Antenataalisen SSRI-altistuksen vaikutus vastasyntyneiden QT-väliin (SSRIs)

Tutkimus tehdään paikallisen yleissairaalan synnytysosastolla. On normaali käytäntö, että naiset, jotka ovat käyttäneet SSRI-lääkkeitä raskauden aikana, synnyttävät paikallisessa yleissairaalassa kotona tai paikkakunnalla vauvojensa mahdollisten ongelmien vuoksi.

Tällä hetkellä on vakiokäytäntö, että vauvan syntymän jälkeinen hoitosuunnitelma (VAROITUS) laaditaan, kun nainen on raskaana. ALERT-lomakkeen ovat kehittäneet erikoissairaanhoitajat, Advanced Neonatal Nurse Practitioners (ANNPs) ja vastasyntyneisiin erikoistuneet lääkärit. ALERT-lomakkeessa kerrotaan suositeltu syntymäpaikka; odotetun sairaalahoidon pituus; SSRI-lääkkeiden tunnetut sivuvaikutukset; syntymän jälkeen tehtävä seuranta ja miksi; ja onko imetys suositeltavaa. Tämä palautetaan yhteisön kätilön henkilökunnalle keskustellakseen naisen kanssa ennen synnytystä. Kun SSRI-lääkkeitä raskauden aikana käyttänyt nainen tulee synnytysosastolle toimittamaan, ALERT-lomake aktivoituu. Synnytyksen jälkeen äitiyshenkilöstö ja ANNP:t arvioivat hänet, onko hänen vauvansa soveltuva tutkimukseen, ja jos sopii, hänelle lähetetään tiedotuslehtinen ja kutsukirje, kun hänen vauvansa on 12 tunnin ikäinen.

Toinen äitiryhmä, jolta pyydetään vauvojensa osallistumista, ovat ne, jotka tarvitsevat suonensisäistä antibioottihoitoa vähintään 36 tunnin ajan, koska heillä on todettu olevan infektioriski 12 tunnin kuluessa syntymästä. Heidän verestään mitataan infektiomarkkeri, C-reaktiivinen proteiini (CRP), ja jos tämä pysyy normaalina 18 tunnin jälkeen ja vauva on sopiva tutkimukseen, äitiyshenkilöstö/ANNP antaa äidille tiedotteen ja kutsukirjeen. . Antibioottien antamista vauvalle jatketaan vähintään 36-47 tuntia, kunnes verikoe osoittaa, onko hänellä infektio vai ei. Jos heillä ei ole infektiota ja he ovat terveitä, heidät otetaan huomioon tässä tutkimuksessa.

Äitiysyksikön henkilökunta tarkkailee molempia vauvaryhmiä säännöllisesti varmistaakseen, että mahdollisiin ongelmiin puututaan nopeasti. Molemmat vauvaryhmät olisivat normaalisti sairaalassa 36-48 tuntia tätä seurantaa varten.

Kun molempien ryhmien vauvat ovat 48–72 tunnin ikäisiä, ANNP:t kysyvät äidiltä, ​​onko hän tyytyväinen, että hänen vauvalleen tehdään EKG (EKG) heidän sydämensä sykekuvion tarkastelemiseksi. Harkinnan jälkeen allekirjoitetaan suostumuslomake, täytetään tiedonkeruulomake ja vauvalle tehdään EKG. Tämä tapahtuu osastolla, joten äidille ja vauvalle aiheutuu mahdollisimman vähän häiriöitä.

Käytetty EKG-laite on erittäin tarkka, joten jos se näyttää sydämen sykekuvion olevan normaali, vanhemmille kerrotaan tulos ja he voivat mennä kotiin. ANNP:t ja vastasyntyneiden hoitoon erikoistuneet lääkärit tarkistavat tuloksen 24 tunnin sisällä.

Jos EKG-laite sanoo, että sydämen sykekuvio ei ole normaali, vauva jää sairaalaan, kun taas ANNP:t ja vastasyntyneiden hoitoon erikoistuneet lääkärit tarkastavat tuloksen mahdollisimman pian ottamisen jälkeen. Jos sydämenlyöntiarvot ovat epänormaalit, ANNP:t ja vastasyntyneiden hoitoon erikoistuneet lääkärit keskustelevat vanhempien kanssa lisätutkimuksista ja muusta seurannasta.

Jos vahvistettu EKG-tulos on tiedossa ennen kotiinlähtöä, tutkimuksesta ja tuloksesta kerrotaan yleislääkärille/yhteisön henkilökunnalle sairaalan kotiutuskirjeessä, jonka äiti vie kotiinsa. Jos perhe on lähtenyt kotiin ennen tätä, he saavat postissa varmistuneen normaalituloksen. Vahvistettu tulos lisätään myös sähköisiin sairaalarekistereihin.

Tilastollisesti merkitsevien tulosten saamiseksi tutkimus suoritetaan 12-18 kuukauden ajalta ja kussakin ryhmässä on mukana 121 vauvaa. Kun 50 vauvalle on tehty EKG, tulokset tarkastellaan, jotta nähdään, mitä tuloksia on nähtävissä ja onko tutkimus alkuperäisen suunnitelman/aikakehyksen mukainen.

Tilastomies auttoi määrittämään, kuinka monta vauvaa tarvitaan, jotta tutkimus osoittaisi eron näiden kahden ryhmän välillä. Vaikka ero olisikin odotettua pienempi, tutkimus saattaa silti viitata yhteyden mahdollisuuteen ja antaa hyödyllistä tietoa tulevia tutkimuksia varten.