Évaluation d'un nouveau système de propofol et de rémifentanil en boucle fermée guidé par un indice bispectral par rapport à un système en boucle ouverte TCI

L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) est une technique dans laquelle l'anesthésie générale est administrée par voie intraveineuse, exclusivement, une association de médicaments en l'absence de tout agent anesthésique inhalé1. Le développement des TIVA est étroitement lié à celui des systèmes de perfusion ; ceux-ci font que l'anesthésie intraveineuse totale bénéficie de plusieurs avantages tels qu'une stabilité hémodynamique élevée, une profondeur d'anesthésie plus équilibrée, une récupération rapide et prévisible, moins de médicaments administrés, moins de pollution et une toxicité moindre , non seulement pour le patient mais aussi pour l'équipement chirurgical 2,3, 4 .

Deux méthodes de contrôle de l'administration du médicament peuvent être distinguées : le contrôle en boucle ouverte et le contrôle en boucle fermée.

Le contrôle en boucle ouverte applique des modèles pharmacocinétiques (PK)/pharmacodynamiques (PD) basés sur l'estimation de la concentration du médicament dans certaines parties du corps, sans mesurer ces concentrations en temps réel. L'imprécision résultant de la concentration absolue oblige le clinicien à titrer manuellement la posologie et l'observation objective en fonction de la concentration de l'effet thérapeutique recherché. Cette titration nécessite une expérience clinique élevée et un processus de surveillance intensive, ce qui peut détourner l'attention des situations critiques, ce qui conduit à son tour à une thérapie sous-optimale ou même à mettre en danger la sécurité du patient5, 6.

L'application de systèmes en boucle fermée pour l'administration d'un anesthésique nécessite un équilibre parfait de tous les composants de base d'un système de ce type : un contrôle variable de l'effet thérapeutique spécifique ; une valeur cible pour cette variable (généralement appelée point de consigne) ; une commande d'actionneur (dans ce cas, la pompe à perfusion de médicament) ; un système (dans ce cas le patient) ; et algorithme de contrôle7. Ce système exclut l'anesthésiste de contrôle de la perfusion médicamenteuse qui est déterminée par une ou plusieurs variables cliniques qui reflètent directement la relation PK/PD qu'établit préalablement l'anesthésiste traitant. Le contrôleur calcule automatiquement le débit optimal de perfusion en fonction de la valeur actuelle et de la valeur souhaitée de la variable de contrôle et des modèles mathématiques précédemment établis.

Avec l'apparition de la pratique de la surveillance électroencéphalographique comme variable de contrôle, a commencé à mener des études pour évaluer l'effet cérébral des anesthésiques. Le modèle linéaire à deux compartiments est utilisé pour décrire la relation entre la concentration de médicament et un contrôleur adaptatif et ce système a ensuite été utilisé à l'aide de l'EEG pour étudier l'interaction de l'opioïde et du propofol 8,9. Après la commercialisation de l'indice bispectral dérivé de l'EEG, a commencé à évaluer les systèmes en boucle fermée utilisant la technologie BIS dans plusieurs études concluant que de tels systèmes non seulement rendent la profondeur anesthésique plus prévisible, mais offrent une plus grande stabilité hémodynamique peropératoire et une récupération précoce des effets sédatifs et hypnotiques de propofol 10,11,12,13,14.

Le système en boucle fermée en anesthésie intraveineuse est plus efficace pour maintenir la profondeur de l'anesthésie par rapport au système manuel ouvert, on ne sait pas ce que le conducteur et les variables pour atteindre cet objectif doivent être plus physiologiques et plus précis ; dans la littérature, il n'existe pas d'études montrant que le système en boucle fermée pour les hypnotiques et les opioïdes est meilleur que les modèles pharmacocinétiques contrôlés et le système en boucle ouverte pour maintenir la profondeur de l'anesthésie. De plus, la perfusion de l'opioïde manque de contrôleurs physiologiques en boucle fermée. Ainsi, un système a été conçu pour l'anesthésie intraveineuse en boucle fermée pour le propofol comme hypnotique basé sur l'indice bispectral de neuromonitoring comme profondeur d'anesthésie, et a été intégré un système fermé supplémentaire pour le rémifentanil utilisant des variables hémodynamiques et un algorithme de contrôle associé à l'indice bispectral.

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité thérapeutique d'un nouveau système d'administration d'anesthésie intraveineuse en boucle fermée pour maintenir une profondeur d'anesthésie par rapport à un système TCI en boucle ouverte.