产前 SSRI 暴露对新生儿 QT 间期的影响 (SSRIs)

该研究将在当地地区综合医院的产科进行。 由于婴儿可能出现问题，怀孕期间服用 SSRIs 的妇女通常会在当地地区综合医院分娩，而不是在家中或社区分娩。

目前，标准做法是在女性怀孕期间制定婴儿出生后的护理计划（警报）。 ALERT 表格由专科护士、高级新生儿护士执业者 (ANNP) 和新生儿专科医生开发。 ALERT 表格详细说明了推荐的出生地；预计住院时间； SSRI 的已知副作用；出生后进行的监测及其原因；是否建议母乳喂养。 这将返回给社区助产人员，以便在分娩前与妇女讨论。 当在怀孕期间服用过 SSRIs 的妇女来到产房分娩时，就会激活 ALERT 表格。 出生后，产科工作人员和 ANNP 将对她进行评估，以确定她的宝宝是否适合这项研究，如果适合，这些工作人员将在她的宝宝出生 12 小时后向她提供信息传单和邀请函。

将要求婴儿参与的另一组母亲将是那些需要静脉注射抗生素治疗至少 36 小时的母亲，这些母亲已被确定在出生后 12 小时内有感染风险。 测量血液中的感染标志物 C 反应蛋白 (CRP)，如果 18 小时后仍保持正常并且婴儿适合研究，产科工作人员/ ANNP 将向母亲提供信息传单和邀请函. 抗生素将继续给予婴儿至少 36-47 小时，直到验血显示他们是否感染。 如果他们没有感染并且身体健康，他们将被考虑参加这项研究。

两组婴儿都由产科病房的工作人员定期监测，以确保他们遇到的任何问题都能得到迅速处理。 两组婴儿通常都会在医院接受 36-48 小时的监测。

当两组的婴儿都在 48-72 小时大时，ANNP 会询问母亲是否愿意让她的婴儿做心电图 (ECG) 来观察他们的心跳模式。 考虑时间后，签署同意书，完成数据收集表，并对婴儿进行心电图检查。 这将在病房内进行，因此对母亲和婴儿的干扰最小。

使用的心电图机非常准确，所以如果显示心跳模式正常，父母就会知道结果，然后就可以回家了。 ANNPs 和专门照顾新生儿的医生会在 24 小时内检查结果。

如果 ECG 机器显示心跳模式不正常，则婴儿将留在医院，同时由 ANNP 和专门从事新生儿护理的医生在采集后尽快检查结果。 如果心跳读数异常，专门照顾新生儿的 ANNP 和医生会与父母讨论进一步的检查和其他监测。

如果确认的心电图结果在出院回家前已知，全科医生 (GP) / 社区工作人员将在母亲带回家的出院信上获知研究和结果。 如果家人在此之前已经回家，他们将在邮件中收到确认的正常结果。 确认的结果也将被添加到电子医院记录中。

为了给出具有统计学意义的结果，该研究将在 12 -18 个月内进行，每组涉及 121 名婴儿。 在对 50 名婴儿进行心电图检查后，将对结果进行审查，以了解所看到的结果以及研究是否遵循原计划/时间框架。

一位统计学家帮助确定该研究需要多少婴儿才能显示两组之间的差异。 然而，即使差异小于预期，该研究仍可能指出关联的可能性，并为未来的研究提供有用的数据。