与 TCI 开环系统相比，双光谱指数引导的新型闭环丙泊酚和瑞芬太尼系统的评估

全静脉麻醉 (TIVA) 是一种全身麻醉技术，在没有吸入任何麻醉剂的情况下，仅通过静脉注射进行全身麻醉。 TIVA 的开发与灌注系统密切相关；这些使得全静脉麻醉具有血流动力学稳定性高、麻醉深度更均衡、恢复快速和可预测、用药量少、污染少和毒性低等优点，不仅对患者也对手术设备 2,3, 4 。

可以区分两种控制给药的方法：开环控制和闭环控制。

开环控制应用药代动力学 (PK)/药效学 (PD) 模型，该模型基于对身体某些部位药物浓度的估计，而不是实时测量这些浓度。 绝对浓度导致的不准确性需要临床医生根据所需治疗效果的浓度手动滴定剂量和客观观察。 这种滴定需要丰富的临床经验和密集监测的过程，这可能会转移对危急情况的注意力，进而导致治疗效果欠佳，甚至危及患者的安全 5, 6。

闭环系统在麻醉剂管理中的应用需要此类系统所有基本组件的完美平衡：特定治疗效果的可变控制；该变量的目标值（通常称为设定点）；执行器控制（在本例中为药物输液泵）；系统（在本例中为患者）；和控制algorithm7。 该系统排除了由一个或多个临床变量确定的控制麻醉师药物输注，这些变量直接反映了先前建立主治麻醉师的 PK / PD 关系。 控制器根据控制变量的当前值和期望值以及先前建立的数学模型自动计算出最佳输液速率。

随着脑电图监测实践的出现作为控制变量，开始进行研究以评估麻醉剂的脑效应。 线性模型两个隔间用于描述药物浓度与自适应控制器的关系，随后使用该系统使用脑电图研究阿片类药物和异丙酚 8,9 的相互作用。 在推出源自 EEG 的脑电双频指数后，开始在多项研究中使用 BIS 技术评估闭环系统，得出的结论是，此类系统不仅可预测麻醉深度，而且提供更好的术中血流动力学稳定性以及镇静和催眠作用的早期恢复异丙酚 10,11,12,13,14。

与手动系统开放相比，静脉麻醉中的闭环系统更有效地保持麻醉深度，目前尚不清楚实现这一目标的驱动因素和变量是否更生理和准确；文献中不存在研究表明，催眠药和阿片类药物的闭环系统比受控药代动力学模型和开环系统更能保持麻醉深度。 此外，阿片类药物的输注在闭环中缺乏生理控制器。 因此，基于神经监测双频指数作为麻醉深度，设计了一个用于异丙酚作为催眠剂的闭环静脉内麻醉系统，并使用与双频指数相关的血流动力学变量和控制算法集成了瑞芬太尼的附加封闭系统。

本研究的目的是确定与开环系统 TCI 相比，新的闭环静脉麻醉管理系统在维持麻醉深度方面的治疗效果。