Egy új zárt hurkú propofol és remifentanil rendszer értékelése bispektrális index alapján, összehasonlítva egy nyílt hurkú TCI rendszerrel

A teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) egy olyan technika, amelyben az általános érzéstelenítést intravénásan adják be, kizárólag gyógyszerek kombinációjával, belélegzett érzéstelenítő szer hiányában1. A TIVA fejlesztése szorosan kapcsolódik a perfúziós rendszerek fejlesztéséhez; ezek révén a teljes intravénás érzéstelenítés számos előnnyel jár: magas hemodinamikai stabilitás, kiegyensúlyozottabb érzéstelenítés, gyors és kiszámítható felépülés, kevesebb gyógyszeres kezelés, kisebb szennyezés és alacsonyabb toxicitás, nemcsak a páciens számára, hanem a sebészeti eszközök számára is 2,3, 4 .

A gyógyszeradagolás szabályozására két módszer különböztethető meg: a nyílt hurkú és a zárt hurkú kontroll.

A nyílt hurkú szabályozás farmakokinetikai (PK)/farmakodinamikai (PD) modelleket alkalmaz, amelyek a gyógyszer koncentrációjának becslésén alapulnak a test bizonyos részein, anélkül, hogy ezeket a koncentrációkat valós időben mérnék. Az abszolút koncentrációból adódó pontatlanság megkívánja a klinikustól az adagolás manuális titrálását és objektív megfigyelést a kívánt terápiás hatás koncentrációja alapján. Ez a titrálás nagy klinikai tapasztalatot és intenzív monitorozási folyamatot igényel, ami elterelheti a figyelmet a kritikus helyzetekről, ami viszont szuboptimális terápiához vezet, vagy akár a beteg biztonságát is veszélyezteti5, 6.

Az érzéstelenítő beadására szolgáló zárt hurkú rendszerek alkalmazása megköveteli az ilyen típusú rendszer összes alapvető összetevőjének tökéletes egyensúlyát: a specifikus terápiás hatás változó szabályozását; ennek a változónak a célértéke (általában alapértéknek nevezik); egy működtető vezérlő (ebben az esetben a gyógyszerinfúziós pumpa); rendszer (ebben az esetben a beteg); és vezérlő algoritmus7. Ez a rendszer kizárja a kontroll aneszteziológus gyógyszerinfúziót, amelyet egy vagy több olyan klinikai változó határoz meg, amelyek közvetlenül tükrözik a PK / PD kapcsolatot, amely korábban megállapította a kezelő aneszteziológust. A vezérlő automatikusan kiszámítja az optimális infúziós sebességet az aktuális érték és a vezérlő változó kívánt értéke, valamint a korábban kialakított matematikai modellek alapján.

Az elektroencefalográfiás monitorozás gyakorlatának, mint kontrollváltozónak a megjelenésével megkezdődött az érzéstelenítők agyi hatásának felmérésére irányuló vizsgálatok elvégzése. Lineáris modell két kompartmentet használ a gyógyszerkoncentráció és az adaptív kontroller kapcsolatának leírására, majd ezt a rendszert használták EEG segítségével az opioid és a propofol kölcsönhatásának tanulmányozására 8,9. Az EEG-ből származó bispektrális index forgalomba hozatala után számos tanulmányban elkezdték értékelni a zárt hurkú rendszereket a BIS technológiával, és arra a következtetésre jutottak, hogy az ilyen rendszerek nemcsak kiszámíthatóbb érzéstelenítési mélységet biztosítanak, hanem nagyobb intraoperatív hemodinamikai stabilitást és korai helyreállást biztosítanak a nyugtató és hipnotikus hatásoknak. propofol 10,11,12,13,14.

A zárt hurkú rendszer intravénás érzéstelenítésben hatékonyabban tartja fenn az érzéstelenítés mélységét, mint a kézi nyitott rendszerrel szemben, nem világos, hogy mi a vezető és a változók e cél eléréséhez fiziológiásabbak és pontosabbak; az irodalomban nem léteznek olyan tanulmányok, amelyek azt mutatnák, hogy a zárt hurkú rendszer mind a hipnotikumok, mind az opioidok esetében jobb, mint a szabályozott farmakokinetikai modellek és a nyílt hurkú rendszer az érzéstelenítés mélységének fenntartására. Ezenkívül az opioid infúziójából hiányoznak a zárt hurkú fiziológiai kontrollerek. Így a propofol mint hipnotikus intravénás anesztézia zárt hurkában a neuromonitoring bispektrális indexen, mint érzéstelenítési mélységen alapuló rendszert terveztek, és egy további zárt rendszert integráltak a remifentanil számára a hemodinamikai változók és a bispektrális indexhez kapcsolódó vezérlő algoritmus felhasználásával.

Ennek a tanulmánynak a célja egy új intravénás érzéstelenítési rendszer terápiás hatékonyságának meghatározása zárt hurokban az érzéstelenítés mélységének fenntartása érdekében, összehasonlítva a nyílt hurkú TCI-vel.