Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering etter slag av øvre lemmer ved bruk av telerehabilitering interaktivt virtuell virkelighetssystem i pasientens hjem

27. november 2018 oppdatert av: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maksimere rehabilitering etter slag av øvre lemmer ved å bruke et nytt interaktivt virtuell virkelighetssystem for telerehabilitering i pasientens hjem

Hjerneslag er en ledende dødsårsak og langvarig funksjonshemming over hele verden, og forekomsten er økende. Viktigere er at tap av armfunksjon forekommer hos opptil 85 % av slagoverlevere, med en betydelig langsiktig innvirkning på dagliglivets aktiviteter, fritidsaktiviteter og arbeid. Evnen til restitusjon etter et hjerneslag avhenger av flere faktorer, inkludert omfanget av den innledende nevrologiske skaden, spontan rehabilitering og rehabilitering, med mulig restitusjon også år etter slaget. Dessverre forblir tilgjengeligheten til sårt tiltrengte rehabiliteringstjenester etter hjerneslag ofte begrenset, både når det gjelder intensitet og varighet, som rapportert i en fersk rapport om rehabiliteringstjenester etter hjerneslag i Quebec (Richard, 2013). Nyere bevis tyder på at hjemmebasert telerehabilitering (TR) er en levedyktig tilnærming for trening av øvre lemmer etter hjerneslag når rehabiliteringstjenester ikke er tilgjengelige. Tilsvarende anbefaler Canadian Best Practice Recommendations for Stroke Care-oppdateringen for 2013 at hjemmebasert pasientovervåking brukes når hyppig overvåking er nødvendig og ansikt-til-ansikt-besøk ikke er tilgjengelig. Derfor har etterforskerne utviklet og foreslår å undersøke bruken av et TR-system som tillater rehabilitering av øvre lemmer med pågående off-line overvåking, som skal brukes etter at vanlig postslagrehabilitering er fullført og tjenester ikke lenger tilbys.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer spesifikt er målet med den foreslåtte studien å vurdere virkningen, når det gjelder motorisk utvinning, funksjon, livskvalitet, etterlevelse, sikkerhet og kostnader, av et nytt, pasientsentrert hjemmebasert skreddersydd TR-program ved bruk av et rimelig virtuelt program. virkelighetssystem for rehabilitering av øvre lemmer etter hjerneslag. Et slikt system, kombinert med ekstern off-line overvåking, kan tillate pasienter å ta ansvar og fortsette rehabiliteringen utover dagens tjenester, og maksimere deres potensial for restitusjon.

En enkelt-blind to-arms randomisert klinisk studie (RCT) er foreslått for denne studien med deltakere som har hatt hjerneslag tilfeldig allokert til: (1) 4-ukers trening med hjemmebasert tele-rehabilitering (TR) system (se intervensjon) nedenfor). dvs. behandlingsgruppe eller (2) 4-ukers skriftlig hjemmetreningsprogram levert av en kliniker, dvs. treningskontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3N 1X7
        • University of Montreal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag (trenger ikke være et førstegangsslag);
  • Lett til moderat svekkelse av øvre lemmer (poengsum 3-6 Chedoke-McMaster-armkomponent eller evne til å utføre VR-oppgaver minst ved den laveste innstillingen ifølge kliniker);
  • Minst 6 måneder etter hjerneslag;
  • Ikke lenger mottar rehabiliteringstjenester; og (5) bor i et område hvor høyhastighets Internett-tilgang er tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være medisinsk ustabil;
  • Alvorlige kognitive eller kommunikasjonsmangler;
  • Synsvansker;
  • Alvorlig balansesvikt som begrenser det å sitte trygt selvstendig;
  • Skuldersmerte;
  • Tidligere svekkelse av øvre lemmer begrenser potensiell restitusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Alle studiedeltakere i kontrollgruppen vil motta et 4-ukers skriftlig hjemmetreningsprogram (f. GRASP), dvs. det vanlige hjemmeprogrammet for omsorgsutskrivning.
Eksperimentell: Telerehabiliteringssystem
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta fire ukers skriftlig hjemmetreningsprogram levert av en kliniker, det vil si et vanlig hjemmeprogram pluss virtuell virkelighet (VR) og telerehabiliteringssystem. Intensiteten og valg av spill for hjemmeprogrammet vil bli bestemt av terapeuten ut fra pasientens evner, interesser, motivasjon og tretthet. Pasientens ytelse for VR-hjemmeprogrammet vil bli overvåket asynkront og programmet tilpasset for å sikre at det forblir på et passende nivå for pasienten.
Vanlig omsorg pluss hjemmebasert virtual reality-telerehabiliteringssystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i motorkontroll i øvre lemmer ved 4 uker
Tidsramme: baseline og fire uker etter intervensjon
som målt ved bruk av Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
baseline og fire uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet ved 4 uker
Tidsramme: Ved inntak i studien (post-slag; kronisk fase) og fire uker etter intervensjon
målt ved hjelp av Stroke Impact Scale-16, et slagspesifikt, selvrapporterende helsestatusmål med 16 elementer som fanger opp daglige aktiviteter
Ved inntak i studien (post-slag; kronisk fase) og fire uker etter intervensjon
Endring fra baseline i motorkontroll i øvre lemmer ved 4 uker
Tidsramme: Ved inntak i studien (post-slag; kronisk fase) og fire uker etter intervensjon
Boks og blokk test.
Ved inntak i studien (post-slag; kronisk fase) og fire uker etter intervensjon
Endring fra baseline i øvre lemmerfunksjon ved 4 uker
Tidsramme: Ved inntak i studien (post-slag; kronisk fase) og fire uker etter intervensjon
Påvirkning på bruk av øvre ekstremiteter i daglige aktiviteter vil være å bruke motoraktivitetsloggen, et selvrapportert mål på bruk av øvre lemmer
Ved inntak i studien (post-slag; kronisk fase) og fire uker etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk evaluering 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Kostnadseffektivitetsanalyse (CEA) som sammenligner intervensjonen med vanlig omsorg
4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere