伝統的な漢方薬と食物アレルギーに関するパイロット研究 (TCMFA)
最近では、食物アレルギーに対する漢方薬の使用への関心が高まっています。 ハーバード大学のグループは、食物アレルギーのハーブ処方 - FAHF2 がマウスモデルでピーナッツ誘発アナフィラキシーを完全に遮断したことを実証することに成功し、現在ヒトで研究されています. そのため、CUHK の中国医学研究所と協力して、研究者は、4 つの食品グレードの漢方薬である Wu-mei (Fructus Pruni Mume) を含む、より単純化された漢方薬 X (CHFX) を開発しました。霊芝（ゴノデルマ）; Huang-bai (Cortex Phellodendron) と Zhi-su (Perilla frutescens)。
本研究では、研究者は、CHFX を 8 週間投与した後、食物チャレンジでアレルギー症状が減少するかどうかを調べたいと考えています。 CHFX の前後に食事の課題やその他の関連するテストがあります。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、本研究のために 24 人の被験者を募集することを目指しています。 被験者は、対照群（n = 12）と治療群（n = 12）の2つのグループに無作為に割り付けられます。 募集時に、すべての被験者は、2週間（1週目と2週目）のウォッシュアウト期間として、抗アレルギー薬と漢方薬を中止する必要があります。 彼らは、研究全体を通して、症状とピーク流量を 1 日 2 回記録する必要があります。 皮膚プリックテストは、タラ、エビ、カニ (ALK) 用の市販の皮膚テストソリューションのパネルを使用して実行されます。 魚介類の総特異的 IgE および総特異的 IgG4 が測定されます (HKSH 検査室または CUHK 検査室による)。 段階的なオープンタラ、エビ、またはカニのチャレンジは、HKSH で後述するように各患者で実施され、必要に応じて凍結乾燥タラ、エビ、またはカニを使用して、魚または甲殻類に対するベースライン耐性レベルを決定します。
ベースライン耐性レベルを決定した後、治療グループの被験者は、8週間（4週目から11週目まで）毎日2グラムのCHFXまたはプラセボを摂取します。 プラセボ パウダーは、食品グレードの薬用デンプンと着色料をブレンドしたもので構成されています。 8週間の治療後、皮膚プリックテスト、ベースライン時の血液検査、および経口攻撃を繰り返します（12週目）。 研究中、被験者は通常の食事を摂取するように求められますが、魚や甲殻類を避け、他の漢方薬を摂取することはありません. 彼らは必要に応じて抗アレルギー薬を服用することができますが、いつ薬を服用したかを症状とピークフローダイアリーに記録します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Happy Valley、香港
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- タラ、エビまたはカニに対するアレルギー反応の既往がある8歳以上で、摂取から60分以内に蕁麻疹、血管性浮腫、喘息またはアナフィラキシーのいずれかが現れている。
- タラ、エビ、またはカニの皮膚プリックテストが陽性であり、希釈対照よりもウェルの直径が 3 mm 大きいことによって定義されます。
- フリーズドライのタラ、エビ、またはカニで陽性の経口チャレンジがある。
- 喘息は、予測値の少なくとも 80% の FEV1 でコントロールされている必要があります。
- アスピリン、抗ヒスタミン薬/抗アレルギー薬、および抗うつ薬は、皮膚テストまたは経口食物負荷試験の前に、それぞれ 3 日間、1 週間、および 2 週間は許可されていません。
除外基準:
- 妊娠。
- グルココルチコイド、β遮断薬、ACE阻害薬の全身投与が必要。
- -制御が不十分な喘息、研究前のアトピー性皮膚炎の制御が不十分。
- 抗ヒスタミン剤または皮膚テストおよび経口チャレンジのための他の薬を中止できない。
- -何らかの理由で研究プロトコルを遵守できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
この腕にはプラセボが投与されます。
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プラセボは着色料入りのデンプンになります
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実験的：トリートメント - 漢方処方 - X
この腕には、既存の魚、エビ、またはカニのアレルギーに対する治療として、中国のハーブフォーミュラ - CHFX が与えられます。
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Wu Mei (Fructus Pruni Mume)、Ling Zhi (Gonoderma)、Huang Bai (Cortex Phellodendron)、および Zhi Su (Perilla frutescens)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既存のアレルゲンに対する耐性
時間枠：8週間
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被験者は、開かれた経口食物チャレンジを介して既存のアレルゲンに対する耐性にアクセスします
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚プリックテスト結果
時間枠：8週間
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既存アレルゲンに対する皮膚プリックテスト結果
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8週間
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血液検査 - IgE 結果
時間枠：8週間
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既存アレルゲンに対する特異的IgE検査結果
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：June Chan, Master、Hong Kong Sanatorium & Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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