Utvärdering av ett nytt propofol- och remifentanil-system med sluten krets vägledd av Bispectral Index jämfört med ett TCI Open-loop-system

Total intravenös anestesi (TIVA) är en teknik där generell anestesi administreras intravenöst, uteslutande, en kombination av läkemedel i frånvaro av något anestesimedel som inhaleras1. TIVA-utvecklingen är nära kopplad till den för perfusionssystem; dessa gör att total intravenös anestesi åtnjuter flera fördelar som hög hemodynamisk stabilitet, anestesidjup mer balanserad, snabb och förutsägbar återhämtning, mindre medicinering, mindre föroreningar och lägre toxicitet, inte bara för patienten även för kirurgisk utrustning 2,3, 4.

Två metoder för att kontrollera läkemedelsadministrering kan särskiljas: öppen och sluten kontroll.

Open loop control tillämpar farmakokinetik (PK)/farmakodynamik (PD) modeller baserade på uppskattning av koncentrationen av läkemedlet i vissa delar av kroppen, utan att mäta dessa koncentrationer i realtid. Den onoggrannhet som blir resultatet av den absoluta koncentrationen kräver att läkaren manuellt titrerar doseringen och objektiv observation baserat på koncentrationen av den önskade terapeutiska effekten. Denna titrering kräver hög klinisk erfarenhet och en process av intensiv övervakning, vilket kan avleda uppmärksamheten från kritiska situationer som i sin tur leder till suboptimal behandling eller till och med att riskera patientens säkerhet5, 6.

Tillämpningen av system med slutna kretsar för administrering av ett bedövningsmedel kräver en perfekt balans mellan alla de grundläggande komponenterna i ett system av denna typ: en variabel kontroll av den specifika terapeutiska effekten; ett målvärde för denna variabel (vanligtvis kallat börvärde); en ställdonkontroll (i detta fall läkemedelsinfusionspumpen); ett system (i detta fall patienten); och kontrollalgoritm7. Detta system utesluter kontrollanestesiologens läkemedelsinfusion som bestäms av en eller flera kliniska variabler som direkt återspeglar förhållandet PK / PD som tidigare etablerade den behandlande anestesiologen. Styrenheten beräknar automatiskt den optimala infusionshastigheten baserat på det aktuella värdet och det önskade värdet för den styrande variabeln och tidigare etablerade matematiska modeller.

Med uppkomsten av elektroencefalografisk övervakning praxis som en kontrollvariabel, började genomföra studier för att bedöma den cerebrala effekten av anestetika. Linjär modell två fack används för att beskriva förhållandet mellan läkemedelskoncentration och en adaptiv kontroller och detta system användes därefter med hjälp av EEG för att studera interaktionen mellan opioid och propofol 8,9. Efter att ha marknadsfört bispektralt index härlett från EEG, började man utvärdera system med slutna slingor med hjälp av BIS-teknologin i flera studier som drog slutsatsen att sådana system inte bara gör mer förutsägbart anestesidjup, utan ger större intraoperativ hemodynamisk stabilitet och tidig återhämtning av de lugnande och hypnotiska effekterna av propofol 10,11,12,13,14.

Closed loop-system i intravenös anestesi är mer effektivt för att upprätthålla djupet av anestesi jämfört med manuellt system öppet, det är oklart vad föraren och variablerna för att uppnå detta mål vara mer fysiologiska och exakta; i litteraturen finns det inga studier som visar att det slutna systemet för både hypnotika och opioid är bättre än de kontrollerade farmakokinetiska modellerna och systemet med öppna loopar för att bibehålla anestesidjupet. Dessutom saknar infusionen av opioiden fysiologiska kontroller i sluten slinga. Således designades ett system för intravenös anestesi i sluten slinga för propofol som hypnotisk baserat på neuroövervakning av bispektralt index som anestesidjup, och integrerades ett ytterligare slutet system för remifentanil med användning av hemodynamiska variabler och kontrollalgoritm associerad med bispektralt index.

Syftet med denna studie är att fastställa den terapeutiska effektiviteten av ett nytt system för administrering av intravenös anestesi i sluten slinga för att upprätthålla ett djup av anestesi jämfört med ett TCI-system med öppen slinga.