Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kończyny górnej po udarze z wykorzystaniem Telerehabilitacji Interaktywny System Wirtualnej Rzeczywistości w Domu Pacjenta

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Maksymalizacja rehabilitacji kończyny górnej po udarze za pomocą nowatorskiego interaktywnego systemu rzeczywistości wirtualnej do telerehabilitacji w domu pacjenta

Udar jest główną przyczyną śmierci i długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie, a częstość jego występowania wzrasta. Co ważne, utrata funkcji ramienia występuje nawet u 85% osób, które przeżyły udar mózgu, co ma znaczący długoterminowy wpływ na codzienne czynności, zajęcia rekreacyjne i pracę. Zdolność do powrotu do zdrowia po udarze zależy od kilku czynników, w tym stopnia początkowego uszkodzenia neurologicznego, samoistnego powrotu do zdrowia i rehabilitacji, z możliwym powrotem do zdrowia nawet wiele lat po udarze. Niestety, dostępność bardzo potrzebnych usług rehabilitacyjnych po udarze często pozostaje ograniczona, zarówno pod względem intensywności, jak i czasu trwania, jak podano w niedawnym raporcie na temat usług rehabilitacyjnych po udarze w Quebecu (Richard, 2013). Ostatnie dowody sugerują, że telerehabilitacja w domu (TR) jest realne podejście do treningu kończyn górnych po udarze, gdy usługi rehabilitacyjne nie są dostępne. Podobnie kanadyjskie zalecenia dotyczące najlepszych praktyk w opiece nad udarem mózgu na rok 2013 zalecają monitorowanie pacjenta w domu, gdy konieczne jest częste monitorowanie, a wizyty osobiste nie są dostępne. W związku z tym badacze opracowali i zaproponowali zbadanie zastosowania systemu TR, który umożliwia rehabilitację kończyny górnej z ciągłym monitorowaniem off-line, po zakończeniu zwykłej rehabilitacji poudarowej i zaprzestaniu świadczenia usług.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładniej, celem proponowanego badania jest ocena wpływu, pod względem regeneracji ruchowej, funkcji, jakości życia, przestrzegania zaleceń, bezpieczeństwa i kosztów, nowego, skoncentrowanego na pacjencie, dostosowanego do potrzeb programu TR w domu, z wykorzystaniem niedrogiego wirtualnego system reality do rehabilitacji kończyn górnych po udarze mózgu. Taki system, w połączeniu ze zdalnym monitorowaniem off-line, mógłby pozwolić pacjentom na przejęcie kontroli i kontynuowanie rehabilitacji poza obecnymi usługami, maksymalizując ich potencjał powrotu do zdrowia.

Do tego badania proponuje się przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego (RCT) z pojedynczą ślepą próbą iz dwoma ramionami z udziałem uczestników, którzy przeszli udar mózgu, losowo przydzielonych do: (1) 4-tygodniowego treningu z domowym systemem telerehabilitacji (TR) (patrz interwencja poniżej).tj. grupa terapeutyczna lub (2) 4-tygodniowy pisemny program ćwiczeń w domu dostarczony przez klinicystę, tj. grupa kontrolna ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3N 1X7
        • University of Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny (nie musi to być pierwszy udar);
  • Łagodne do umiarkowanych upośledzenie kończyn górnych (ocena 3-6 komponentu ramienia Chedoke-McMaster lub zdolność wykonywania zadań VR przynajmniej przy najniższym ustawieniu według lekarza);
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze;
  • Nie korzysta już ze świadczeń rehabilitacyjnych; oraz (5) mieszkanie w miejscu, gdzie dostępny jest szybki Internet.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie niestabilnym medycznie;
  • Poważne deficyty poznawcze lub komunikacyjne;
  • Wady wzroku;
  • Poważne deficyty równowagi ograniczające bezpieczne i samodzielne siedzenie;
  • Ból ramienia;
  • Wcześniejsze upośledzenie kończyny górnej ograniczające możliwości powrotu do zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wszyscy uczestnicy badania w grupie kontrolnej otrzymają 4-tygodniowy pisemny program ćwiczeń domowych (np. GRASP), czyli zwykły program wypisu do domu.
Eksperymentalny: System telerehabilitacji
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają czterotygodniowy pisemny program ćwiczeń domowych dostarczony przez klinicystę, tj. standardowy program wypisu do domu plus wirtualna rzeczywistość (VR) i system telerehabilitacji. Intensywność i wybór gry do programu domowego zostanie określony przez terapeutę na podstawie możliwości, zainteresowań, motywacji i zmęczenia pacjenta. Wydajność pacjenta w programie domowym VR będzie monitorowana asynchronicznie, a program dostosowywany tak, aby pozostawał na odpowiednim poziomie dla pacjenta.
Zwykła opieka plus domowy system telerehabilitacji wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli motorycznej kończyny górnej w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej i cztery tygodnie po interwencji
jak zmierzono za pomocą Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
linii bazowej i cztery tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do badania (po udarze; faza przewlekła) i cztery tygodnie po interwencji
mierzone za pomocą Stroke Impact Scale-16, specyficznej dla udaru, samoopisowej miary stanu zdrowia obejmującej 16 elementów rejestrujących codzienne czynności
Przy przyjęciu do badania (po udarze; faza przewlekła) i cztery tygodnie po interwencji
Zmiana kontroli motorycznej kończyny górnej w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do badania (po udarze; faza przewlekła) i cztery tygodnie po interwencji
Test pudełkowy i blokowy.
Przy przyjęciu do badania (po udarze; faza przewlekła) i cztery tygodnie po interwencji
Zmiana funkcji kończyny górnej w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do badania (po udarze; faza przewlekła) i cztery tygodnie po interwencji
Wpływ na korzystanie z kończyn górnych w codziennych czynnościach będzie miało korzystanie z dziennika aktywności ruchowej, samodzielnie zgłaszanej miary wykorzystania kończyn górnych
Przy przyjęciu do badania (po udarze; faza przewlekła) i cztery tygodnie po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ekonomiczna po 4 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od interwencji
Analiza opłacalności (CEA) porównująca interwencję ze zwykłą opieką
po 4 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj