Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione dell'arto superiore post-ictus utilizzando il sistema interattivo di realtà virtuale di teleriabilitazione a casa del paziente

27 novembre 2018 aggiornato da: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Massimizzare la riabilitazione degli arti superiori post-ictus utilizzando un nuovo sistema interattivo di realtà virtuale di teleriabilitazione a casa del paziente

L'ictus è una delle principali cause di morte e disabilità a lungo termine in tutto il mondo e la sua incidenza è in aumento. È importante sottolineare che la perdita della funzione del braccio si verifica fino all'85% dei sopravvissuti all'ictus, con un significativo impatto a lungo termine sulle attività della vita quotidiana, sul tempo libero e sul lavoro. La capacità di recupero a seguito di un ictus dipende da diversi fattori, tra cui l'entità del danno neurologico iniziale, il recupero spontaneo e la riabilitazione, con possibile recupero anche anni dopo l'ictus. Sfortunatamente, l'accessibilità dei servizi di riabilitazione post-ictus molto necessari rimane spesso limitata, sia in termini di intensità che di durata, come riportato in un recente rapporto sui servizi di riabilitazione post-ictus in Quebec (Richard, 2013). Prove recenti suggeriscono che la teleriabilitazione domiciliare (TR) è un approccio praticabile per l'allenamento dell'arto superiore post-ictus quando i servizi di riabilitazione non sono disponibili. Allo stesso modo, l'aggiornamento 2013 delle Raccomandazioni canadesi sulle migliori pratiche per la cura dell'ictus raccomanda di utilizzare il monitoraggio domiciliare del paziente quando è necessario un monitoraggio frequente e le visite faccia a faccia non sono disponibili. Pertanto, gli investigatori hanno sviluppato e propongono di esaminare l'uso di un sistema TR che consente la riabilitazione dell'arto superiore con monitoraggio off-line in corso, da utilizzare dopo che la normale riabilitazione post-ictus è stata completata e i servizi non sono più offerti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Più specificamente, l'obiettivo dello studio proposto è valutare l'impatto, in termini di recupero motorio, funzione, qualità della vita, compliance, sicurezza e costo, di un nuovo programma di TR su misura domiciliare incentrato sul paziente utilizzando un virtuale accessibile sistema di realtà per la riabilitazione dell'arto superiore post-ictus. Un tale sistema, combinato con il monitoraggio remoto off-line, potrebbe consentire ai pazienti di farsi carico e proseguire la loro riabilitazione oltre i servizi attuali, massimizzando il loro potenziale di recupero.

Per questo studio viene proposto uno studio clinico randomizzato a due bracci in singolo cieco con partecipanti che hanno avuto un ictus assegnato in modo casuale a: (1) formazione di 4 settimane con sistema di teleriabilitazione (TR) domiciliare (vedere intervento sotto). gruppo di trattamento o (2) programma scritto di esercizi a casa di 4 settimane fornito da un medico, ad es. gruppo di controllo degli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3N 1X7
        • University of Montreal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico o emorragico (non deve essere un primo ictus);
  • Compromissione dell'arto superiore da lieve a moderata (punteggio 3-6 Componente del braccio Chedoke-McMaster o capacità di eseguire attività VR almeno all'impostazione più bassa secondo il medico);
  • Almeno 6 mesi dopo l'ictus;
  • Non ricevere più servizi di riabilitazione; e (5) vivere in un'area in cui è disponibile l'accesso a Internet ad alta velocità.

Criteri di esclusione:

  • Essere clinicamente instabili;
  • Gravi deficit cognitivi o comunicativi;
  • menomazioni visive;
  • Gravi deficit di equilibrio che limitano la seduta sicura e indipendente;
  • Dolore alla spalla;
  • Pregressa compromissione dell'arto superiore che limita il potenziale recupero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Tutti i partecipanti allo studio nel gruppo di controllo riceveranno un programma di esercizi a casa scritto di 4 settimane (ad es. GRASP), ovvero il consueto programma di dimissione domiciliare.
Sperimentale: Sistema di teleriabilitazione
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma di esercizi a casa scritto per quattro settimane fornito da un medico, vale a dire il solito programma di dimissione per cure domiciliari più realtà virtuale (VR) e sistema di teleriabilitazione. L'intensità e la scelta del gioco per il programma casalingo saranno determinate dal terapeuta in base alle capacità, agli interessi, alla motivazione e alla fatica del paziente. Le prestazioni del paziente per il programma domiciliare VR saranno monitorate in modo asincrono e il programma adattato per garantire che rimanga a un livello appropriato per il paziente.
Assistenza abituale più sistema di teleriabilitazione in realtà virtuale domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel controllo motorio dell'arto superiore a 4 settimane
Lasso di tempo: basale e quattro settimane dopo l'intervento
come misurato utilizzando il Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
basale e quattro settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 4 settimane
Lasso di tempo: All'ingresso nello studio (post-ictus; fase cronica) e quattro settimane dopo l'intervento
misurato utilizzando la Stroke Impact Scale-16, una misura dello stato di salute auto-report specifica per l'ictus con 16 elementi che catturano le attività quotidiane
All'ingresso nello studio (post-ictus; fase cronica) e quattro settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nel controllo motorio dell'arto superiore a 4 settimane
Lasso di tempo: All'ingresso nello studio (post-ictus; fase cronica) e quattro settimane dopo l'intervento
Test della scatola e del blocco.
All'ingresso nello studio (post-ictus; fase cronica) e quattro settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nella funzione dell'arto superiore a 4 settimane
Lasso di tempo: All'ingresso nello studio (post-ictus; fase cronica) e quattro settimane dopo l'intervento
L'impatto sull'uso dell'arto superiore nelle attività quotidiane utilizzerà il registro delle attività motorie, una misura autodichiarata dell'uso dell'arto superiore
All'ingresso nello studio (post-ictus; fase cronica) e quattro settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione economica a 4 settimane dall'intervento
Lasso di tempo: a 4 settimane dall'intervento
Analisi costo-efficacia (CEA) che confronta l'intervento con le cure abituali
a 4 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di teleriabilitazione

3
Sottoscrivi