TCI 開ループ システムと比較したバイスペクトル インデックスによって導かれる新しい閉ループ プロポフォールおよびレミフェンタニル システムの評価

完全静脈麻酔 (TIVA) は、全身麻酔を静脈内に投与する技術であり、麻酔薬を吸入せずに薬物の組み合わせのみを使用します1。 TIVA の開発は、灌流システムの開発と密接に関連しています。これらにより、全静脈麻酔は、患者だけでなく手術器具に対しても、高い血行動態安定性、よりバランスの取れた麻酔深度、迅速かつ予測可能な回復、投与される投薬量の減少、汚染の減少、毒性の低下など、いくつかの利点を享受できます 2,3,4 。

薬物投与を制御するための 2 つの方法を区別できます: 開ループ制御と閉ループ制御です。

開ループ制御は、体内の特定の部分における薬物の濃度の推定に基づいて、これらの濃度をリアルタイムで測定することなく、薬物動態 (PK)/薬力学 (PD) モデルを適用します。 絶対濃度に起因する不正確さにより、臨床医は、望ましい治療効果の濃度に基づいて、手動で用量を滴定し、客観的な観察を行う必要があります。 この滴定には、高度な臨床経験と集中的なモニタリングのプロセスが必要です。これにより、重大な状況から注意がそらされ、最適ではない治療につながるか、患者の安全性が危険にさらされることさえあります5、6。

麻酔薬の投与に閉ループ システムを適用するには、このタイプのシステムのすべての基本コンポーネントの完全なバランスが必要です。具体的な治療効果の可変制御。この変数の目標値 (通常は設定点と呼ばれます)。アクチュエータ制御 (この場合、薬物注入ポンプ)。システム (この場合は患者);および制御アルゴリズム 7。 このシステムは、担当麻酔科医が以前に確立した関係 PK / PD を直接反映する 1 つまたは複数の臨床変数によって決定される制御麻酔科医の薬物注入を除外します。 コントローラーは、制御変数の現在の値と目標値、および以前に確立された数学的モデルに基づいて、最適な注入速度を自動的に計算します。

制御変数としての脳波モニタリングの実践の出現により、麻酔薬の脳への影響を評価するための研究を実施し始めました。 線形モデルの 2 つのコンパートメントは、薬物濃度と適応コントローラーの関係を記述するために使用され、このシステムは、その後 EEG を使用してオピオイドとプロポフォールの相互作用を研究するために使用されました 8,9。 EEG に由来するバイスペクトル インデックスを市販した後、いくつかの研究で BIS 技術を使用した閉ループ システムの評価を開始し、そのようなシステムは麻酔深度をより予測可能にするだけでなく、術中の血行動態の安定性を高め、鎮静効果と催眠効果の早期回復をもたらすと結論付けました。プロポフォール 10,11,12,13,14。

静脈内麻酔の閉ループシステムは、手動システムを開いた場合と比較して、麻酔深度を維持するのにより効果的です。この目標を達成するためのドライバーと変数がより生理学的かつ正確であることは不明です。催眠薬とオピオイドの両方の閉ループシステムが、制御された薬物動態モデルおよび開ループシステムよりも優れていることを示す研究は、文献には存在しません。 さらに、オピオイドの注入には、閉ループの生理学的コントローラーがありません。 したがって、システムは、麻酔深度としての神経モニタリングバイスペクトル指数に基づいて催眠剤としてのプロポフォールの閉ループでの静脈内麻酔用に設計され、血行動態変数とバイスペクトル指数に関連付けられた制御アルゴリズムを使用して、レミフェンタニルの追加のクローズドシステムに統合されました。

この研究の目的は、オープン ループ システム TCI と比較して、麻酔の深さを維持するためにクローズド ループで静脈内麻酔を投与する新しいシステムの治療効果を判断することです。