Evaluatie van een nieuw propofol- en remifentanilsysteem met gesloten lus geleid door bispectrale index in vergelijking met een TCI open-lussysteem

Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) is een techniek waarbij algemene anesthesie uitsluitend intraveneus wordt toegediend, een combinatie van geneesmiddelen zonder inademing van een anestheticum1. De ontwikkeling van TIVA is nauw verbonden met die van perfusiesystemen; deze zorgen ervoor dat totale intraveneuze anesthesie verschillende voordelen geniet, zoals een hoge hemodynamische stabiliteit, een meer evenwichtige anesthesiediepte, een snel en voorspelbaar herstel, minder medicatie toegediend, minder vervuiling en lagere toxiciteit, niet alleen voor de patiënt, maar ook voor de chirurgische apparatuur 2,3, 4 .

Er kunnen twee methoden worden onderscheiden om de medicijntoediening te beheersen: open-loop en closed-loop controle.

Open-luscontrole past farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD)-modellen toe op basis van de schatting van de concentratie van het geneesmiddel in bepaalde delen van het lichaam, zonder deze concentraties in realtime te meten. De onnauwkeurigheid als gevolg van de absolute concentratie vereist dat de arts de dosering en objectieve observatie handmatig titreert op basis van de concentratie van het gewenste therapeutische effect. Deze titratie vereist veel klinische ervaring en een proces van intensieve monitoring, wat de aandacht kan afleiden van kritieke situaties, wat op zijn beurt leidt tot een suboptimale therapie of zelfs de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt5, 6.

De toepassing van closed-loop systemen voor het toedienen van een anestheticum vereist een perfecte balans van alle basiscomponenten van een dergelijk systeem: een variabele regeling van het specifieke therapeutische effect; een streefwaarde voor deze variabele (meestal setpoint genoemd); een actuatorbediening (in dit geval de medicijninfuuspomp); een systeem (in dit geval de patiënt); en besturingsalgoritme7. Dit systeem sluit de medicijninfusie van de controle-anesthesioloog uit, die wordt bepaald door een of meer klinische variabelen die rechtstreeks de PK/PD-relatie weerspiegelen die eerder door de behandelend anesthesioloog werd vastgesteld. De controller berekent automatisch de optimale infusiesnelheid op basis van de huidige waarde en de gewenste waarde van de regelvariabele en eerder vastgestelde wiskundige modellen.

Met het verschijnen van elektro-encefalografische monitoring als controlevariabele, begon men studies uit te voeren om het cerebrale effect van anesthetica te beoordelen. Lineair model twee compartimenten wordt gebruikt om de relatie tussen medicijnconcentratie en een adaptieve controller te beschrijven en dit systeem werd vervolgens gebruikt met behulp van EEG om de interactie van opioïde en propofol 8,9 te bestuderen. Na het op de markt brengen van de bispectrale index afgeleid van het EEG, begonnen we gesloten lussystemen te evalueren met behulp van de BIS-technologie in verschillende onderzoeken, waarbij werd geconcludeerd dat dergelijke systemen niet alleen een meer voorspelbare anesthesiediepte geven, maar ook zorgen voor een grotere intraoperatieve hemodynamische stabiliteit en een vroeg herstel van de sedatieve en hypnotische effecten van propofol 10,11,12,13,14.

Gesloten lussysteem bij intraveneuze anesthesie is effectiever om de diepte van anesthesie te behouden in vergelijking met handmatig systeem open, het is onduidelijk wat de bestuurder en de variabelen om dit doel te bereiken fysiologischer en nauwkeuriger zijn; in de literatuur bestaan ​​geen studies die aantonen dat het closed-loop-systeem voor zowel hypnotica als opioïden beter is dan de gecontroleerde farmacokinetische modellen en open-loop-systemen om de anesthesiediepte te behouden. Bovendien mist de infusie van het opioïde fysiologische controllers in een gesloten lus. Zo werd een systeem ontworpen voor intraveneuze anesthesie in gesloten lus voor propofol als hypnoticum op basis van neuromonitoring bispectrale index als anesthesiediepte, en werd een aanvullend gesloten systeem voor remifentanil geïntegreerd met behulp van hemodynamische variabelen en controle-algoritme geassocieerd met bispectrale index.

Het doel van deze studie is om de therapeutische effectiviteit te bepalen van een nieuw systeem voor toediening van intraveneuze anesthesie in gesloten lus om een ​​diepte van anesthesie te behouden in vergelijking met een TCI met open lussysteem.