Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen kuntoutus interaktiivisella etäkuntoutusjärjestelmällä potilaan kotona

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maksimoi aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen kuntoutus käyttämällä uutta interaktiivista etäkuntoutusta potilaan kotona olevalla virtuaalitodellisuusjärjestelmällä

Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja pitkäaikaistyökyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja sen ilmaantuvuus on kasvussa. Tärkeää on, että jopa 85 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä tapahtuu käsivarren toiminnan menetys, millä on merkittävä pitkän aikavälin vaikutus jokapäiväiseen elämään, vapaa-aikaan ja työhön. Aivohalvauksen jälkeinen toipumiskyky riippuu useista tekijöistä, mukaan lukien alkuperäisen neurologisen vaurion laajuus, spontaani toipuminen ja kuntoutuminen, ja mahdollinen toipuminen jopa vuosia aivohalvauksen jälkeen. Valitettavasti aivohalvauksen jälkeisten kuntoutuspalvelujen saatavuus on usein rajoitettua sekä intensiteetin että keston suhteen, kuten tuoreessa raportissa aivohalvauksen jälkeisistä kuntoutuspalveluista Quebecissä kerrottiin (Richard, 2013). Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kotipohjainen etäkuntoutus (TR) on toteuttamiskelpoinen lähestymistapa yläraajojen harjoitteluun aivohalvauksen jälkeen, kun kuntoutuspalveluja ei ole saatavilla. Samoin Kanadan aivohalvauksen hoidon parhaita käytäntöjä koskeva päivitys vuodelle 2013 suosittelee kotiseurantaa, kun tarvitaan jatkuvaa seurantaa ja kasvokkain käyntejä ei ole saatavilla. Tästä syystä tutkijat ovat kehittäneet ja ehdottavat tutkia sellaisen TR-järjestelmän käyttöä, joka mahdollistaa yläraajojen kuntoutuksen jatkuvan off-line-valvonnan kanssa käytettäväksi sen jälkeen, kun tavallinen aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus on päättynyt ja palveluita ei enää tarjota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkemmin sanottuna ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden, potilaskeskeisen, kotikäyttöön räätälöidyn TR-ohjelman vaikutuksia motorisen palautumisen, toiminnan, elämänlaadun, hoitomyöntyvyyden, turvallisuuden ja kustannusten osalta käyttämällä kohtuuhintaista virtuaalista. Todellisuusjärjestelmä yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen. Tällainen järjestelmä yhdistettynä off-line-etäseurantaan voisi antaa potilaille mahdollisuuden ottaa vastuu ja jatkaa kuntoutustaan ​​nykyisten palvelujen lisäksi, mikä maksimoisi heidän toipumispotentiaalinsa.

Tälle tutkimukselle ehdotetaan yksisokkoista kaksikätistä satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) osallistujilla, jotka ovat saaneet aivohalvauksen satunnaisesti: (1) 4 viikon koulutus kotipohjaisella etäkuntoutusjärjestelmällä (katso interventio). alla).ts. hoitoryhmä tai (2) kliinikon, eli harjoituskontrolliryhmän, 4 viikon kirjallinen kotiharjoitusohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3N 1X7
        • University of Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (ei tarvitse olla ensimmäinen aivohalvaus);
  • Lievä tai kohtalainen yläraajojen vajaatoiminta (pistemäärä 3-6 Chedoke-McMaster-käsivarren komponentti tai kyky suorittaa VR-tehtäviä vähintään alimmalla asetuksella kliinikon mukaan);
  • vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen;
  • Ei enää saa kuntoutuspalveluita; ja (5) asuminen alueella, jossa nopea Internet-yhteys on saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa;
  • Vakavat kognitiiviset tai kommunikaatiovajeet;
  • Näkövammat;
  • Vakavat tasapainovajeet, jotka rajoittavat turvallisesti itsenäistä istumista;
  • Olkapääkipu;
  • Aiempi yläraajan vajaatoiminta, joka rajoittaa mahdollista toipumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kaikki kontrolliryhmän tutkimukseen osallistujat saavat 4 viikon kirjallisen kotiharjoitusohjelman (esim. GRASP) eli tavallinen hoitokotiohjelma.
Kokeellinen: Etäkuntoutusjärjestelmä
Koeryhmään osallistuvat saavat kliinikon toimittaman neljän viikon kirjallisen kotiliikuntaohjelman eli tavallisen hoitokotiohjelman sekä virtuaalitodellisuuden (VR) ja etäkuntoutusjärjestelmän. Kotiohjelman intensiteetin ja pelin valinnan päättää terapeutti potilaan kykyjen, kiinnostuksen kohteiden, motivaation ja väsymyksen perusteella. Potilaan suorituskykyä VR-kotiohjelmassa seurataan asynkronisesti ja ohjelma mukautetaan niin, että se pysyy potilaalle sopivalla tasolla.
Tavanomainen hoito ja kotipohjainen virtuaalitodellisuuden etäkuntoutusjärjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yläraajan motoriikassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
mitattuna käyttämällä Fugl-Meyer Assessment-UE:ta (FMA-UE).
lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimukseen tullessa (halvauksen jälkeinen; krooninen vaihe) ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
mitataan Stroke Impact Scale-16:lla, aivohalvausspesifisellä itseraportoivalla terveydentilamittarilla, joka sisältää 16 päivittäistä toimintaa kuvaavaa kohdetta.
Tutkimukseen tullessa (halvauksen jälkeinen; krooninen vaihe) ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta yläraajan motoriikassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimukseen tullessa (halvauksen jälkeinen; krooninen vaihe) ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Laatikko ja lohko testi.
Tutkimukseen tullessa (halvauksen jälkeinen; krooninen vaihe) ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta yläraajan toiminnassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimukseen tullessa (halvauksen jälkeinen; krooninen vaihe) ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vaikutus yläraajojen käyttöön päivittäisissä toimissa tulee olemaan Motor Activity Log, itseraportoitu yläraajojen käytön mitta.
Tutkimukseen tullessa (halvauksen jälkeinen; krooninen vaihe) ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellinen arviointi 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Kustannustehokkuusanalyysi (CEA), jossa interventiota verrataan tavalliseen hoitoon
4 viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutusjärjestelmä

3
Tilaa