Ocena nowatorskiego systemu Propofolu i Remifentanylu w pętli zamkniętej na podstawie wskaźnika bispektralnego w porównaniu z systemem TCI w pętli otwartej

Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) to technika, w której znieczulenie ogólne jest podawane dożylnie, wyłącznie w postaci kombinacji leków, przy braku wziewnego środka znieczulającego1. Rozwój TIVA jest ściśle powiązany z rozwojem systemów perfuzyjnych; to sprawia, że ​​całkowite znieczulenie dożylne ma kilka zalet, takich jak wysoka stabilność hemodynamiczna, bardziej zrównoważona głębokość znieczulenia, szybka i przewidywalna rekonwalescencja, mniej podawanych leków, mniejsze zanieczyszczenie i mniejsza toksyczność, nie tylko dla pacjenta, ale także dla sprzętu chirurgicznego 2,3,4 .

Można wyróżnić dwie metody kontrolowania podawania leków: sterowanie w pętli otwartej i w pętli zamkniętej.

Sterowanie w pętli otwartej wykorzystuje modele farmakokinetyczne (PK)/farmakodynamiczne (PD) oparte na oszacowaniu stężenia leku w określonych częściach ciała, bez pomiaru tych stężeń w czasie rzeczywistym. Niedokładność wynikająca ze stężenia bezwzględnego wymaga od klinicysty ręcznego miareczkowania dawki i obiektywnej obserwacji w oparciu o stężenie pożądanego efektu terapeutycznego. Takie miareczkowanie wymaga dużego doświadczenia klinicznego i procesu intensywnego monitorowania, co może odwrócić uwagę od sytuacji krytycznych, co z kolei prowadzi do suboptymalnej terapii lub nawet zagrożenia bezpieczeństwa pacjenta5,6.

Zastosowanie systemów o obiegu zamkniętym do podawania środka znieczulającego wymaga idealnej równowagi wszystkich podstawowych elementów tego typu systemu: zmiennej kontroli określonego efektu terapeutycznego; wartość docelowa dla tej zmiennej (zwykle nazywana wartością zadaną); sterowanie siłownikiem (w tym przypadku pompą infuzyjną leku); system (w tym przypadku pacjent); i algorytm sterowania7. Ten system nie obejmuje kontrolnego wlewu leku anestezjologa, który jest określony przez jedną lub więcej zmiennych klinicznych, które bezpośrednio odzwierciedlają zależność PK / PD, którą wcześniej ustalił prowadzący anestezjolog. Sterownik automatycznie wylicza optymalną prędkość infuzji na podstawie aktualnej wartości i zadanej wartości zmiennej sterującej oraz wcześniej ustalonych modeli matematycznych.

Wraz z pojawieniem się w praktyce monitoringu elektroencefalograficznego jako zmiennej kontrolnej, zaczęto prowadzić badania mające na celu ocenę mózgowego działania środków znieczulających. Model liniowy z dwoma przedziałami jest używany do opisu zależności stężenia leku i kontrolera adaptacyjnego, a system ten został następnie wykorzystany za pomocą EEG do badania interakcji opioidu i propofolu 8,9. Po wprowadzeniu na rynek wskaźnika bispektralnego pochodzącego z EEG, w kilku badaniach zaczęto oceniać systemy zamkniętej pętli przy użyciu technologii BIS, dochodząc do wniosku, że takie systemy nie tylko zapewniają bardziej przewidywalną głębokość znieczulenia, ale także zapewniają większą śródoperacyjną stabilność hemodynamiczną i wczesne odzyskiwanie uspokajających i nasennych efektów znieczulenia propofol 10,11,12,13,14.

System zamkniętej pętli w znieczuleniu dożylnym jest bardziej skuteczny w utrzymaniu głębokości znieczulenia w porównaniu z systemem ręcznym otwartym, nie jest jasne, jaki jest sterownik i zmienne, aby osiągnąć ten cel, być bardziej fizjologiczne i dokładnie; w literaturze nie ma badań wykazujących, że system zamkniętej pętli zarówno dla środka nasennego, jak i opioidu jest lepszy niż kontrolowane modele farmakokinetyczne i system otwartej pętli, aby utrzymać głębokość znieczulenia. Ponadto infuzji opioidu brakuje fizjologicznych kontrolerów w obiegu zamkniętym. W związku z tym zaprojektowano system do znieczulenia dożylnego w pętli zamkniętej dla propofolu jako środka nasennego w oparciu o neuromonitoring wskaźnika bispektralnego jako głębokości znieczulenia oraz zintegrowano dodatkowy układ zamknięty dla remifentanylu wykorzystujący zmienne hemodynamiczne i algorytm sterowania powiązany z indeksem bispektralnym.

Celem pracy jest określenie skuteczności terapeutycznej nowego systemu podawania znieczulenia dożylnego w pętli zamkniętej w celu utrzymania głębokości znieczulenia w porównaniu z systemem otwartej pętli TCI.