在患者家中使用远程康复交互式虚拟现实系统进行中风后上肢康复
2018年11月27日 更新者:Dahlia Kairy、Université de Montréal
在患者家中使用新型远程康复交互式虚拟现实系统最大化中风后上肢康复
中风是全球死亡和长期残疾的主要原因,其发病率正在上升。
重要的是,高达 85% 的中风幸存者会出现手臂功能丧失,对日常生活、休闲活动和工作产生重大的长期影响。
中风后的恢复能力取决于几个因素,包括最初神经损伤的程度、自发恢复和康复,甚至可能在中风后数年恢复。
不幸的是,正如最近一份关于魁北克中风后康复服务的报告(Richard,2013 年)所报告的那样,中风后急需的康复服务的可及性在强度和持续时间方面往往仍然有限。最近的证据表明,以家庭为基础的远程康复 (TR)当没有康复服务时,这是一种可行的中风后上肢训练方法。
同样,2013 年加拿大中风护理最佳实践建议更新建议在需要频繁监测且无法进行面对面访问时使用基于家庭的患者监测。
因此,研究人员已经开发并建议检查 TR 系统的使用,该系统允许上肢康复并持续进行离线监测,在完成常规中风后康复并且不再提供服务后使用。
研究概览
详细说明
更具体地说,拟议研究的目的是评估一种新颖的、以患者为中心的家庭定制 TR 计划在运动恢复、功能、生活质量、依从性、安全性和成本方面的影响,该计划使用负担得起的虚拟中风后上肢康复的现实系统。 这种系统与远程离线监控相结合,可以让患者负责并在当前服务之外进行康复,从而最大限度地发挥康复潜力。
为这项研究提出了一项单盲双臂随机临床试验 (RCT),其中患有中风的参与者被随机分配到:(1) 4 周的家庭远程康复 (TR) 系统培训(见干预下面)。即 治疗组或 (2) 由临床医生提供的为期 4 周的书面家庭锻炼计划,即锻炼对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3N 1X7
- University of Montreal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 缺血性或出血性中风(不一定是第一次中风);
- 轻度至中度上肢损伤(Chedoke-McMaster 手臂组件得分 3-6 分或根据临床医生至少在最低设置下执行 VR 任务的能力);
- 中风后至少 6 个月;
- 不再接受康复服务; (5) 居住在可以高速上网的地区。
排除标准:
- 身体状况不稳定;
- 严重的认知或沟通缺陷;
- 视力障碍;
- 严重的平衡缺陷限制了独立安全地坐着;
- 肩部疼痛;
- 以前的上肢损伤限制了潜在的恢复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:日常护理
对照组的所有研究参与者将接受为期 4 周的书面家庭锻炼计划(例如
GRASP) ,即通常的护理出院回家计划。
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|
实验性的:远程康复系统
实验组的参与者将接受由临床医生提供的为期 4 周的书面家庭锻炼计划,即常规护理出院回家计划加虚拟现实 (VR) 和远程康复系统。
家庭计划的游戏强度和选择将由治疗师根据患者的能力、兴趣、动机和疲劳程度来确定。
患者在 VR 家庭计划中的表现将被异步监控,并且该计划会进行调整以确保其保持在适合患者的水平。
|
常规护理加居家虚拟现实远程康复系统。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
4 周时上肢运动控制相对于基线的变化
大体时间:基线和干预后 4 周
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使用 Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE) 测量。
|
基线和干预后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
4 周时生活质量相对于基线的变化
大体时间:进入研究时(中风后;慢性期)和干预后 4 周
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使用 Stroke Impact Scale-16 进行测量,这是一种特定于中风的自我报告健康状况测量方法,包含 16 个记录日常活动的项目
|
进入研究时(中风后;慢性期)和干预后 4 周
|
4 周时上肢运动控制相对于基线的变化
大体时间:进入研究时(中风后;慢性期)和干预后 4 周
|
盒和块测试。
|
进入研究时(中风后;慢性期)和干预后 4 周
|
4 周时上肢功能相对于基线的变化
大体时间:进入研究时(中风后;慢性期)和干预后 4 周
|
对日常活动中上肢使用的影响将使用运动活动日志,这是一种自我报告的上肢使用测量
|
进入研究时(中风后;慢性期)和干预后 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预后 4 周的经济评估
大体时间:干预后 4 周
|
比较干预与常规护理的成本效益分析 (CEA)
|
干预后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dahlia Kairy, PhD、Université de Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
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- Langan J, Delave K, Phillips L, Pangilinan P, Brown SH. Home-based telerehabilitation shows improved upper limb function in adults with chronic stroke: a pilot study. J Rehabil Med. 2013 Feb;45(2):217-20. doi: 10.2340/16501977-1115.
- Richards C. Trajectoires de services de réadaptation post-AVC. Un continuum centré sur la personne: Comité d'experts sur l'offre de services de réadaptation post-AVC;2013
- Dawson AS KJ MA, Foley N, Teasell R. Chapter 5: Stroke Rehabilitation. In: Lindsay MP GG BM, Phillips S, ed. Canadian Best Practice Recommendations for Stroke Care: Canadian Stroke Best Practices and Standards Working Group; 2013.
- Hernandez A, Bubyr L, Archambault PS, Higgins J, Levin MF, Kairy D. Virtual Reality-Based Rehabilitation as a Feasible and Engaging Tool for the Management of Chronic Poststroke Upper-Extremity Function Recovery: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Sep 27;10(3):e37506. doi: 10.2196/37506.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月6日
首次发布 (估计)
2015年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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