Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rééducation du membre supérieur après un AVC à l'aide d'un système interactif de réalité virtuelle de téléréadaptation au domicile du patient

27 novembre 2018 mis à jour par: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maximiser la réadaptation des membres supérieurs après un AVC à l'aide d'un nouveau système interactif de réalité virtuelle de téléréadaptation au domicile du patient

L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité de longue durée dans le monde et son incidence est en augmentation. Il est important de noter que la perte de la fonction du bras survient chez jusqu'à 85 % des survivants d'un AVC, avec un impact significatif à long terme sur les activités de la vie quotidienne, les loisirs et le travail. La capacité de récupération après un AVC dépend de plusieurs facteurs, dont l'étendue des dommages neurologiques initiaux, la récupération spontanée et la rééducation, avec une récupération possible même des années après l'AVC. Malheureusement, l'accessibilité des services de réadaptation indispensables après un AVC reste souvent limitée, tant en termes d'intensité que de durée, comme le rapporte un récent rapport sur les services de réadaptation post-AVC au Québec (Richard, 2013). Des données récentes suggèrent que la téléréadaptation (TR) à domicile est une approche viable pour l'entraînement des membres supérieurs après un AVC lorsque les services de réadaptation ne sont pas disponibles. De même, la mise à jour de 2013 des Recommandations canadiennes pour les pratiques exemplaires en matière de soins de l'AVC recommande d'utiliser la surveillance à domicile des patients lorsqu'une surveillance fréquente est nécessaire et que les visites en personne ne sont pas disponibles. Par conséquent, les chercheurs ont développé et proposent d'examiner l'utilisation d'un système TR qui permet la rééducation des membres supérieurs avec une surveillance hors ligne continue, à utiliser une fois la rééducation post-AVC habituelle terminée et les services ne sont plus offerts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Plus précisément, l'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'impact, en termes de récupération motrice, de fonction, de qualité de vie, d'observance, de sécurité et de coût, d'un nouveau programme de TR personnalisé centré sur le patient à l'aide d'un système virtuel abordable système de réalité pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC. Un tel système, combiné à une surveillance hors ligne à distance, pourrait permettre aux patients de prendre en charge et de poursuivre leur réadaptation au-delà des services actuels, maximisant ainsi leur potentiel de rétablissement.

Un essai clinique randomisé (ECR) en simple aveugle à deux bras est proposé pour cette étude avec des participants ayant subi un AVC répartis au hasard pour : (1) une formation de 4 semaines avec un système de télé-réadaptation (TR) à domicile (voir intervention ci-dessous). groupe de traitement ou (2) programme écrit d'exercices à domicile de 4 semaines fourni par un clinicien, c'est-à-dire groupe témoin d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3N 1X7
        • University of Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique (il n'est pas nécessaire qu'il s'agisse d'un premier AVC);
  • Déficience légère à modérée des membres supérieurs (score de 3 à 6 pour la composante du bras Chedoke-McMaster ou capacité à effectuer des tâches de réalité virtuelle au moins au réglage le plus bas selon le clinicien) ;
  • Au moins 6 mois après l'AVC ;
  • Ne plus recevoir de services de réadaptation ; et (5) vivant dans une zone où l'accès Internet haute vitesse est disponible.

Critère d'exclusion:

  • Être médicalement instable ;
  • Déficits cognitifs ou de communication sévères ;
  • Déficiences visuelles;
  • Déficits d'équilibre sévères limitant la position assise en toute sécurité et de manière autonome ;
  • Mal d'épaule;
  • Antécédent d'atteinte du membre supérieur limitant le potentiel de récupération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Tous les participants à l'étude du groupe témoin recevront un programme écrit d'exercices à domicile de 4 semaines (par ex. GRASP), c'est-à-dire le programme de soins habituels à domicile.
Expérimental: Système de téléréadaptation
Les participants du groupe expérimental recevront un programme écrit d'exercices à domicile de quatre semaines fourni par un clinicien, c'est-à-dire un programme de soins habituels à domicile plus un système de réalité virtuelle (RV) et de téléréadaptation. L'intensité et le choix du jeu pour le programme à domicile seront déterminés par le thérapeute en fonction des capacités, des intérêts, de la motivation et de la fatigue du patient. La performance du patient pour le programme à domicile VR sera surveillée de manière asynchrone et le programme adapté pour s'assurer qu'il reste à un niveau approprié pour le patient.
Soins habituels plus système de téléréadaptation en réalité virtuelle à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du contrôle moteur des membres supérieurs à 4 semaines
Délai: de base et quatre semaines après l'intervention
tel que mesuré à l'aide de l'évaluation Fugl-Meyer-UE (FMA-UE).
de base et quatre semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie par rapport au départ à 4 semaines
Délai: Au début de l'étude (post-AVC ; phase chronique) et quatre semaines après l'intervention
mesuré à l'aide de l'échelle d'impact de l'AVC-16, une mesure de l'état de santé autodéclarée spécifique à l'AVC comprenant 16 éléments capturant les activités quotidiennes
Au début de l'étude (post-AVC ; phase chronique) et quatre semaines après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base du contrôle moteur des membres supérieurs à 4 semaines
Délai: Au début de l'étude (post-AVC ; phase chronique) et quatre semaines après l'intervention
Test de boîte et de bloc.
Au début de l'étude (post-AVC ; phase chronique) et quatre semaines après l'intervention
Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction des membres supérieurs à 4 semaines
Délai: Au début de l'étude (post-AVC ; phase chronique) et quatre semaines après l'intervention
L'impact sur l'utilisation des membres supérieurs dans les activités quotidiennes sera l'utilisation du journal d'activité motrice, une mesure autodéclarée de l'utilisation des membres supérieurs
Au début de l'étude (post-AVC ; phase chronique) et quatre semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation économique à 4 semaines après l'intervention
Délai: à 4 semaines après l'intervention
Analyse coût-efficacité (ACE) comparant l'intervention aux soins habituels
à 4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Première publication (Estimation)

7 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Système de téléréadaptation

3
S'abonner