Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering efter slagtilfælde af øvre lemmer ved hjælp af telerehabilitering interaktivt virtual reality-system i patientens hjem

27. november 2018 opdateret af: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maksimering af rehabilitering efter slagtilfælde af øvre ekstremiteter ved hjælp af et nyt telerehabiliteringsinteraktivt Virtual Reality-system i patientens hjem

Slagtilfælde er en førende dødsårsag og langvarig invaliditet på verdensplan, og dets forekomst er stigende. Vigtigt er det, at tab af armfunktion forekommer hos op til 85 % af de, der overlever slagtilfælde, med en betydelig langsigtet indvirkning på dagligdagens aktiviteter, fritidsaktiviteter og arbejde. Kapaciteten til restitution efter et slagtilfælde afhænger af flere faktorer, herunder omfanget af den initiale neurologiske skade, spontan genopretning og genoptræning, med mulig bedring selv år efter slagtilfældet. Desværre forbliver tilgængeligheden af ​​tiltrængte genoptræningstjenester efter slagtilfælde ofte begrænset, både med hensyn til intensitet og varighed, som rapporteret i en nylig rapport om genoptræningstjenester efter slagtilfælde i Quebec (Richard, 2013). Nylige beviser tyder på, at hjemmebaseret telerehabilitering (TR) er en levedygtig tilgang til træning af øvre lemmer efter slagtilfælde, når genoptræningstjenester ikke er tilgængelige. Tilsvarende anbefaler den canadiske bedste praksis Recommendations for Stroke Care-opdateringen for 2013, at hjemmebaseret patientmonitorering anvendes, når hyppig overvågning er nødvendig, og ansigt-til-ansigt besøg ikke er tilgængelige. Derfor har efterforskerne udviklet og foreslår at undersøge brugen af ​​et TR-system, der tillader rehabilitering af øvre lemmer med løbende off-line overvågning, til brug efter sædvanlig poststroke-rehabilitering er afsluttet, og tjenester ikke længere tilbydes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere specifikt er formålet med den foreslåede undersøgelse at vurdere indvirkningen, hvad angår motorisk restitution, funktion, livskvalitet, compliance, sikkerhed og omkostninger, af et nyt, patientcentreret hjemmebaseret skræddersyet TR-program ved hjælp af et virtuelt økonomisk overkommeligt program. virkelighedssystem til rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde. Et sådant system, kombineret med ekstern off-line overvågning, kunne give patienterne mulighed for at tage ansvaret og fortsætte deres rehabilitering ud over de nuværende tjenester, hvilket maksimerer deres potentiale for helbredelse.

Et enkelt-blindt to-arms randomiseret klinisk forsøg (RCT) foreslås til denne undersøgelse med deltagere, der har haft et slagtilfælde tilfældigt allokeret til: (1) 4-ugers træning med hjemmebaseret tele-rehabilitering (TR) system (se intervention nedenfor). dvs. behandlingsgruppe eller (2) 4-ugers skriftligt hjemmetræningsprogram leveret af en kliniker, dvs. træningskontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3N 1X7
        • University of Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (behøver ikke at være et førstegangsslagtilfælde);
  • Mild til moderat svækkelse af øvre lemmer (score 3-6 Chedoke-McMaster armkomponent eller evne til at udføre VR-opgaver i det mindste ved den laveste indstilling ifølge klinikeren);
  • Mindst 6 måneder efter slagtilfælde;
  • Modtager ikke længere rehabiliteringstjenester; og (5) bor i et område, hvor højhastighedsinternetadgang er tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  • At være medicinsk ustabil;
  • Alvorlige kognitive eller kommunikationsmæssige mangler;
  • Synsforstyrrelser;
  • Alvorlige balanceunderskud, der begrænser at sidde sikkert uafhængigt;
  • Skuldersmerter;
  • Tidligere svækkelse af øvre lemmer begrænser potentiel restitution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Alle undersøgelsesdeltagere i kontrolgruppen vil modtage et 4-ugers skriftligt hjemmetræningsprogram (f. GRASP), det vil sige det sædvanlige plejeudskrivningsprogram.
Eksperimentel: Telerehabiliteringssystem
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage fire ugers skriftligt hjemmetræningsprogram leveret af en kliniker, dvs. sædvanlig plejeudskrivningshjemprogram plus virtual reality (VR) og telerehabiliteringssystem. Intensiteten og valg af spil til hjemmeprogrammet vil blive bestemt af terapeuten ud fra patientens evner, interesser, motivation og træthed. Patientens ydeevne for VR-hjemmeprogrammet vil blive overvåget asynkront, og programmet tilpasses for at sikre, at det forbliver på et passende niveau for patienten.
Sædvanlig pleje plus hjemmebaseret virtual reality-telerehabiliteringssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i motorisk kontrol i øvre lemmer efter 4 uger
Tidsramme: baseline og fire uger efter intervention
som målt ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
baseline og fire uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i livskvalitet ved 4 uger
Tidsramme: Ved optagelse i undersøgelsen (post-apopleksi; kronisk fase) og fire uger efter intervention
målt ved hjælp af Stroke Impact Scale-16, en slagtilfælde-specifik, selvrapporterende sundhedsstatusmåling med 16 elementer, der fanger daglige aktiviteter
Ved optagelse i undersøgelsen (post-apopleksi; kronisk fase) og fire uger efter intervention
Ændring fra baseline i motorisk kontrol i øvre lemmer efter 4 uger
Tidsramme: Ved optagelse i undersøgelsen (post-apopleksi; kronisk fase) og fire uger efter intervention
Box og blok test.
Ved optagelse i undersøgelsen (post-apopleksi; kronisk fase) og fire uger efter intervention
Ændring fra baseline i overekstremitetsfunktion efter 4 uger
Tidsramme: Ved optagelse i undersøgelsen (post-apopleksi; kronisk fase) og fire uger efter intervention
Indvirkning på brugen af ​​øvre ekstremiteter i daglige aktiviteter vil være at bruge Motor Activity Log, et selvrapporteret mål for brug af øvre lemmer
Ved optagelse i undersøgelsen (post-apopleksi; kronisk fase) og fire uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk evaluering 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Omkostningseffektivitetsanalyse (CEA), der sammenligner interventionen med sædvanlig pleje
4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringssystem

3
Abonner