Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace horní končetiny po mozkové příhodě pomocí telerehabilitačního interaktivního systému virtuální reality v domově pacienta

27. listopadu 2018 aktualizováno: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maximalizace rehabilitace horní končetiny po mozkové příhodě pomocí nového interaktivního systému virtuální reality pro telerehabilitaci v domově pacienta

Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a dlouhodobé invalidity a její výskyt je na vzestupu. Důležité je, že ztráta funkce paže se vyskytuje až u 85 % pacientů, kteří přežili mrtvici, s významným dlouhodobým dopadem na aktivity každodenního života, volnočasové aktivity a práci. Schopnost zotavení po cévní mozkové příhodě závisí na několika faktorech, včetně rozsahu počátečního neurologického poškození, spontánního zotavení a rehabilitace, s možným zotavením i roky po cévní mozkové příhodě. Bohužel dostupnost tolik potřebných rehabilitačních služeb po mozkové příhodě často zůstává omezená, a to jak z hlediska intenzity, tak délky trvání, jak uvádí nedávná zpráva o rehabilitačních službách po mozkové příhodě v Quebecu (Richard, 2013). Nedávné důkazy naznačují, že domácí telerehabilitace (TR) je životaschopný přístup pro trénink horních končetin po cévní mozkové příhodě, když nejsou dostupné rehabilitační služby. Podobně i aktualizace Canadian Best Practice Recommendations for Stroke Care pro rok 2013 doporučuje domácí monitorování pacientů, když je potřeba časté sledování a osobní návštěvy nejsou dostupné. Vyšetřovatelé proto vyvinuli a navrhují prozkoumat použití systému TR, který umožňuje rehabilitaci horních končetin s průběžným off-line monitorováním, který má být použit po dokončení obvyklé rehabilitace po mozkové příhodě a služby již nejsou nabízeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přesněji řečeno, cílem navrhované studie je posoudit dopad, pokud jde o motorické zotavení, funkci, kvalitu života, dodržování předpisů, bezpečnost a náklady, nového, na pacienty zaměřeného domácího programu TR na míru pomocí dostupného virtuálního systém reality pro rehabilitaci horní končetiny po mrtvici. Takový systém v kombinaci se vzdáleným off-line monitorováním by mohl pacientům umožnit převzít kontrolu a pokračovat v rehabilitaci nad rámec současných služeb, čímž by se maximalizoval jejich potenciál pro zotavení.

Pro tuto studii je navržena jednoslepá dvouramenná randomizovaná klinická studie (RCT) s účastníky, kteří měli cévní mozkovou příhodu, náhodně rozdělenou do: (1) 4týdenního tréninku s domácím systémem telerehabilitace (TR) (viz intervence níže).tj. léčebná skupina nebo (2) 4týdenní písemný domácí cvičební program poskytovaný klinickým lékařem, tj. kontrolní skupina cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3N 1X7
        • University of Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická nebo hemoragická mrtvice (nemusí to být první mrtvice);
  • Mírné až středně těžké poškození horních končetin (skóre 3-6 složka paže Chedoke-McMaster nebo schopnost provádět úkoly VR alespoň při nejnižším nastavení podle lékaře);
  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici;
  • již nedostávají rehabilitační služby; a (5) bydlení v oblasti, kde je k dispozici vysokorychlostní přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Být lékařsky nestabilní;
  • Závažné kognitivní nebo komunikační deficity;
  • Poruchy zraku;
  • Závažné deficity rovnováhy omezující bezpečné samostatné sezení;
  • Bolest ramene;
  • Předchozí poškození horní končetiny omezující potenciální zotavení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Všichni účastníci studie v kontrolní skupině obdrží 4týdenní písemný domácí cvičební program (např. GRASP), tedy obvyklý domácí program propuštění z péče.
Experimentální: Telerehabilitační systém
Účastníci experimentální skupiny obdrží čtyřtýdenní písemný domácí cvičební program poskytovaný klinikem, tj. obvyklý domácí program propuštění z péče plus virtuální realita (VR) a telerehabilitační systém. Intenzitu a výběr hry pro domácí program určí terapeut na základě schopností, zájmů, motivace a únavy pacienta. Výkon pacienta pro domácí program VR bude monitorován asynchronně a program se přizpůsobí tak, aby bylo zajištěno, že zůstane na úrovni vhodné pro pacienta.
Obvyklá péče plus domácí telerehabilitační systém virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v ovládání motoru horní končetiny po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a čtyři týdny po intervenci
měřeno pomocí Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
výchozí a čtyři týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: Při vstupu do studie (po mrtvici; chronická fáze) a čtyři týdny po intervenci
měřeno pomocí stupnice dopadu mrtvice-16, což je měření zdravotního stavu specifické pro mrtvici, které se hlásí sám od sebe a obsahuje 16 položek zachycujících denní aktivity
Při vstupu do studie (po mrtvici; chronická fáze) a čtyři týdny po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v ovládání motoru horní končetiny po 4 týdnech
Časové okno: Při vstupu do studie (po mrtvici; chronická fáze) a čtyři týdny po intervenci
Box and Block test.
Při vstupu do studie (po mrtvici; chronická fáze) a čtyři týdny po intervenci
Změna funkce horní končetiny od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: Při vstupu do studie (po mrtvici; chronická fáze) a čtyři týdny po intervenci
Vliv na používání horních končetin při každodenních činnostech bude mít použití záznamu o motorické aktivitě, což je vlastní měření používání horních končetin
Při vstupu do studie (po mrtvici; chronická fáze) a čtyři týdny po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomické hodnocení 4 týdny po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Analýza nákladové efektivity (CEA) srovnávající intervenci s obvyklou péčí
4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitační systém

3
Předplatit