Efeito da exposição pré-natal a ISRS no intervalo QT de recém-nascidos (SSRIs)

O estudo será realizado na maternidade do hospital geral distrital local. É prática normal para as mulheres que tomaram SSRIs durante a gravidez dar à luz no hospital geral distrital local, em vez de em casa ou na comunidade, devido a possíveis problemas com seus bebês.

Atualmente, é prática padrão que um plano de cuidados após o nascimento do bebê (um ALERTA) seja gerado enquanto a mulher está grávida. O formulário ALERT é desenvolvido por enfermeiros especialistas, Enfermeiros Neonatais Avançados (ANNPs) e Médicos especializados em recém-nascidos. O formulário ALERTA detalha o local de nascimento recomendado; tempo de internação esperado; efeitos colaterais conhecidos dos ISRSs; o acompanhamento que é feito após o nascimento e por quê; e se a amamentação é aconselhada. Este é devolvido ao pessoal de obstetrícia da comunidade para discutir com a mulher antes do parto. Quando a mulher que tomou ISRS na gravidez chega à maternidade para fazer o parto, o formulário de ALERTA é ativado. Após o nascimento, ela será avaliada pela equipe da maternidade e ANNPs para ver se seu bebê é adequado para o estudo e, se for, ela receberá um folheto informativo e uma carta convite quando seu bebê tiver 12 horas de vida por essa equipe.

O outro grupo de mães a quem será solicitada a participação dos seus bebés, será o das que necessitam de tratamento com antibióticos intravenosos durante pelo menos 36 horas, tendo sido identificadas como estando em risco de contrair uma infeção nas 12 horas após o nascimento. Um marcador de infecção, Proteína C Reativa (PCR) no sangue é medido e, se permanecer normal após 18 horas e o bebê for adequado para o estudo, a mãe receberá um folheto informativo e uma carta convite da equipe da maternidade/ANNPs . Os antibióticos continuarão a ser administrados ao bebê por pelo menos 36 a 47 horas até que um exame de sangue mostre se ele tem uma infecção ou não. Se eles não tiverem uma infecção e forem saudáveis, serão considerados para este estudo.

Ambos os grupos de bebês são monitorados regularmente pela equipe da maternidade para garantir que quaisquer problemas sejam resolvidos rapidamente. Ambos os grupos de bebês normalmente ficariam no hospital por 36 a 48 horas para esse monitoramento.

Quando os bebês de ambos os grupos tiverem 48 a 72 horas de idade, os ANNPs perguntarão à mãe se ela está feliz por seu bebê ter um eletrocardiograma (ECG) para observar o padrão de batimento cardíaco. Após o tempo de consideração, um formulário de consentimento é assinado, uma folha de coleta de dados é preenchida e o ECG é realizado no bebê. Isso acontecerá na enfermaria para que haja o mínimo de interrupção para a mãe e o bebê.

A máquina de ECG usada é muito precisa, portanto, se mostrar que o padrão de batimento cardíaco é normal, os pais recebem o resultado e podem ir para casa. Os ANNPs e os médicos especializados no atendimento de recém-nascidos verificarão o resultado em até 24 horas.

Se a máquina de ECG indicar que o padrão de batimentos cardíacos não está normal, o bebê permanece no hospital, enquanto o resultado é verificado pelos ANNPs e pelos médicos especializados em cuidados com recém-nascidos, o mais rápido possível após a retirada. Se a leitura dos batimentos cardíacos estiver anormal, os ANNPs e os médicos especializados no atendimento de recém-nascidos conversarão com os pais sobre novos exames e outros monitoramentos.

Se o resultado confirmado do ECG for conhecido antes da alta para casa, o clínico geral (GP) / equipe comunitária será informado sobre o estudo e o resultado na carta de alta hospitalar que a mãe leva para casa. Se a família tiver ido para casa antes que isso aconteça, receberá um resultado normal confirmado no correio. O resultado confirmado também será adicionado ao prontuário eletrônico do hospital.

Para fornecer resultados estatisticamente significativos, o estudo será realizado ao longo de 12 a 18 meses e envolverá 121 bebês em cada grupo. Após 50 bebês terem feito um ECG, os resultados serão revisados ​​para ver quais resultados estão sendo vistos e para ver se o estudo está seguindo o plano/prazo original.

Um estatístico ajudou a determinar quantos bebês seriam necessários para que o estudo mostrasse a diferença entre os dois grupos. No entanto, mesmo que a diferença seja menor do que o esperado, o estudo ainda pode apontar para a possibilidade de uma associação e fornecer dados úteis para estudos futuros.