Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постинсультная реабилитация верхних конечностей с использованием телереабилитационной интерактивной системы виртуальной реальности на дому у пациента

27 ноября 2018 г. обновлено: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Максимизация постинсультной реабилитации верхних конечностей с использованием новой интерактивной системы виртуальной реальности для телереабилитации в доме пациента

Инсульт является ведущей причиной смерти и длительной нетрудоспособности во всем мире, и его заболеваемость растет. Важно отметить, что потеря функции руки происходит у 85% выживших после инсульта, что оказывает значительное долгосрочное влияние на повседневную деятельность, досуг и работу. Способность к восстановлению после инсульта зависит от нескольких факторов, включая степень первоначального неврологического повреждения, спонтанное восстановление и реабилитацию с возможным восстановлением даже спустя годы после инсульта. К сожалению, доступность столь необходимых реабилитационных услуг после инсульта часто остается ограниченной, как с точки зрения интенсивности, так и продолжительности, как сообщается в недавнем отчете о реабилитационных услугах после инсульта в Квебеке (Richard, 2013). жизнеспособный подход к тренировке верхних конечностей после инсульта, когда реабилитационные услуги недоступны. Аналогичным образом, обновленные канадские передовые практические рекомендации по оказанию помощи при инсульте за 2013 г. рекомендуют использовать мониторинг пациентов на дому, когда необходим частый мониторинг, а личные посещения недоступны. Следовательно, исследователи разработали и предложили изучить использование системы TR, которая позволяет реабилитацию верхних конечностей с постоянным мониторингом в автономном режиме, которая будет использоваться после завершения обычной постинсультной реабилитации и прекращения предоставления услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В частности, цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние, с точки зрения двигательного восстановления, функционирования, качества жизни, соответствия требованиям, безопасности и стоимости, новой, ориентированной на пациента индивидуальной программы ТР на дому с использованием доступного виртуального компьютера. система реальности для реабилитации верхних конечностей после инсульта. Такая система в сочетании с удаленным мониторингом в автономном режиме может позволить пациентам взять на себя ответственность и продолжать свою реабилитацию помимо текущих услуг, максимально увеличивая их потенциал для выздоровления.

Для этого исследования предлагается одно-слепое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с двумя группами, в котором участники, перенесшие инсульт, случайным образом распределяются на: (1) 4-недельное обучение с помощью системы телереабилитации (ТР) на дому (см. ниже).т.е. группа лечения или (2) 4-недельная письменная программа домашних упражнений, предоставленная врачом, т. е. контрольная группа упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3N 1X7
        • University of Montreal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический или геморрагический инсульт (не обязательно первый инсульт);
  • Поражение верхних конечностей от легкой до умеренной степени (оценка 3-6 баллов по шкале Чедока-МакМастера или способность выполнять задачи виртуальной реальности, по крайней мере, при самых низких настройках, по мнению клинициста);
  • Не менее 6 месяцев после инсульта;
  • больше не получать реабилитационные услуги; и (5) проживание в районе, где доступен высокоскоростной доступ в Интернет.

Критерий исключения:

  • Быть нестабильным с медицинской точки зрения;
  • Тяжелые когнитивные или коммуникативные нарушения;
  • нарушения зрения;
  • Серьезный дефицит равновесия, ограничивающий безопасное самостоятельное сидение;
  • Боль в плече;
  • Предыдущее поражение верхних конечностей ограничивает возможность восстановления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Все участники исследования в контрольной группе получат 4-недельную письменную программу домашних упражнений (например, GRASP), т.е. обычная программа выписки на дому.
Экспериментальный: Телереабилитационная система
Участники экспериментальной группы получат четырехнедельную письменную программу домашних упражнений, предоставленную клиницистом, то есть обычную домашнюю программу после выписки плюс виртуальную реальность (VR) и систему телереабилитации. Интенсивность и выбор игры для домашней программы определяет терапевт, исходя из способностей, интересов, мотивации и усталости пациента. Производительность пациента для домашней программы VR будет контролироваться асинхронно, и программа будет адаптирована для обеспечения того, чтобы она оставалась на соответствующем уровне для пациента.
Обычный уход плюс домашняя система телереабилитации виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение двигательного контроля верхней конечности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и четыре недели после вмешательства
как измерено с использованием Fugl-Meyer Assessment-UE (FMA-UE).
исходный уровень и четыре недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: При включении в исследование (постинсультная; хроническая фаза) и через четыре недели после вмешательства
измеряется с использованием Шкалы воздействия инсульта-16, специфического для инсульта, самоотчета и измерения состояния здоровья, включающего 16 пунктов, отражающих повседневную деятельность.
При включении в исследование (постинсультная; хроническая фаза) и через четыре недели после вмешательства
Изменение двигательного контроля верхней конечности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: При включении в исследование (постинсультная; хроническая фаза) и через четыре недели после вмешательства
Тест коробки и блока.
При включении в исследование (постинсультная; хроническая фаза) и через четыре недели после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции верхних конечностей через 4 недели
Временное ограничение: При включении в исследование (постинсультная; хроническая фаза) и через четыре недели после вмешательства
Воздействие на использование верхних конечностей в повседневной деятельности будет осуществляться с помощью журнала двигательной активности, самостоятельно оцениваемого показателя использования верхних конечностей.
При включении в исследование (постинсультная; хроническая фаза) и через четыре недели после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая оценка через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: через 4 недели после вмешательства
Анализ экономической эффективности (CEA), сравнивающий вмешательство с обычной помощью
через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dahlia Kairy, PhD, Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телереабилитационная система

Подписаться