Étude pilote sur la médecine traditionnelle chinoise et les allergies alimentaires (TCMFA)
Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation de la médecine traditionnelle chinoise pour les allergies alimentaires. Le groupe de Harvard a démontré avec succès que la Food Allergy Herbal Formula - FAHF2 bloquait complètement l'anaphylaxie induite par les arachides dans un modèle murin, et est actuellement à l'étude chez l'homme. Par conséquent, en collaboration avec l'Institut de médecine chinoise, CUHK, les chercheurs ont développé une formule à base de plantes chinoises plus simplifiée - X (CHFX), contenant quatre herbes chinoises de qualité alimentaire, Wu-mei (Fructus Pruni Mume) ; Ling-zhi (Gonodermie); Huang-bai (Cortex Phellodendron) et Zhi-su (Perilla frutescens).
Dans la présente étude, les chercheurs aimeraient examiner s'il y a une réduction des symptômes allergiques dans le défi alimentaire après l'administration du CHFX pendant 8 semaines. Il y aura des défis alimentaires avant et après CHFX et d'autres tests connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à recruter 24 sujets pour la présente étude. Les sujets seront randomisés en deux groupes, le groupe témoin (n = 12) et le groupe de traitement (n = 12). Lors du recrutement, tous les sujets devront arrêter les médicaments anti-allergiques et les médicaments chinois pendant une période de sevrage pendant deux semaines (semaine 1 et semaine 2). Ils devront tenir un registre de leurs symptômes et de leurs débits de pointe deux fois par jour pendant toute la durée de l'étude. Le test cutané sera effectué avec un panel de solutions de test cutané disponibles dans le commerce pour la morue, les crevettes et le crabe (ALK). Les IgE totales et spécifiques ainsi que les IgG4 totales et spécifiques des poissons et crustacés seront mesurées (par le laboratoire HKSH ou le laboratoire CUHK). Une provocation ouverte graduée de morue, de crevette ou de crabe sera effectuée comme décrit plus tard à HKSH chez chaque patient afin de déterminer le niveau de tolérance de base au poisson ou aux crustacés, en utilisant de la morue, des crevettes ou du crabe lyophilisés, selon le cas.
Après avoir déterminé le niveau de tolérance de base, les sujets du groupe de traitement prendront 2 grammes de CHFX ou de placebo par jour pendant 8 semaines (semaine 4 à semaine 11). La poudre placebo est constituée d'amidon médicinal de qualité alimentaire mélangé à un agent colorant. Après les 8 semaines de traitement, des tests cutanés, des tests sanguins comme au départ et des provocations orales seront répétés (semaine 12). Au cours de l'étude, les sujets seront invités à consommer leur régime alimentaire normal, mais en évitant les poissons et les crustacés, sans consommation d'aucun autre médicament à base de plantes chinoises. Ils peuvent prendre des médicaments anti-allergiques si nécessaire, mais noteront quand les médicaments sont pris dans leur journal des symptômes et du débit de pointe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Happy Valley, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8 ans ou plus avec des antécédents de réaction allergique à la morue, aux crevettes ou au crabe, se manifestant par l'un des éléments suivants : urticaire, œdème de Quincke, asthme ou anaphylaxie, dans les 60 minutes suivant l'ingestion.
- Avoir un test cutané positif à la morue, à la crevette ou au crabe tel que défini par un diamètre de papule supérieur de 3 mm au diluant témoin.
- Avoir un défi oral positif avec de la morue, des crevettes ou du crabe lyophilisés.
- L'asthme doit être sous contrôle avec un VEMS d'au moins 80 % de la valeur prédite.
- L'aspirine, les antihistaminiques/médicaments antiallergiques et les antidépresseurs ne sont pas autorisés pendant 3 jours, une semaine et deux semaines, respectivement, avant le test cutané ou la provocation alimentaire orale.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Nécessitant des glucocorticoïdes systémiques, des bêta-bloquants et des inhibiteurs de l'ECA.
- Avoir un asthme mal contrôlé, une dermatite atopique mal contrôlée avant l'étude.
- Incapacité d'arrêter les antihistaminiques ou d'autres médicaments pour les tests cutanés et les provocations orales.
- Incapable de se conformer au protocole d'étude pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Ce bras recevra le placebo.
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Le placebo sera de l'amidon avec des colorants
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Expérimental: Traitement - Formule à base de plantes chinoises - X
Ce bras recevra la formule à base de plantes chinoises - CHFX comme traitement pour leur allergie existante au poisson, aux crevettes ou au crabe.
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Wu Mei (Fructus Pruni Mume), Ling Zhi (Gonoderma), Huang Bai (Cortex Phellodendron) et Zhi Su (Perilla frutescens).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance aux allergènes existants
Délai: 8 semaines
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les sujets seront consultés sur la tolérance à l'allergène existant via un défi alimentaire oral ouvert
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du test cutané
Délai: 8 semaines
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Résultat du test cutané à l'allergène existant
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8 semaines
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Test sanguin - résultat IgE
Délai: 8 semaines
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Résultat du test IgE spécifique à l'allergène existant
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: June Chan, Master, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALC-002
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