Hodnocení nového systému propofolu a remifentanilu s uzavřenou smyčkou podle bispektrálního indexu ve srovnání se systémem TCI s otevřenou smyčkou

Totální intravenózní anestezie (TIVA) je technika, při které se celková anestezie podává intravenózně, výhradně kombinací léků bez inhalace jakéhokoli anestetika1. Vývoj TIVA je úzce spjat s vývojem perfuzních systémů; díky nim má totální intravenózní anestezie několik výhod, jako je vysoká hemodynamická stabilita, vyváženější hloubka anestetika, rychlá a předvídatelná rekonvalescence, méně podávané medikace, menší znečištění a nižší toxicita nejen pro pacienta, ale i pro chirurgické vybavení 2,3, 4 .

Lze rozlišit dva způsoby řízení podávání léčiva: řízení s otevřenou a uzavřenou smyčkou.

Řízení s otevřenou smyčkou využívá farmakokinetické (PK)/farmakodynamické (PD) modely založené na odhadu koncentrace léčiva v určitých částech těla, bez měření těchto koncentrací v reálném čase. Nepřesnost vyplývající z absolutní koncentrace vyžaduje, aby lékař ručně titroval dávkování a objektivní pozorování založené na koncentraci požadovaného terapeutického účinku. Tato titrace vyžaduje vysokou klinickou zkušenost a proces intenzivního monitorování, které může odvést pozornost od kritických situací, což následně vede k suboptimální terapii nebo dokonce k ohrožení bezpečnosti pacienta5, 6.

Aplikace systémů s uzavřenou smyčkou pro podávání anestetika vyžaduje dokonalé vyvážení všech základních složek systému tohoto typu: variabilní řízení specifického terapeutického účinku; cílová hodnota pro tuto proměnnou (obvykle nazývaná setpoint); ovládací prvek (v tomto případě pumpa pro infuzi léčiva); systém (v tomto případě pacient); a řídicí algoritmus7. Tento systém vylučuje kontrolní infuzi léku anesteziologa, která je určena jednou nebo více klinickými proměnnými, které přímo odrážejí vztah PK/PD, který dříve stanovil ošetřující anesteziolog. Regulátor automaticky vypočítá optimální rychlost infuze na základě aktuální hodnoty a požadované hodnoty řídící proměnné a dříve stanovených matematických modelů.

Když se objevila praxe elektroencefalografického monitorování jako kontrolní proměnná, začaly se provádět studie k posouzení cerebrálního účinku anestetik. Lineární model dvou kompartmentů je použit k popisu vztahu koncentrace léčiva a adaptivního regulátoru a tento systém byl následně použit pomocí EEG ke studiu interakce opioidu a propofolu 8,9. Po uvedení bispektrálního indexu odvozeného z EEG na trh začaly v několika studiích vyhodnocovat systémy s uzavřenou smyčkou pomocí technologie BIS a došly k závěru, že tyto systémy nejenže umožňují předvídatelnější hloubku anestezie, ale poskytují větší intraoperační hemodynamickou stabilitu a časné zotavení sedativních a hypnotických účinků. propofol 10,11,12,13,14.

Systém s uzavřenou smyčkou v intravenózní anestezii je efektivnější pro udržení hloubky anestezie ve srovnání s manuálním systémem otevřeným, není jasné, jaké jsou řidiče a proměnné k dosažení tohoto cíle fyziologickější a přesnější; v literatuře neexistují studie ukazující, že systém s uzavřenou smyčkou pro hypnotika i opioid je lepší než kontrolované farmakokinetické modely a systém s otevřenou smyčkou pro udržení hloubky anestetika. Kromě toho infuze opioidu postrádá fyziologické regulátory v uzavřené smyčce. Byl tedy navržen systém pro intravenózní anestezii v uzavřené smyčce pro propofol jako hypnotikum na základě neuromonitoringu bispektrálního indexu jako hloubky anestezie a byl integrován další uzavřený systém pro remifentanil využívající hemodynamické proměnné a kontrolní algoritmus spojený s bispektrálním indexem.

Účelem této studie je stanovit terapeutickou účinnost nového systému podávání intravenózní anestezie v uzavřené smyčce pro udržení hloubky anestezie ve srovnání se systémem TCI s otevřenou smyčkou.