このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

患者の自宅で遠隔リハビリテーション インタラクティブ バーチャル リアリティ システムを使用した脳卒中後の上肢リハビリテーション

2018年11月27日 更新者:Dahlia Kairy、Université de Montréal

患者の自宅で新しい遠隔リハビリテーション インタラクティブ バーチャル リアリティ システムを使用して、脳卒中後の上肢リハビリテーションを最大限に高める

脳卒中は世界中で死亡および長期障害の主な原因となっており、その発生率は増加傾向にあります。 重要なのは、脳卒中生存者の最大 85% で腕の機能喪失が起こり、日常生活、レジャー活動、仕事に長期的に重大な影響を与えることです。 脳卒中後の回復能力は、最初の神経学的損傷の程度、自然回復、リハビリテーションなどのいくつかの要因によって決まりますが、脳卒中から数年経っても回復する可能性はあります。 残念ながら、ケベック州の脳卒中後のリハビリテーションサービスに関する最近の報告書で報告されているように(Richard、2013)、脳卒中後に非常に必要とされているリハビリテーションサービスの利用可能性は、強度と期間の両方の点で限られたままであることが多い。最近の証拠は、在宅での遠隔リハビリテーション(TR)が、リハビリテーションサービスが利用できない脳卒中後の上肢トレーニングに有効なアプローチです。 同様に、2013 年の脳卒中ケアに関するカナダのベストプラクティス推奨更新では、頻繁なモニタリングが必要で対面訪問ができない場合には、在宅ベースの患者モニタリングを使用することを推奨しています。 したがって、研究者らは、通常の脳卒中後のリハビリテーションが完了し、サービスが提供されなくなった後に使用できる、継続的なオフラインモニタリングによる上肢リハビリテーションを可能にするTRシステムの使用を検討することを開発し、提案している。

調査の概要

詳細な説明

より具体的には、提案された研究の目的は、運動回復、機能、生活の質、コンプライアンス、安全性、コストの観点から、手頃な価格の仮想医療機器を使用した、患者中心の新しい在宅ベースのオーダーメイド TR プログラムの影響を評価することです。脳卒中後の上肢リハビリテーションのためのリアリティ システム。 このようなシステムを遠隔オフラインモニタリングと組み合わせることで、患者が現在のサービスを超えてリハビリテーションを担当し追求できるようになり、回復の可能性を最大限に高めることができます。

この研究では、脳卒中を患った参加者を対象とした一盲検二群ランダム化臨床試験 (RCT) が以下の項目にランダムに割り当てられることが提案されています。 (1) 在宅ベースの遠隔リハビリテーション (TR) システムを使用した 4 週間のトレーニング (介入を参照)以下)つまり 治療グループ、または (2) 臨床医によって提供される 4 週間の書面による自宅運動プログラム、つまり運動対照グループ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3N 1X7
        • University of Montreal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性または出血性脳卒中(初めての脳卒中である必要はない)。
  • 軽度から中等度の上肢障害(臨床医によると、Chedoke-McMaster アームコンポーネントのスコア 3 ~ 6、または少なくとも最低設定で VR タスクを実行する能力)。
  • 脳卒中後少なくとも 6 か月。
  • もはやリハビリテーションサービスを受けていない。 (5) 高速インターネット アクセスが利用できる地域に住んでいる。

除外基準:

  • 医学的に不安定であること。
  • 重度の認知障害またはコミュニケーション障害。
  • 視覚障害;
  • 重度のバランス障害により、一人で安全に座ることが制限されます。
  • 肩凝り;
  • 過去に上肢に障害があり、回復の可能性が制限されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
対照群のすべての研究参加者は、4週間の書面による自宅運動プログラム(例: GRASP)、つまり通常の介護退院在宅プログラム。
実験的:遠隔リハビリテーションシステム
実験グループの参加者は、臨床医が提供する4週間の書面による自宅運動プログラム、つまり通常の介護退院自宅プログラムに仮想現実(VR)と遠隔リハビリテーションシステムを加えたプログラムを受けることになる。 ホームプログラムのゲームの強度と選択は、患者の能力、興味、モチベーション、疲労に基づいてセラピストによって決定されます。 VR ホーム プログラムに対する患者のパフォーマンスは非同期で監視され、プログラムは患者にとって適切なレベルに維持されるように適応されます。
通常のケアに加えて、在宅ベースの仮想現実遠隔リハビリテーション システム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間における上肢運動制御のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと介入後 4 週間
Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE) を使用して測定されたもの。
ベースラインと介入後 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:研究参加時(脳卒中後、慢性期)および介入後4週間
脳卒中影響スケール-16を使用して測定。これは、脳卒中特有の自己申告による健康状態の尺度であり、日常の活動を記録する16項目が特徴です。
研究参加時(脳卒中後、慢性期)および介入後4週間
4週間における上肢運動制御のベースラインからの変化
時間枠:研究参加時(脳卒中後、慢性期)および介入後4週間
ボックスアンドブロックテスト。
研究参加時(脳卒中後、慢性期)および介入後4週間
4週間における上肢機能のベースラインからの変化
時間枠:研究参加時(脳卒中後、慢性期)および介入後4週間
日常活動における上肢の使用への影響は、上肢の使用の自己報告尺度である運動活動ログを使用します。
研究参加時(脳卒中後、慢性期)および介入後4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後4週間の経済評価
時間枠:介入から4週間後
介入と通常のケアを比較する費用対効果分析 (CEA)
介入から4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Dahlia Kairy, PhD、Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月27日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する