kolesterolsenkende behandling eller en eller flere unormale fastende blodlipidverdier (totalkolesterol 2,4 g/L, LDL-kolesterol>=1,6 g/L, HDL-kolesterol <0,4 g/L eller blodtriglyserider >=2 g/L)
under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)
sukkersyke
Tidsramme: under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)
Diabetes mellitus ble definert som pågående antidiabetesbehandling (oral medisin eller insulin) eller et fastende blodsukkernivå (FBG) >=1,26 g/L
under et enkelt besøk planlagt (mindre enn 3 timer om morgenen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc Dauchet, PhD MD, CHRU Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009_32/1003
  • 2010-A00065-34 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere