Оценка новой замкнутой системы пропофола и ремифентанила на основе биспектрального индекса по сравнению с системой TCI с открытым циклом

Тотальная внутривенная анестезия (TIVA) — это метод, при котором общая анестезия вводится внутривенно исключительно комбинацией препаратов при отсутствии ингаляционного анестетика1. Развитие TIVA тесно связано с развитием систем перфузии; благодаря этому тотальная внутривенная анестезия обладает рядом преимуществ, таких как высокая гемодинамическая стабильность, более сбалансированная глубина анестезии, быстрое и предсказуемое восстановление, меньшее количество вводимых лекарств, меньшее загрязнение и меньшая токсичность не только для пациента, но и для хирургического оборудования 2,3,4 .

Можно выделить два метода контроля введения лекарственных средств: контроль без обратной связи и контроль с обратной связью.

В управлении с разомкнутым контуром применяются модели фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), основанные на оценке концентрации лекарственного средства в определенных частях тела без измерения этих концентраций в режиме реального времени. Неточность, возникающая из-за абсолютной концентрации, требует от клинициста ручного титрования дозы и объективного наблюдения на основе концентрации желаемого терапевтического эффекта. Это титрование требует большого клинического опыта и процесса интенсивного мониторинга, что может отвлечь внимание от критических ситуаций, что, в свою очередь, приведет к субоптимальной терапии или даже к риску для безопасности пациента5, 6.

Применение систем замкнутого цикла для введения анестетика требует идеального баланса всех основных компонентов системы этого типа: переменный контроль специфического терапевтического эффекта; целевое значение для этой переменной (обычно называемое заданным значением); исполнительный механизм (в данном случае насос для инфузии лекарственного средства); система (в данном случае пациент); и алгоритм управления7. Эта система исключает контроль анестезиологом инфузии препарата, которая определяется одной или несколькими клиническими переменными, непосредственно отражающими соотношение ФК/ФД, которое ранее установил лечащий анестезиолог. Контроллер автоматически рассчитывает оптимальную скорость инфузии на основе текущего значения и желаемого значения управляющей переменной и ранее установленных математических моделей.

С появлением в практике электроэнцефалографического мониторинга в качестве контрольной переменной стали проводить исследования по оценке церебрального действия анестетиков. Линейная модель с двумя отсеками используется для описания взаимосвязи концентрации лекарственного средства и адаптивного регулятора, и эта система впоследствии использовалась с помощью ЭЭГ для изучения взаимодействия опиоидов и пропофола 8,9. После выхода на рынок биспектрального индекса, полученного на основе ЭЭГ, начали оценивать замкнутые системы с использованием технологии BIS в нескольких исследованиях, придя к выводу, что такие системы не только обеспечивают более предсказуемую глубину анестезии, но и обеспечивают большую интраоперационную гемодинамическую стабильность и раннее восстановление седативного и снотворного эффектов. пропофол 10,11,12,13,14.

Замкнутая система внутривенной анестезии более эффективна для поддержания глубины анестезии по сравнению с ручной системой открытого типа, неясно, какой драйвер и переменные для достижения этой цели будут более физиологическими и точными; в литературе нет исследований, показывающих, что система с обратной связью как для снотворного, так и для опиоида лучше, чем контролируемые фармакокинетические модели и система с открытой петлей для поддержания глубины анестезии. Кроме того, инфузии опиоидов не хватает физиологических регуляторов в замкнутом цикле. Таким образом, была разработана система для внутривенной анестезии в замкнутом контуре для пропофола как снотворного на основе нейромониторинга биспектрального индекса как глубины анестезии, и была интегрирована дополнительная замкнутая система для ремифентанила с использованием гемодинамических переменных и алгоритма управления, связанного с биспектральным индексом.

Целью данного исследования является определение терапевтической эффективности новой системы введения внутривенной анестезии в замкнутом контуре для поддержания глубины анестезии по сравнению с системой открытого контура TCI.