Effekt af antenatal SSRI-eksponering på QT-intervallet for nyfødte (SSRIs)

Undersøgelsen vil blive udført på fødeafdelingen på det lokale distriktshospital. Det er normal praksis for kvinder, der har taget SSRI'er under graviditeten, at føde på det lokale distriktshospital i stedet for hjemme eller i samfundet på grund af de mulige problemer med deres babyer.

I øjeblikket er det standardpraksis, at der genereres en plejeplan efter barnets fødsel (en ALERT), mens kvinden er gravid. ALERT-formularen er udviklet af specialsygeplejersker, Advanced Neonatal Nurse Practitioners (ANNP'er) og læger med speciale i nyfødte babyer. ALERT-formularen angiver det anbefalede fødested; længden af ​​forventet hospitalsophold; kendte bivirkninger af SSRI'er; den overvågning, der foretages efter fødslen, og hvorfor; og om amning tilrådes. Dette returneres til det lokale jordemoderpersonale for at diskutere med kvinden forud for fødslen. Når kvinden, der har taget SSRI'er i sin graviditet, kommer til fødeafdelingen for at føde, aktiveres ALERT-formularen. Efter fødslen vil hun blive vurderet af barselspersonale og ANNP'er for at se, om hendes baby er egnet til undersøgelsen, og hvis det er tilfældet, vil hun modtage en informationsfolder og invitationsbrev, når hendes baby er 12 timer gammel af dette personale.

Den anden gruppe af mødre, der vil blive bedt om deltagelse af deres babyer, vil være dem, der skal behandles med intravenøs antibiotika i mindst 36 timer, efter at de er blevet identificeret som værende i risiko for at få en infektion inden for 12 timer efter fødslen. Der måles en infektionsmarkør, C-Reactive Protein (CRP) i deres blod, og hvis dette forbliver normalt efter 18 timer, og barnet er egnet til undersøgelsen, vil moderen modtage en informationsfolder og invitationsbrev fra barselspersonale/ANNP'er. . Antibiotika vil fortsat blive givet til barnet i mindst 36-47 timer, indtil en blodprøve viser, om barnet har en infektion eller ej. Hvis de ikke har en infektion og er raske, vil de blive overvejet til denne undersøgelse.

Begge grupper af babyer overvåges jævnligt af personalet på fødeafdelingen for at sikre, at eventuelle problemer, de har, bliver løst hurtigt. Begge grupper af babyer vil normalt være på hospitalet i 36-48 timer til denne overvågning.

Når babyerne i begge grupper er 48-72 timer gamle, vil ANNP'erne spørge moderen, om hun er glad for, at hendes baby får taget et elektrokardiogram (EKG) for at se på deres hjerteslagsmønster. Efter overvejelsestid underskrives en samtykkeerklæring, et dataindsamlingsark udfyldes, og EKG udføres på barnet. Dette vil ske på afdelingen, så der er minimal forstyrrelse for mor og baby.

Den anvendte EKG-maskine er meget nøjagtig, så hvis den viser, at hjerteslagsmønsteret er normalt, får forældrene at vide resultatet og kan tage hjem. ANNP'erne og læger med speciale i pleje af nyfødte babyer vil kontrollere resultatet inden for 24 timer.

Hvis EKG-maskinen siger, at hjerteslagsmønsteret ikke er normalt, forbliver barnet på hospitalet, mens resultatet kontrolleres af ANNP'erne og lægerne, der er specialiseret i pleje af nyfødte babyer, så hurtigt som muligt efter det er taget. Hvis hjerteslagsaflæsningen er unormal, vil ANNP'erne og lægerne, der er specialiseret i pleje af nyfødte babyer, tale med forældrene om yderligere tests og anden overvågning.

Hvis det bekræftede EKG-resultat er kendt før udskrivelsen til hjemmet, vil den praktiserende læge/fællesskabspersonalet få at vide om undersøgelsen og resultatet på hospitalsudskrivningsbrevet, som moderen tager med hjem til dem. Hvis familien er gået hjem før dette sker, vil de modtage et bekræftet normalresultat i posten. Det bekræftede resultat vil også blive tilføjet den elektroniske sygehusjournal.

For at give statistisk signifikante resultater vil undersøgelsen blive udført over 12-18 måneder og involvere 121 babyer i hver gruppe. Efter 50 babyer har fået et EKG, vil resultaterne blive gennemgået for at se, hvilke resultater der ses, og for at se, om undersøgelsen følger den oprindelige plan/tidsramme.

En statistiker hjalp med at bestemme, hvor mange babyer der ville være nødvendige for, at undersøgelsen kunne vise en forskel mellem de to grupper. Men selvom forskellen er mindre end forventet, kan undersøgelsen stadig pege på muligheden for en sammenhæng og give nyttige data til fremtidige undersøgelser.