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Reabilitação de Membro Superior Pós-AVC Usando Sistema de Realidade Virtual Interativa de Telerreabilitação na Casa do Paciente

27 de novembro de 2018 atualizado por: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maximizando a Reabilitação do Membro Superior Pós-AVC Usando um Novo Sistema de Realidade Virtual Interativa de Telerreabilitação na Casa do Paciente

O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade de longo prazo em todo o mundo e sua incidência está aumentando. É importante ressaltar que a perda da função do braço ocorre em até 85% dos sobreviventes de AVC, com um impacto significativo a longo prazo nas atividades da vida diária, atividades de lazer e trabalho. A capacidade de recuperação após um AVC depende de vários fatores, incluindo a extensão do dano neurológico inicial, recuperação espontânea e reabilitação, com possível recuperação mesmo anos após o AVC. Infelizmente, a acessibilidade dos serviços de reabilitação pós-AVC muito necessários geralmente permanece limitada, tanto em termos de intensidade quanto de duração, conforme relatado em um relatório recente sobre serviços de reabilitação pós-AVC em Quebec (Richard, 2013). uma abordagem viável para treinamento de membros superiores pós-AVC quando os serviços de reabilitação não estão disponíveis. Da mesma forma, a atualização das Recomendações de Melhores Práticas Canadenses para Tratamento de AVC para 2013 recomenda que o monitoramento domiciliar do paciente seja usado quando o monitoramento frequente é necessário e as visitas presenciais não estão disponíveis. Assim, os investigadores desenvolveram e propõem examinar o uso de um sistema TR que permite a reabilitação do membro superior com monitoramento off-line contínuo, para ser usado após a conclusão da reabilitação pós-AVC normal e os serviços não são mais oferecidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais especificamente, o objetivo do estudo proposto é avaliar o impacto, em termos de recuperação motora, função, qualidade de vida, conformidade, segurança e custo, de um novo programa de RT personalizado em casa, centrado no paciente, usando um software virtual acessível. sistema de realidade para reabilitação de membros superiores pós-AVC. Tal sistema, combinado com monitoramento off-line remoto, pode permitir que os pacientes assumam o controle e prossigam sua reabilitação além dos serviços atuais, maximizando seu potencial de recuperação.

Um ensaio clínico randomizado (RCT) simples-cego de dois braços é proposto para este estudo com participantes que tiveram um acidente vascular cerebral alocados aleatoriamente para: (1) treinamento de 4 semanas com sistema de tele-reabilitação (TR) baseado em casa (ver intervenção abaixo). grupo de tratamento ou (2) programa de exercícios escritos em casa de 4 semanas fornecido por um clínico, ou seja, grupo de controle de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3N 1X7
        • University of Montreal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico ou hemorrágico (não precisa ser o primeiro AVC);
  • Comprometimento leve a moderado dos membros superiores (componente do braço Chedoke-McMaster de pontuação 3-6 ou capacidade de realizar tarefas de RV pelo menos na configuração mais baixa de acordo com o médico);
  • Pelo menos 6 meses após o AVC;
  • Deixar de receber serviços de reabilitação; e (5) morar em uma área onde haja acesso à Internet de alta velocidade.

Critério de exclusão:

  • Ser clinicamente instável;
  • Déficits cognitivos ou de comunicação graves;
  • Deficiências visuais;
  • Déficits graves de equilíbrio limitando sentar-se com segurança de forma independente;
  • Dor no ombro;
  • Comprometimento anterior do membro superior limitando a recuperação potencial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Todos os participantes do estudo no grupo de controle receberão um programa de exercícios escritos em casa de 4 semanas (por exemplo, GRASP) , ou seja, o programa de alta domiciliar de cuidados habituais.
Experimental: Sistema de telerreabilitação
Os participantes do grupo experimental receberão um programa de exercícios domiciliares por escrito de quatro semanas, fornecido por um clínico, ou seja, programa doméstico de alta hospitalar mais realidade virtual (RV) e sistema de telerreabilitação. A intensidade e a escolha do jogo para o programa domiciliar serão determinadas pelo terapeuta com base nas habilidades, interesses, motivação e fadiga do paciente. O desempenho do paciente para o programa doméstico de RV será monitorado de forma assíncrona e o programa adaptado para garantir que permaneça em um nível adequado para o paciente.
Atendimento habitual mais sistema de telerreabilitação de realidade virtual baseado em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no controle motor do membro superior em 4 semanas
Prazo: linha de base e quatro semanas após a intervenção
medida usando o Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
linha de base e quatro semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 4 semanas
Prazo: No início do estudo (pós-AVC; fase crônica) e quatro semanas após a intervenção
medido usando a Stroke Impact Scale-16, uma medida de estado de saúde específica para AVC, auto-relatada, com 16 itens que capturam atividades diárias
No início do estudo (pós-AVC; fase crônica) e quatro semanas após a intervenção
Mudança da linha de base no controle motor do membro superior em 4 semanas
Prazo: No início do estudo (pós-AVC; fase crônica) e quatro semanas após a intervenção
Teste de caixa e bloco.
No início do estudo (pós-AVC; fase crônica) e quatro semanas após a intervenção
Mudança da linha de base na função do membro superior em 4 semanas
Prazo: No início do estudo (pós-AVC; fase crônica) e quatro semanas após a intervenção
O impacto no uso da extremidade superior nas atividades diárias será feito usando o Registro de Atividade Motora, uma medida autorreferida do uso do membro superior
No início do estudo (pós-AVC; fase crônica) e quatro semanas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação econômica 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Análise de custo-efetividade (CEA) comparando a intervenção com os cuidados habituais
4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de telerreabilitação

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