Rehabilitering av övre extremiteter efter stroke med hjälp av Telerehabilitation Interactive Virtual Reality System i patientens hem
27 november 2018 uppdaterad av: Dahlia Kairy, Université de Montréal
Maximera rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke med hjälp av ett nytt interaktivt virtuell verklighetssystem för telerehabilitering i patientens hem
Stroke är en ledande orsak till dödsfall och långvariga funktionshinder över hela världen och förekomsten ökar.
Viktigt är att förlust av armfunktion inträffar hos upp till 85 % av de som överlever stroke, med en betydande långsiktig inverkan på aktiviteter i det dagliga livet, fritidsaktiviteter och arbete.
Förmågan att återhämta sig efter en stroke beror på flera faktorer, inklusive omfattningen av den initiala neurologiska skadan, spontan återhämtning och rehabilitering, med möjlig återhämtning även år efter stroken.
Tyvärr är tillgängligheten för välbehövliga rehabiliteringstjänster efter stroke ofta begränsad, både när det gäller intensitet och varaktighet, vilket rapporterades i en nyligen publicerad rapport om rehabiliteringstjänster efter stroke i Quebec (Richard, 2013). Nya bevis tyder på att hembaserad telerehabilitering (TR) är ett hållbart tillvägagångssätt för träning av övre extremiteter efter stroke när rehabiliteringstjänster inte är tillgängliga.
På samma sätt rekommenderar den kanadensiska uppdateringen av bästa praxis för strokevård för 2013 att hembaserad patientövervakning används när frekvent övervakning behövs och ansikte mot ansikte besök inte är tillgängliga.
Därför har utredarna utvecklat och föreslår att man ska undersöka användningen av ett TR-system som tillåter rehabilitering av övre extremiteterna med pågående offlineövervakning, som ska användas efter att vanlig poststroke-rehabilitering är klar och tjänster inte längre erbjuds.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mer specifikt är syftet med den föreslagna studien att bedöma effekten, i termer av motorisk återhämtning, funktion, livskvalitet, följsamhet, säkerhet och kostnad, av ett nytt, patientcentrerat hembaserat skräddarsytt TR-program med hjälp av ett prisvärt virtuellt verklighetssystem för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke. Ett sådant system, kombinerat med fjärrövervakning offline skulle kunna göra det möjligt för patienter att ta ansvar och fortsätta sin rehabilitering utöver nuvarande tjänster, vilket maximerar deras potential för återhämtning.
En enkelblind tvåarmad randomiserad klinisk prövning (RCT) föreslås för denna studie med deltagare som har haft en stroke slumpmässigt allokerad till: (1) 4-veckors träning med hembaserat telerehabiliteringssystem (TR) (se intervention nedan). dvs. behandlingsgrupp eller (2) 4-veckors skriftligt hemträningsprogram tillhandahållet av en läkare, det vill säga träningskontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3N 1X7
- University of Montreal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk eller hemorragisk stroke (behöver inte vara en första gången stroke);
- Mild till måttlig nedsättning av övre extremiteterna (poäng 3-6 Chedoke-McMaster armkomponent eller förmåga att utföra VR-uppgifter åtminstone vid den lägsta inställningen enligt läkaren);
- Minst 6 månader efter stroke;
- Får inte längre rehabiliteringstjänster; och (5) bo i ett område där tillgång till höghastighetsinternet är tillgänglig.
Exklusions kriterier:
- Att vara medicinskt instabil;
- Allvarliga kognitiva eller kommunikationsbrister;
- Synnedsättningar;
- Allvarliga balansbrister som begränsar sittande säkert självständigt;
- Axelvärk;
- Tidigare nedsättning av övre extremiteter som begränsar potentiell återhämtning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Alla studiedeltagare i kontrollgruppen kommer att få ett 4-veckors skriftligt hemträningsprogram (t.
GRASP), det vill säga det vanliga vårdutskrivningshemprogrammet.
|
|
|
Experimentell: Telerehabiliteringssystem
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att få fyra veckors skriftligt hemträningsprogram som tillhandahålls av en läkare, d.v.s. vanliga vårdhemprogram plus virtuell verklighet (VR) och telerehabiliteringssystem.
Intensiteten och valet av spel för hemprogrammet kommer att bestämmas av terapeuten utifrån patientens förmågor, intressen, motivation och trötthet.
Patientens prestanda för VR-hemprogrammet kommer att övervakas asynkront och programmet anpassas för att säkerställa att det förblir på en lämplig nivå för patienten.
|
Vanlig vård plus hembaserat virtuell verklighet telerehabiliteringssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i övre extremiteternas motorkontroll vid 4 veckor
Tidsram: baseline och fyra veckor efter intervention
|
mätt med användning av Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
|
baseline och fyra veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i livskvalitet vid 4 veckor
Tidsram: Vid intag i studien (post-stroke; kronisk fas) och fyra veckor efter intervention
|
mätt med hjälp av Stroke Impact Scale-16, ett strokespecifikt, självrapporterande hälsostatusmått med 16 objekt som fångar dagliga aktiviteter
|
Vid intag i studien (post-stroke; kronisk fas) och fyra veckor efter intervention
|
|
Ändring från Baseline i övre extremiteternas motorkontroll vid 4 veckor
Tidsram: Vid intag i studien (post-stroke; kronisk fas) och fyra veckor efter intervention
|
Box och Block test.
|
Vid intag i studien (post-stroke; kronisk fas) och fyra veckor efter intervention
|
|
Ändring från Baseline i övre extremiteternas funktion vid 4 veckor
Tidsram: Vid intag i studien (post-stroke; kronisk fas) och fyra veckor efter intervention
|
Inverkan på användning av övre extremiteter i dagliga aktiviteter kommer att använda Motor Activity Log, ett självrapporterat mått på användning av övre extremiteter
|
Vid intag i studien (post-stroke; kronisk fas) och fyra veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomisk utvärdering 4 veckor efter intervention
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Kostnadseffektivitetsanalys (CEA) som jämför interventionen med vanlig vård
|
4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Feigin VL, Lawes CM, Bennett DA, Barker-Collo SL, Parag V. Worldwide stroke incidence and early case fatality reported in 56 population-based studies: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):355-69. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70025-0. Epub 2009 Feb 21.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Langan J, Delave K, Phillips L, Pangilinan P, Brown SH. Home-based telerehabilitation shows improved upper limb function in adults with chronic stroke: a pilot study. J Rehabil Med. 2013 Feb;45(2):217-20. doi: 10.2340/16501977-1115.
- Richards C. Trajectoires de services de réadaptation post-AVC. Un continuum centré sur la personne: Comité d'experts sur l'offre de services de réadaptation post-AVC;2013
- Dawson AS KJ MA, Foley N, Teasell R. Chapter 5: Stroke Rehabilitation. In: Lindsay MP GG BM, Phillips S, ed. Canadian Best Practice Recommendations for Stroke Care: Canadian Stroke Best Practices and Standards Working Group; 2013.
- Hernandez A, Bubyr L, Archambault PS, Higgins J, Levin MF, Kairy D. Virtual Reality-Based Rehabilitation as a Feasible and Engaging Tool for the Management of Chronic Poststroke Upper-Extremity Function Recovery: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Sep 27;10(3):e37506. doi: 10.2196/37506.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRIR-937-0214
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .