出生前SSRI曝露が新生児のQT間隔に及ぼす影響 (SSRIs)

この研究は地元の地域総合病院の産科部門で実施されます。 妊娠中に SSRI を服用した女性は、赤ちゃんに問題が生じる可能性があるため、自宅や地域ではなく、地元の地域総合病院で出産するのが通常です。

現在、女性の妊娠中に赤ちゃんの誕生後のケア計画 (アラート) が生成されるのが標準的な慣行です。 ALERT フォームは、専門看護師、上級新生児看護師 (ANNP)、および新生児を専門とする医師によって作成されています。 ALERT フォームには、推奨される出生地の詳細が記載されています。予想される入院期間。 SSRI の既知の副作用。出生後に行われるモニタリングとその理由。そして母乳育児が推奨されるかどうか。 これは地域の助産師スタッフに返却され、出産前に女性と話し合います。 妊娠中に SSRI を服用した女性が出産のために産科病棟を訪れると、アラート フォームがアクティブになります。 出産後、彼女は産科スタッフとANNPによって、赤ちゃんが研究に適しているかどうかを評価され、適している場合は、赤ちゃんが生後12時間になったときにこれらのスタッフから情報リーフレットと招待状が渡されます。

赤ちゃんの参加を求められるもう1つの母親グループは、生後12時間以内に感染症を患うリスクがあると特定され、少なくとも36時間の抗生物質の静脈内投与による治療が必要な母親となる。 血液中の感染マーカーであるC反応性タンパク質（CRP）が測定され、これが18時間後も正常であり、赤ちゃんが研究に適している場合、母親には産科スタッフ/ANNPから情報リーフレットと招待状が渡されます。 。 血液検査で感染症の有無が判明するまで、少なくとも 36 ～ 47 時間は抗生物質が投与され続けます。 感染症がなく健康であれば、この研究の対象となります。

どちらのグループの赤ちゃんも産科病棟のスタッフによって定期的に監視され、問題があればすぐに対処できるようになっています。 通常、両グループの乳児はこのモニタリングのために 36 ～ 48 時間入院します。

両方のグループの赤ちゃんが生後 48 ～ 72 時間になると、ANNP は母親に、赤ちゃんの心拍パターンを調べるために心電図 (ECG) 検査を受けてもよいかどうか尋ねます。 検討時間の後、同意書に署名し、データ収集シートに記入し、赤ちゃんの心電図を検査します。 病棟内で行われるため、母子への影響は最小限に抑えられます。

使用される心電図装置は非常に正確であるため、心拍パターンが正常であることが示されれば、保護者は結果を告げられて帰宅できます。 新生児のケアを専門とするANNPと医師が24時間以内に結果を確認します。

心電図検査装置が心拍パターンが正常ではないと判断した場合、赤ちゃんは病院に留まり、その間、ANNPと新生児のケアを専門とする医師が結果を検査後できるだけ早く検査します。 心拍の測定値が異常な場合は、新生児のケアを専門とするANNPと医師が、さらなる検査やその他のモニタリングについて保護者と話し合います。

確認された心電図の結果が自宅退院前にわかっている場合は、母親が自宅に持ち帰る退院通知書に基づいて一般開業医（GP）/地域スタッフに研究と結果が伝えられます。 これが起こる前に家族が帰宅していれば、正常であることが確認された結果が郵送で届きます。 確認された結果は電子カルテにも追加されます。

統計的に有意な結果を得るために、研究は12～18か月にわたって実施され、各グループに121人の赤ちゃんが参加します。 50 人の乳児に心電図検査を行った後、その結果を精査して、どのような結果が得られているかを確認し、研究が当初の計画/期間に従っているかどうかを確認します。

統計学者は、この研究で 2 つのグループ間の違いを示すために必要な赤ちゃんの数を決定するのに協力しました。 しかし、たとえその差が予想よりも小さかったとしても、この研究は関連性の可能性を示しており、今後の研究に有用なデータを提供する可能性があります。