Vliv prenatální expozice SSRI na QT interval u novorozenců (SSRIs)

Studie bude provedena na porodnici místní okresní všeobecné nemocnice. Je běžnou praxí, že ženy, které v těhotenství užívaly SSRI, porodily v místní okresní všeobecné nemocnici, spíše než doma nebo v komunitě, kvůli možným problémům s jejich dětmi.

V současné době je standardní praxí, že plán péče o dítě po narození dítěte (POZOR) se vytváří v době, kdy je žena těhotná. Formulář ALERT je vyvíjen odbornými sestrami, pokročilými neonatálními sestrami (ANNP) a lékaři specializovanými na novorozence. Formulář ALERT uvádí doporučené místo narození; délka očekávané hospitalizace; známé vedlejší účinky SSRI; monitorování, které se provádí po narození a proč; a zda se doporučuje kojení. Toto je vráceno personálu komunitní porodní asistence, aby to s ženou prodiskutovalo před porodem. Když žena, která v těhotenství užívala SSRI, přijde do porodnice, aby porodila, aktivuje se formulář ALERT. Po porodu bude posouzena porodním personálem a ANNP, zda je její dítě vhodné pro studii, a pokud ano, obdrží od tohoto personálu informační leták a zvací dopis, až bude dítěti 12 hodin.

Další skupinou matek, které budou požádány o účast svých dětí, budou ty, které vyžadují léčbu nitrožilními antibiotiky po dobu alespoň 36 hodin, u kterých bylo identifikováno riziko infekce do 12 hodin po narození. Změří se infekční marker, C-reaktivní protein (CRP) v jejich krvi, a pokud to zůstane normální po 18 hodinách a dítě je vhodné pro studii, dostane matka od personálu porodnice / ANNP informační leták a zvací dopis. . Antibiotika budou dítěti nadále podávána po dobu nejméně 36–47 hodin, dokud krevní test neukáže, zda má nebo nemá infekci. Pokud nemají infekci a jsou zdraví, budou zvažováni pro tuto studii.

Obě skupiny miminek jsou pravidelně sledovány personálem porodnice, aby bylo zajištěno rychlé řešení jejich problémů. Obě skupiny miminek by za normálních okolností byly kvůli tomuto monitorování v nemocnici 36–48 hodin.

Když jsou děti v obou skupinách staré 48-72 hodin, ANNP se zeptají matky, zda je ráda, že její dítě má elektrokardiogram (EKG), aby se podíval na jejich srdeční rytmus. Po zvážení se podepíše formulář souhlasu, vyplní se sběrný list a dítěti se provede EKG. K tomu dojde na oddělení, takže matka a dítě budou minimálně rušeni.

Použitý EKG přístroj je velmi přesný, takže pokud ukazuje, že srdeční rytmus je normální, rodiče jsou informováni o výsledku a mohou jít domů. ANNP a lékaři specializovaní na péči o novorozence zkontrolují výsledek do 24 hodin.

Pokud EKG přístroj řekne, že srdeční rytmus není normální, dítě zůstává v nemocnici, zatímco výsledek je kontrolován ANNP a lékaři specializujícími se na péči o novorozence, jakmile je to možné. Pokud je srdeční tep abnormální, ANNP a lékaři specializovaní na péči o novorozence promluví s rodiči o dalších testech a dalším sledování.

Pokud je potvrzený výsledek EKG znám před propuštěním domů, bude praktický lékař (GP) / personál komunity informován o studii a výsledku v propouštěcím dopise z nemocnice, který si pro ně matka vezme domů. Pokud rodina odešla domů dříve, než k tomu dojde, obdrží poštou potvrzený normální výsledek. Potvrzený výsledek bude přidán i do elektronické nemocniční evidence.

Aby byly získány statisticky významné výsledky, bude studie prováděna po dobu 12-18 měsíců a bude zahrnovat 121 dětí v každé skupině. Poté, co bylo provedeno EKG 50 dětí, budou výsledky přezkoumány, aby se zjistilo, jaké výsledky jsou vidět, a zda se studie řídí původním plánem/časovým rámcem.

Statistik pomohl určit, kolik dětí by bylo potřeba, aby studie ukázala rozdíl mezi těmito dvěma skupinami. Avšak i když je rozdíl menší, než se očekávalo, studie může stále poukazovat na možnost asociace a poskytnout užitečná data pro budoucí studie.