중국 전통 의학 및 식품 알레르기에 대한 파일럿 연구 (TCMFA)
최근 식품 알레르기에 대한 한약재의 사용에 대한 관심이 높아지고 있다. Harvard 그룹은 Food Allergy Herbal Formula - FAHF2가 쥐 모델에서 땅콩으로 유발된 아나필락시스를 완전히 차단하는 것을 성공적으로 시연했으며 현재 인간에서 연구되고 있습니다. 따라서 CUHK 한의학 연구소와 공동으로 연구자들은 4가지 식품 등급 한약인 Wu-mei(Fructus Pruni Mume)를 포함하는 보다 단순화된 한약 공식인 X(CHFX)를 개발했습니다. 영지(고노더마); Huang-bai (Cortex Phellodendron) 및 Zhi-su (Perilla frutescens).
현재 연구에서 조사관은 8주 동안 CHFX를 투여한 후 음식 시도에서 알레르기 증상이 감소하는지 여부를 조사하고자 합니다. 사전 및 사후 CHFX 푸드 챌린지 및 기타 관련 테스트가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 본 연구를 위해 24명의 피험자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 피험자는 대조군(n=12)과 치료군(n=12)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모집 시 모든 피험자는 2주(1주 및 2주) 휴약 기간으로 항알레르기제 및 한약을 중단해야 합니다. 그들은 전체 연구 동안 하루에 두 번 증상과 최대 유량을 기록해야 합니다. 대구, 새우 및 게(ALK)에 대한 상업적으로 이용 가능한 피부 테스트 솔루션 패널로 피부 찌름 테스트를 수행합니다. 어패류에 대한 전체 및 특정 IgE와 전체 및 특정 IgG4가 측정됩니다(HKSH 실험실 또는 CUHK 실험실에서). 냉동 건조된 대구, 새우 또는 게를 적절하게 사용하여 어류 또는 조개류에 대한 기본 내성 수준을 결정하기 위해 HKSH에서 나중에 설명된 대로 등급별 개방 대구, 새우 또는 게 챌린지를 각 환자에게 수행합니다.
기준선 내약성 수준을 결정한 후 치료 그룹의 피험자는 8주 동안(4주에서 11주까지) 매일 2g의 CHFX 또는 위약을 섭취합니다. 위약 분말은 착색제와 혼합된 식품 등급의 약용 전분으로 구성됩니다. 치료 8주 후, 피부 찌름 테스트, 베이스라인에서와 같은 혈액 테스트 및 구강 도전이 반복될 것입니다(12주). 연구 기간 동안 피험자는 정상적인 식단을 섭취하되 어패류를 피하고 다른 중국 약초를 섭취하지 않도록 요청받습니다. 그들은 필요에 따라 항알레르기 약을 복용할 수 있지만 언제 약을 복용하는지 증상 및 최대 호기량 일지에 기록할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Happy Valley, 홍콩
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대구, 새우 또는 게에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 8세 이상으로 섭취 후 60분 이내에 두드러기, 혈관 부종, 천식 또는 아나필락시스 중 하나가 나타납니다.
- 희석제 대조군보다 3 mm 더 큰 웰 직경으로 정의되는 대구, 새우 또는 게에 대한 양성 피부 단자 시험을 갖는 것.
- 냉동 건조된 대구, 새우 또는 게로 긍정적인 구강 문제가 있는 경우.
- 천식은 최소 80% 예측 값의 FEV1로 제어되어야 합니다.
- 아스피린, 항히스타민제/항알레르기제 및 항우울제는 각각 3일, 1주 및 2주 동안 피부 검사 또는 경구 음식 도전 전에 허용되지 않습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 전신성 글루코코르티코이드, 베타 차단제 및 ACE 억제제가 필요합니다.
- 천식이 제대로 조절되지 않았으며, 연구 전에 잘 조절되지 않은 아토피성 피부염이 있었습니다.
- 항히스타민제 또는 피부 검사 및 구강 문제를 위한 기타 약물을 중단할 수 없음.
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
이 팔은 위약을 받게 됩니다.
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위약은 색소가 있는 전분이 될 것입니다.
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실험적: 트리트먼트 - 한방 포뮬러 - X
이 팔은 기존 생선, 새우 또는 게 알레르기에 대한 치료제로 중국 약초 포뮬라 - CHFX를 받게 됩니다.
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Wu Mei (Fructus Pruni Mume), Ling Zhi (Gonoderma), Huang Bai (Cortex Phellodendron) 및 Zhi Su (Perilla frutescens).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 알레르겐에 대한 내성
기간: 8주
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개방된 구강 음식 챌린지를 통해 피험자는 기존 알레르겐에 대한 내성에 접근할 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 찌름 테스트 결과
기간: 8주
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기존 알레르겐에 대한 피부단자시험 결과
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8주
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혈액 검사 - IgE 결과
기간: 8주
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기존 알레르겐에 대한 특이 IgE 검사 결과
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: June Chan, Master, Hong Kong Sanatorium & Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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