Evaluering av et nytt lukket-sløyfe-propofol- og remifentanil-system guidet av Bispectral Index sammenlignet med et TCI Open-loop-system

Total intravenøs anestesi (TIVA) er en teknikk der generell anestesi gis intravenøst, utelukkende, en kombinasjon av medikamenter i fravær av inhalert anestesimiddel1. TIVA-utvikling er nært knyttet til perfusjonssystemer; disse gjør total intravenøs anestesi nyte flere fordeler som høy hemodynamisk stabilitet, anestesi dybde mer balansert, rask og forutsigbar bedring, mindre medisiner administrert, mindre forurensning og lavere toksisitet, ikke bare for pasienten også for kirurgisk utstyr 2,3, 4.

To metoder for å kontrollere legemiddeladministrering kan skilles: åpen sløyfe og lukket sløyfe kontroll.

Åpen sløyfekontroll bruker farmakokinetikk (PK)/farmakodynamikk (PD) modeller basert på estimering av konsentrasjonen av legemidlet i visse deler av kroppen, uten å måle disse konsentrasjonene i sanntid. Unøyaktigheten som følge av den absolutte konsentrasjonen krever at klinikeren manuelt titrerer doseringen og objektiv observasjon basert på konsentrasjonen av den ønskede terapeutiske effekten. Denne titreringen krever høy klinisk erfaring og en prosess med intensiv overvåking, som kan avlede oppmerksomheten fra kritiske situasjoner som igjen fører til suboptimal behandling eller til og med sette sikkerheten i fare for pasienten5, 6.

Anvendelsen av lukkede sløyfesystemer for administrering av et anestesimiddel krever en perfekt balanse mellom alle de grunnleggende komponentene i et system av denne typen: en variabel kontroll av den spesifikke terapeutiske effekten; en målverdi for denne variabelen (vanligvis kalt settpunkt); en aktuatorkontroll (i dette tilfellet medikamentinfusjonspumpen); et system (i dette tilfellet pasienten); og kontrollalgoritme7. Dette systemet ekskluderer kontrollanestesilege medikamentinfusjon som bestemmes av en eller flere kliniske variabler som direkte reflekterer forholdet PK / PD som tidligere etablerte den behandlende anestesilegen. Kontrolleren beregner automatisk den optimale infusjonshastigheten basert på gjeldende verdi og ønsket verdi for den kontrollerende variabelen og tidligere etablerte matematiske modeller.

Med utseendet til elektroencefalografisk overvåkingspraksis som en kontrollvariabel, begynte å gjennomføre studier for å vurdere den cerebrale effekten av anestetika. Lineær modell to rom brukes til å beskrive forholdet mellom medikamentkonsentrasjon og en adaptiv kontroller, og dette systemet ble deretter brukt ved å bruke EEG for å studere interaksjonen mellom opioid og propofol 8,9. Etter markedsføring av bispektral indeks avledet fra EEG, begynte å evaluere lukkede sløyfesystemer ved hjelp av BIS-teknologien i flere studier som konkluderte med at slike systemer ikke bare gjør mer forutsigbar anestesidybde, men gir større intraoperativ hemodynamisk stabilitet og tidlig gjenoppretting av de beroligende og hypnotiske effektene av propofol 10,11,12,13,14.

Lukket sløyfesystem i intravenøs anestesi er mer effektivt for å opprettholde dybden av anestesi sammenlignet med manuell system åpen, det er uklart hva driveren og variablene for å oppnå dette målet være mer fysiologisk og nøyaktig; i litteraturen eksisterer det ikke studier som viser at det lukkede sløyfesystemet for både hypnotisk og opioid er bedre enn de kontrollerte farmakokinetiske modellene og åpne sløyfesystemet for å opprettholde anestesidybden. I tillegg mangler infusjonen av opioidet fysiologiske kontroller i lukket sløyfe. Således ble et system designet for intravenøs anestesi i lukket sløyfe for propofol som hypnotisk basert på nevromonitorering av bispektral indeks som anestesidybde, og ble integrert et ekstra lukket system for remifentanil ved bruk av hemodynamiske variabler og kontrollalgoritme assosiert med bispektral indeks.

Hensikten med denne studien er å bestemme den terapeutiske effektiviteten til et nytt system for administrering av intravenøs anestesi i lukket sløyfe for å opprettholde en dybde av anestesi sammenlignet med et åpent sløyfesystem TCI.