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Rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular mediante el sistema de realidad virtual interactivo de telerehabilitación en el hogar del paciente

27 de noviembre de 2018 actualizado por: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maximización de la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular mediante un novedoso sistema interactivo de realidad virtual de telerehabilitación en el hogar del paciente

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad a largo plazo en todo el mundo y su incidencia va en aumento. Es importante destacar que la pérdida de la función del brazo se produce en hasta el 85 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular, con un impacto significativo a largo plazo en las actividades de la vida diaria, las actividades de ocio y el trabajo. La capacidad de recuperación después de un accidente cerebrovascular depende de varios factores, incluida la extensión del daño neurológico inicial, la recuperación y rehabilitación espontáneas, con una posible recuperación incluso años después del accidente cerebrovascular. Desafortunadamente, la accesibilidad de los servicios de rehabilitación que tanto se necesitan después de un accidente cerebrovascular a menudo sigue siendo limitada, tanto en términos de intensidad como de duración, como se informó en un informe reciente sobre los servicios de rehabilitación posteriores a un accidente cerebrovascular en Quebec (Richard, 2013) La evidencia reciente sugiere que la telerehabilitación (TR) basada en el hogar es un enfoque viable para el entrenamiento de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular cuando los servicios de rehabilitación no están disponibles. De manera similar, la actualización de las recomendaciones de mejores prácticas canadienses para la atención de accidentes cerebrovasculares de 2013 recomienda que se use el monitoreo del paciente en el hogar cuando se necesita un monitoreo frecuente y las visitas cara a cara no están disponibles. Por lo tanto, los investigadores han desarrollado y proponen examinar el uso de un sistema TR que permite la rehabilitación de miembros superiores con monitoreo fuera de línea continuo, para usarse después de que se complete la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular habitual y ya no se ofrezcan los servicios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más específicamente, el objetivo del estudio propuesto es evaluar el impacto, en términos de recuperación motora, función, calidad de vida, cumplimiento, seguridad y costo, de un programa de TR novedoso, basado en el hogar y centrado en el paciente, utilizando un programa virtual asequible. sistema de realidad para la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular. Dicho sistema, combinado con el monitoreo remoto fuera de línea, podría permitir que los pacientes se hicieran cargo y prosiguieran su rehabilitación más allá de los servicios actuales, maximizando su potencial de recuperación.

Se propone un ensayo clínico aleatorizado (RCT) simple ciego de dos brazos para este estudio con participantes que han tenido un accidente cerebrovascular asignados al azar a: (1) entrenamiento de 4 semanas con sistema de tele-rehabilitación (TR) basado en el hogar (ver intervención abajo). grupo de tratamiento o (2) programa escrito de ejercicios domiciliarios de 4 semanas proporcionado por un médico, es decir, grupo de control de ejercicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3N 1X7
        • University of Montreal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (no tiene que ser un accidente cerebrovascular por primera vez);
  • Deterioro leve a moderado de las extremidades superiores (puntuación de 3 a 6 en el componente del brazo de Chedoke-McMaster o capacidad para realizar tareas de RV al menos en la configuración más baja según el médico);
  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular;
  • Ya no recibe servicios de rehabilitación; y (5) vivir en un área donde esté disponible el acceso a Internet de alta velocidad.

Criterio de exclusión:

  • Ser médicamente inestable;
  • Déficits cognitivos o de comunicación severos;
  • Impedimentos visuales;
  • Graves déficits de equilibrio que limitan sentarse con seguridad de forma independiente;
  • Dolor de hombro;
  • Deterioro previo de las extremidades superiores que limite la recuperación potencial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Todos los participantes del estudio en el grupo de control recibirán un programa escrito de ejercicios en el hogar de 4 semanas (p. GRASP), es decir, el programa de alta domiciliaria de atención habitual.
Experimental: Sistema de telerehabilitación
Los participantes en el grupo experimental recibirán un programa escrito de ejercicios en el hogar de cuatro semanas proporcionado por un médico, es decir, el programa de atención habitual al alta en el hogar más realidad virtual (VR) y sistema de telerehabilitación. La intensidad y la elección del juego para el programa domiciliario serán determinadas por el terapeuta en función de las capacidades, intereses, motivación y fatiga del paciente. El rendimiento del paciente para el programa de RV en casa se controlará de forma asíncrona y el programa se adaptará para garantizar que se mantenga en un nivel adecuado para el paciente.
Atención habitual más sistema de telerehabilitación de realidad virtual en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el control motor de las extremidades superiores a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y cuatro semanas después de la intervención
medido utilizando la Evaluación Fugl-Meyer-UE (FMA-UE).
línea de base y cuatro semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 4 semanas
Periodo de tiempo: En el ingreso al estudio (posterior al accidente cerebrovascular; fase crónica) y cuatro semanas después de la intervención
medido usando la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular-16, una medida de estado de salud de autoinforme específica para accidentes cerebrovasculares que presenta 16 elementos que capturan las actividades diarias
En el ingreso al estudio (posterior al accidente cerebrovascular; fase crónica) y cuatro semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en el control motor de las extremidades superiores a las 4 semanas
Periodo de tiempo: En el ingreso al estudio (posterior al accidente cerebrovascular; fase crónica) y cuatro semanas después de la intervención
Prueba de caja y bloque.
En el ingreso al estudio (posterior al accidente cerebrovascular; fase crónica) y cuatro semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en la función de las extremidades superiores a las 4 semanas
Periodo de tiempo: En el ingreso al estudio (posterior al accidente cerebrovascular; fase crónica) y cuatro semanas después de la intervención
El impacto en el uso de las extremidades superiores en las actividades diarias será el uso del Registro de actividad motora, una medida autoinformada del uso de las extremidades superiores.
En el ingreso al estudio (posterior al accidente cerebrovascular; fase crónica) y cuatro semanas después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación económica a las 4 semanas de la intervención
Periodo de tiempo: a las 4 semanas de la intervención
Análisis de coste-efectividad (CEA) comparando la intervención con la atención habitual
a las 4 semanas de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de telerehabilitación

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